Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé plicní výsledky po infekci Sars-CoV-2

10. května 2023 aktualizováno: University of Aarhus
Cílem této studie je zhodnotit dlouhodobé výsledky po přijetí do nemocnice s Covid-19 s ohledem na plicní funkce, fyzickou kapacitu, zobrazování, kvalitu života a socioekonomické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou pozváni k následným návštěvám 3 a 12 měsíců po hospitalizaci s COVID19.

Zařazení proběhne v průběhu roku 2020. Očekáváme zařazení 180 pacientů bez JIP a 36 pacientů na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

218

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko
        • Aarhus University Hospital
      • Holstebro, Dánsko
        • Regional Hospital, Holstebro
      • Horsens, Dánsko
        • Regional Hospital, Horsens
      • Randers, Dánsko
        • Regional Hospital, Randers
      • Silkeborg, Dánsko
        • Regional Hospital, Silkeborg
      • Viborg, Dánsko
        • Regional Hospital, Viborg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti hospitalizovaní kvůli infekci Covid-19 a předložení z kterékoli z pěti nemocnic v regionu středního Dánska budou pozváni k účasti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infekce Sars-CoV-2

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost docházet na návštěvy v nemocnici kvůli křehkosti nebo těžké nemoci
  • Neschopnost porozumět a vyplnit dotazníky kvůli intelektuálním nebo jazykovým omezením / deficitům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazení plic
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
Odborné hodnocení
3 měsíce po propuštění
Zobrazení plic
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Odborné hodnocení
12 měsíců po propuštění
Funkční testy plic
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
Litr
3 měsíce po propuštění
Funkční testy plic
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Litr
12 měsíců po propuštění
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Provedeno 3 měsíce po propuštění
Pěší vzdálenost (metry) a změna saturace kyslíkem.
Provedeno 3 měsíce po propuštění
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Provedeno 12 měsíců po propuštění
Pěší vzdálenost (metry) a změna saturace kyslíkem.
Provedeno 12 měsíců po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Short Form-36 (SF-36) dotazník
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
Stupnice 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení.
3 měsíce po propuštění
Short Form-36 (SF-36) dotazník
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Stupnice 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení.
12 měsíců po propuštění
Skóre hodnocení únavy
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
Skóre 10-50. Čím vyšší skóre, tím větší únava
3 měsíce po propuštění
Skóre hodnocení únavy
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Skóre 10-50. Čím vyšší skóre, tím větší únava
12 měsíců po propuštění
Kognitivní bolest (MOCA)
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
0-30. Čím nižší skóre, tím větší kognitivní porucha
3 měsíce po propuštění
Kognitivní bolest (MOCA)
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
0-30. Čím nižší skóre, tím větší kognitivní porucha
12 měsíců po propuštění
Nemocniční skóre úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
0-21. Čím vyšší skóre, tím větší riziko úzkosti nebo deprese.
3 měsíce po propuštění
Nemocniční skóre úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
0-21. Čím vyšší skóre, tím větší riziko úzkosti nebo deprese.
12 měsíců po propuštění
Komorbidity
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Bude registrována jakákoli komorbidita před COVID-19 a léčba imunosupresivy.
12 měsíců po propuštění
Vzorek krve při běžné kontrole.
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
Bude vyhodnocena změna výsledků mezi propuštěním a následnými návštěvami
3 měsíce po propuštění
Vzorek krve při běžné kontrole.
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Bude vyhodnocena změna výsledků mezi propuštěním a následnými návštěvami
12 měsíců po propuštění
Biobanking krve
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
Znalosti týkající se COVID19 se drasticky vyvíjejí. Biobanking umožňuje v budoucnu vyšetřovat krevní vzorky odpovídající průběžným důkazům.
3 měsíce po propuštění
Biobanking krve
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Znalosti týkající se COVID19 se drasticky vyvíjejí. Biobanking umožňuje v budoucnu vyšetřovat krevní vzorky odpovídající průběžným důkazům.
12 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth Bendstrup, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 33510

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Zobrazení plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit