Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaiset keuhkotulehdukset Sars-CoV-2-infektion jälkeen

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Aarhus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Covid-19:n aiheuttaman sairaalahoidon jälkeisiä pitkän aikavälin tuloksia keuhkojen toiminnan, fyysisen kapasiteetin, kuvantamisen, elämänlaadun ja sosioekonomisten tulosten osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat kutsutaan seurantakäynneille 3 ja 12 kuukautta COVID19-sairaalaan saapumisen jälkeen.

Mukaanotto tapahtuu vuoden 2020 aikana. Odotamme saavamme mukaan 180 tehohoitopotilasta ja 36 tehohoitopotilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

218

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska
        • Aarhus University Hospital
      • Holstebro, Tanska
        • Regional Hospital, Holstebro
      • Horsens, Tanska
        • Regional Hospital, Horsens
      • Randers, Tanska
        • Regional Hospital, Randers
      • Silkeborg, Tanska
        • Regional Hospital, Silkeborg
      • Viborg, Tanska
        • Regional Hospital, Viborg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Covid-19-infektion vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka lähetetään mistä tahansa viidestä Keski-Tanskan alueen sairaalasta, kutsutaan osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sars-CoV-2-infektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi osallistua sairaalakäyntiin heikkouden tai vakavan sairauden vuoksi
  • Ei voi ymmärtää ja täyttää kyselylomakkeita älyllisistä tai kielellisistä rajoituksista/puutteista johtuen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen kuvantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Asiantuntijaarvio
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Keuhkojen kuvantaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Asiantuntijaarvio
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Keuhkojen toimintatestit
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Litra
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Keuhkojen toimintatestit
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Litra
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Suoritettu 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kävelymatka (metreinä) ja happisaturaation muutos.
Suoritettu 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Suoritettu 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kävelymatka (metreinä) ja happisaturaation muutos.
Suoritettu 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt lomake-36 (SF-36) kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
0-100 asteikolla. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Lyhyt lomake-36 (SF-36) kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
0-100 asteikolla. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Väsymysarviointipisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Pisteet 10-50. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän väsymys
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Väsymysarviointipisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Pisteet 10-50. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän väsymys
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kognitiivinen haava (MOCA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
0-30. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän kognitiivinen heikkeneminen
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kognitiivinen haava (MOCA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
0-30. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän kognitiivinen heikkeneminen
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspisteet (HADS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
0-21. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ahdistuneisuuden tai masennuksen riski.
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspisteet (HADS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
0-21. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ahdistuneisuuden tai masennuksen riski.
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kaikki pre-COVID-19-sairaudet ja hoidot immunosuppressantteilla rekisteröidään.
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Verinäyte rutiiniseurannassa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tulosten muutos vastuuvapauden ja seurantakäyntien välillä arvioidaan
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Verinäyte rutiiniseurannassa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tulosten muutos vastuuvapauden ja seurantakäyntien välillä arvioidaan
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Veren biopankki
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tieto COVID19:stä kehittyy rajusti. Biopankki mahdollistaa verinäytteiden tutkimisen jatkossa käynnissä olevan näytön mukaisesti.
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Veren biopankki
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tieto COVID19:stä kehittyy rajusti. Biopankki mahdollistaa verinäytteiden tutkimisen jatkossa käynnissä olevan näytön mukaisesti.
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisabeth Bendstrup, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33510

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa