Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede lungeudfald efter infektion med Sars-CoV-2

10. maj 2023 opdateret af: University of Aarhus
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de langsigtede resultater efter hospitalsindlæggelse med Covid-19 med hensyn til lungefunktion, fysisk kapacitet, billeddiagnostik, livskvalitet og socioøkonomiske udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive inviteret til opfølgningsbesøg 3 og 12 måneder efter indlæggelse med COVID19.

Inklusion vil finde sted i løbet af 2020. Vi forventer at indskrive 180 ikke-ICU-patienter og 36 ICU-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

218

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Aarhus University Hospital
      • Holstebro, Danmark
        • Regional Hospital, Holstebro
      • Horsens, Danmark
        • Regional Hospital, Horsens
      • Randers, Danmark
        • Regional Hospital, Randers
      • Silkeborg, Danmark
        • Regional Hospital, Silkeborg
      • Viborg, Danmark
        • Regional Hospital, Viborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på grund af infektion med Covid-19 og indsendt fra et af de fem hospitaler i Region Midtjylland vil blive inviteret til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infektion med Sars-CoV-2

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at deltage i hospitalsbesøg på grund af skrøbelighed eller alvorlig sygdom
  • Ude af stand til at forstå og udfylde spørgeskemaer på grund af intellektuelle eller sproglige begrænsninger/mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billeddannelse af lungerne
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Ekspertvurdering
3 måneder efter udskrivelsen
Billeddannelse af lungerne
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
Ekspertvurdering
12 måneder efter udskrivelsen
Lungefunktionsprøver
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Liter
3 måneder efter udskrivelsen
Lungefunktionsprøver
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
Liter
12 måneder efter udskrivelsen
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Udføres 3 måneder efter udskrivelsen
Gåafstand (meter) og ændring i iltmætning.
Udføres 3 måneder efter udskrivelsen
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Udføres 12 måneder efter udskrivelsen
Gåafstand (meter) og ændring i iltmætning.
Udføres 12 måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort Form-36 (SF-36) spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
0-100 skala. Jo lavere score, jo mere handicap.
3 måneder efter udskrivelsen
Kort Form-36 (SF-36) spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
0-100 skala. Jo lavere score, jo mere handicap.
12 måneder efter udskrivelsen
Score for træthedsvurdering
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
10-50 score. Jo højere score, jo mere træthed
3 måneder efter udskrivelsen
Score for træthedsvurdering
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
10-50 score. Jo højere score, jo mere træthed
12 måneder efter udskrivelsen
Kognitivt sår (MOCA)
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
0-30. Jo lavere score, jo mere kognitiv svækkelse
3 måneder efter udskrivelsen
Kognitivt sår (MOCA)
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
0-30. Jo lavere score, jo mere kognitiv svækkelse
12 måneder efter udskrivelsen
Hospitalsangst og depressionsscore (HADS)
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
0-21. Jo højere score, jo større risiko for angst eller depression.
3 måneder efter udskrivelsen
Hospitalsangst og depressionsscore (HADS)
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
0-21. Jo højere score, jo større risiko for angst eller depression.
12 måneder efter udskrivelsen
Komorbiditeter
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
Enhver præ-COVID-19 komorbiditet og behandling med immunsuppressiva vil blive registreret.
12 måneder efter udskrivelsen
Blodprøve ved rutinemæssig opfølgning.
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Ændring i resultater mellem udskrivelse og opfølgningsbesøg vil blive evalueret
3 måneder efter udskrivelsen
Blodprøve ved rutinemæssig opfølgning.
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
Ændring i resultater mellem udskrivelse og opfølgningsbesøg vil blive evalueret
12 måneder efter udskrivelsen
Biobanking af blod
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Viden om COVID19 udvikler sig drastisk. Biobanking gør det muligt at undersøge blodprøver i fremtiden svarende til igangværende beviser.
3 måneder efter udskrivelsen
Biobanking af blod
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
Viden om COVID19 udvikler sig drastisk. Biobanking gør det muligt at undersøge blodprøver i fremtiden svarende til igangværende beviser.
12 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabeth Bendstrup, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33510

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Billeddannelse af lungerne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner