Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki płucne po zakażeniu Sars-CoV-2

10 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Celem tego badania jest ocena długoterminowych wyników po przyjęciu do szpitala z Covid-19 w odniesieniu do czynności płuc, wydolności fizycznej, obrazowania, jakości życia i wyników społeczno-ekonomicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą zapraszani na wizyty kontrolne po 3 i 12 miesiącach od hospitalizacji z powodu COVID19.

Włączenie nastąpi w 2020 roku. Spodziewamy się, że zapiszemy 180 pacjentów spoza OIOM i 36 pacjentów na OIOM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania
        • Aarhus University Hospital
      • Holstebro, Dania
        • Regional Hospital, Holstebro
      • Horsens, Dania
        • Regional Hospital, Horsens
      • Randers, Dania
        • Regional Hospital, Randers
      • Silkeborg, Dania
        • Regional Hospital, Silkeborg
      • Viborg, Dania
        • Regional Hospital, Viborg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci hospitalizowani z powodu zakażenia Covid-19 i zgłoszeni z dowolnego z pięciu szpitali w Regionie Centralnej Danii zostaną zaproszeni do udziału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie Sars-CoV-2

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może uczestniczyć w wizytach w szpitalu z powodu osłabienia lub ciężkiej choroby
  • Niemożność zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy z powodu ograniczeń/deficytów intelektualnych lub językowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Ocena eksperta
3 miesiące po wypisie
Obrazowanie płuc
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
Ocena eksperta
12 miesięcy po wypisie
Testy funkcji płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Litr
3 miesiące po wypisie
Testy funkcji płuc
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
Litr
12 miesięcy po wypisie
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Wykonane 3 miesiące po wypisie
Dystans marszu (metry) i zmiana nasycenia tlenem.
Wykonane 3 miesiące po wypisie
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Wykonane 12 miesięcy po wypisie
Dystans marszu (metry) i zmiana nasycenia tlenem.
Wykonane 12 miesięcy po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Short Form-36 (SF-36).
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Skala 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
3 miesiące po wypisie
Kwestionariusz Short Form-36 (SF-36).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
Skala 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
12 miesięcy po wypisie
Wynik oceny zmęczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Wynik 10-50. Im wyższy wynik, tym większe zmęczenie
3 miesiące po wypisie
Wynik oceny zmęczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
Wynik 10-50. Im wyższy wynik, tym większe zmęczenie
12 miesięcy po wypisie
Ból poznawczy (MOCA)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
0-30. Im niższy wynik, tym większe upośledzenie funkcji poznawczych
3 miesiące po wypisie
Ból poznawczy (MOCA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
0-30. Im niższy wynik, tym większe upośledzenie funkcji poznawczych
12 miesięcy po wypisie
Skala lęku i depresji szpitalnej (HADS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
0-21. Im wyższy wynik, tym większe ryzyko lęku lub depresji.
3 miesiące po wypisie
Skala lęku i depresji szpitalnej (HADS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
0-21. Im wyższy wynik, tym większe ryzyko lęku lub depresji.
12 miesięcy po wypisie
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
Każda choroba współistniejąca przed COVID-19 i leczenie lekami immunosupresyjnymi zostaną zarejestrowane.
12 miesięcy po wypisie
Próbka krwi podczas rutynowej kontroli.
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Oceniona zostanie zmiana wyników między wypisem a wizytami kontrolnymi
3 miesiące po wypisie
Próbka krwi podczas rutynowej kontroli.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
Oceniona zostanie zmiana wyników między wypisem a wizytami kontrolnymi
12 miesięcy po wypisie
Biobankowanie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Wiedza na temat COVID19 drastycznie ewoluuje. Biobankowanie umożliwia badanie próbek krwi w przyszłości zgodnie z bieżącymi dowodami.
3 miesiące po wypisie
Biobankowanie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
Wiedza na temat COVID19 drastycznie ewoluuje. Biobankowanie umożliwia badanie próbek krwi w przyszłości zgodnie z bieżącymi dowodami.
12 miesięcy po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabeth Bendstrup, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 33510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Obrazowanie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj