Långsiktiga lungutfall efter infektion med Sars-CoV-2
10 maj 2023 uppdaterad av: University of Aarhus
Syftet med denna studie är att bedöma de långsiktiga utfallen efter sjukhusinläggning med Covid-19 med avseende på lungfunktion, fysisk kapacitet, avbildning, livskvalitet och socioekonomiska utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter kommer att bjudas in till uppföljningsbesök 3 och 12 månader efter sjukhusvistelse med covid19.
Inkludering kommer att ske under 2020. Vi räknar med att registrera 180 icke-ICU-patienter och 36 ICU-patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
218
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Aarhus University Hospital
-
Holstebro, Danmark
- Regional Hospital, Holstebro
-
Horsens, Danmark
- Regional Hospital, Horsens
-
Randers, Danmark
- Regional Hospital, Randers
-
Silkeborg, Danmark
- Regional Hospital, Silkeborg
-
Viborg, Danmark
- Regional Hospital, Viborg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som är inlagda på sjukhus på grund av infektion med Covid-19 och som skickas in från något av de fem sjukhusen i Region Midtjylland kommer att bjudas in att delta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infektion med Sars-CoV-2
Exklusions kriterier:
- Kan inte närvara vid sjukhusbesök på grund av svaghet eller svår sjukdom
- Kan inte förstå och fylla i frågeformulär på grund av intellektuella eller språkliga begränsningar/brister
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avbildning av lungorna
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Expertutvärdering
|
3 månader efter utskrivning
|
|
Avbildning av lungorna
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
Expertutvärdering
|
12 månader efter utskrivning
|
|
Lungfunktionstester
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Liter
|
3 månader efter utskrivning
|
|
Lungfunktionstester
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
Liter
|
12 månader efter utskrivning
|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: Utförs 3 månader efter utskrivning
|
Gångavstånd (meter) och förändring i syremättnad.
|
Utförs 3 månader efter utskrivning
|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: Utförs 12 månader efter utskrivning
|
Gångavstånd (meter) och förändring i syremättnad.
|
Utförs 12 månader efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort Form-36 (SF-36) frågeformulär
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
0-100 skala.
Ju lägre poäng, desto mer funktionshinder.
|
3 månader efter utskrivning
|
|
Kort Form-36 (SF-36) frågeformulär
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
0-100 skala.
Ju lägre poäng, desto mer funktionshinder.
|
12 månader efter utskrivning
|
|
Utmattningspoäng
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
10-50 poäng.
Ju högre poäng, desto mer trötthet
|
3 månader efter utskrivning
|
|
Utmattningspoäng
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
10-50 poäng.
Ju högre poäng, desto mer trötthet
|
12 månader efter utskrivning
|
|
Kognitivt sår (MOCA)
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
0-30.
Ju lägre poäng desto mer kognitiv funktionsnedsättning
|
3 månader efter utskrivning
|
|
Kognitivt sår (MOCA)
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
0-30.
Ju lägre poäng desto mer kognitiv funktionsnedsättning
|
12 månader efter utskrivning
|
|
Sjukhusångest och depressionspoäng (HADS)
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
0-21.
Ju högre poäng desto större risk för ångest eller depression.
|
3 månader efter utskrivning
|
|
Sjukhusångest och depressionspoäng (HADS)
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
0-21.
Ju högre poäng desto större risk för ångest eller depression.
|
12 månader efter utskrivning
|
|
Samsjukligheter
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
Alla pre-COVID-19 samsjukligheter och behandling med immunsuppressiva läkemedel kommer att registreras.
|
12 månader efter utskrivning
|
|
Blodprov vid rutinuppföljning.
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Förändringar i utfall mellan utskrivning och uppföljningsbesök kommer att utvärderas
|
3 månader efter utskrivning
|
|
Blodprov vid rutinuppföljning.
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
Förändringar i utfall mellan utskrivning och uppföljningsbesök kommer att utvärderas
|
12 månader efter utskrivning
|
|
Biobanking av blod
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Kunskapen om COVID19 utvecklas drastiskt.
Biobanking gör det möjligt att i framtiden undersöka blodprover motsvarande pågående bevis.
|
3 månader efter utskrivning
|
|
Biobanking av blod
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
Kunskapen om COVID19 utvecklas drastiskt.
Biobanking gör det möjligt att i framtiden undersöka blodprover motsvarande pågående bevis.
|
12 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elisabeth Bendstrup, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2020
Första postat (Faktisk)
26 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2023
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33510
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .