Résultats pulmonaires à long terme après une infection par Sars-CoV-2
10 mai 2023 mis à jour par: University of Aarhus
L'objectif de cette étude est d'évaluer les résultats à long terme après l'admission à l'hôpital avec Covid-19 en ce qui concerne la fonction pulmonaire, la capacité physique, l'imagerie, la qualité de vie et les résultats socio-économiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront invités à des visites de suivi 3 et 12 mois après l'hospitalisation avec COVID19.
L'inclusion aura lieu en 2020. Nous prévoyons d'inscrire 180 patients non en soins intensifs et 36 patients en soins intensifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
218
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark
- Aarhus University Hospital
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Holstebro, Danemark
- Regional Hospital, Holstebro
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Horsens, Danemark
- Regional Hospital, Horsens
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Randers, Danemark
- Regional Hospital, Randers
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Silkeborg, Danemark
- Regional Hospital, Silkeborg
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Viborg, Danemark
- Regional Hospital, Viborg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients hospitalisés en raison d'une infection par Covid-19 et soumis par l'un des cinq hôpitaux de la région centrale du Danemark seront invités à participer.
La description
Critère d'intégration:
- Infection par Sars-CoV-2
Critère d'exclusion:
- Incapable d'assister à des visites à l'hôpital en raison d'une fragilité ou d'une maladie grave
- Incapable de comprendre et de remplir les questionnaires en raison de limitations / déficits intellectuels ou linguistiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie des poumons
Délai: 3 mois après la sortie
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Expertise
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3 mois après la sortie
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Imagerie des poumons
Délai: 12 mois après la sortie
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Expertise
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12 mois après la sortie
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Tests de la fonction pulmonaire
Délai: 3 mois après la sortie
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Litre
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3 mois après la sortie
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Tests de la fonction pulmonaire
Délai: 12 mois après la sortie
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Litre
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12 mois après la sortie
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Test de marche de six minutes
Délai: Réalisé 3 mois après la sortie
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Distance de marche (mètres) et variation de la saturation en oxygène.
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Réalisé 3 mois après la sortie
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Test de marche de six minutes
Délai: Réalisé 12 mois après la sortie
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Distance de marche (mètres) et variation de la saturation en oxygène.
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Réalisé 12 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire abrégé du Formulaire-36 (SF-36)
Délai: 3 mois après la sortie
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Échelle 0-100.
Plus le score est bas, plus le handicap est important.
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3 mois après la sortie
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Questionnaire abrégé du Formulaire-36 (SF-36)
Délai: 12 mois après la sortie
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Échelle 0-100.
Plus le score est bas, plus le handicap est important.
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12 mois après la sortie
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Score d'évaluation de la fatigue
Délai: 3 mois après la sortie
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10-50 points.
Plus le score est élevé, plus la fatigue est grande
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3 mois après la sortie
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Score d'évaluation de la fatigue
Délai: 12 mois après la sortie
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10-50 points.
Plus le score est élevé, plus la fatigue est grande
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12 mois après la sortie
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Douleur cognitive (MOCA)
Délai: 3 mois après la sortie
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0-30.
Plus le score est bas, plus les troubles cognitifs sont importants
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3 mois après la sortie
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Douleur cognitive (MOCA)
Délai: 12 mois après la sortie
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0-30.
Plus le score est bas, plus les troubles cognitifs sont importants
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12 mois après la sortie
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Score d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: 3 mois après la sortie
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0-21.
Plus le score est élevé, plus le risque d'anxiété ou de dépression est élevé.
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3 mois après la sortie
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Score d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: 12 mois après la sortie
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0-21.
Plus le score est élevé, plus le risque d'anxiété ou de dépression est élevé.
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12 mois après la sortie
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Comorbidités
Délai: 12 mois après la sortie
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Toute comorbidité pré-COVID-19 et traitement par immunosuppresseurs sera enregistrée.
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12 mois après la sortie
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Prélèvement sanguin lors du suivi de routine.
Délai: 3 mois après la sortie
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Les changements dans les résultats entre la sortie et les visites de suivi seront évalués
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3 mois après la sortie
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Prélèvement sanguin lors du suivi de routine.
Délai: 12 mois après la sortie
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Les changements dans les résultats entre la sortie et les visites de suivi seront évalués
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12 mois après la sortie
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Biobanque de sang
Délai: 3 mois après la sortie
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Les connaissances concernant le COVID19 évoluent considérablement.
Les biobanques permettent d'étudier à l'avenir des échantillons de sang correspondant aux preuves en cours.
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3 mois après la sortie
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Biobanque de sang
Délai: 12 mois après la sortie
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Les connaissances concernant le COVID19 évoluent considérablement.
Les biobanques permettent d'étudier à l'avenir des échantillons de sang correspondant aux preuves en cours.
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12 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabeth Bendstrup, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2020
Première publication (Réel)
26 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33510
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .