技术增强的转诊以减轻成瘾后果 (TARMAC)

学习目标：

1. 通过广泛使用共享决策制定、患者自我监控、目标跟踪和实时监测，使用旨在节省医生时间并提高患者对治疗目标的依从性的数字工具增强筛查简要干预转诊 (SBIRT)通过短信和电话跟进定制患者反馈。
2. 增加对有物质使用障碍 (SUD) 风险的患者的筛查和转诊，从而增加接受更高水平物质使用治疗的患者数量。

学习规划：

该随机对照试验将从一家初级保健诊所招募总共 500 名 SUD 患者。 患者将被随机分为两组，每组 250 名患者。 烟草、酒精、处方药和其他物质使用 (TAPS) 屏幕将是风险分层屏幕，如下面的纳入标准所定义。 对照组将接受常规 SBIRT 护理，干预组将接受技术增强型 SBIRT 护理。 高危 SUD 患者将被转诊至该地区的华盛顿州立大学 (WSU) 附属专业提供者。

研究人员的主要假设是，与对照组相比，参与者在 30 天时：

1. 显着更多的干预组患者将接受专业 SUD 护理。
2. 干预组患者将报告物质使用减少更多，SUD 风险评分下降更多。

研究人员的次要假设包括干预组患者将在初级保健诊所和 30 天随访期间接受更多转诊。

研究人员估计，SBIRT 干预可能会使 10% 至 30% 的患者接受专业护理。

研究人群：

21 岁及以上的参与者在简短的评估工具 TAPS-1 上提供除“从不”以外的任何答案（表明他们可能滥用或滥用处方或非法物质）。 研究者将招募 500 名符合条件的成年人； 250 人进入对照组，250 人进入干预组。

对照组：照常进行治疗。

在诊所（约 30 分钟）：

如果受过 SBIRT 培训的临床医生提出要求，华盛顿州立大学 (WSU) 研究协调员 (RC) 将为临床医生提供 TAPS-1 分数。 除了患者常规填写的内容之外，这是本研究的唯一额外措施。

收集来自 AUDIT 和 PHQ-9 的数据，以在控制过程中登记后在就诊期间通知临床医生。 这是 SBIRT（筛选、简短干预、转诊治疗）实施的一个基本方面。 这些数据是在考场通过纸质表格或 iPad 收集的（这将由 CHAS 自行决定）。 RA/RC 将不会在临床医生就诊期间出现，因为简要干预旨在让临床医生利用动机性访谈和其他技术为患者建立正确的建议。 临床医生在 SBIRT 过程中接受了关于使用技能的专门培训，并且在正常护理下不存在第三方。 拥有 RA/RC 会改变控制过程并干扰 SBIRT 下的临床医生职责。

临床医生将对在任何物质中得分为中度至高风险的参与者进行简短干预，并相应地转介他们。

然后，参与者将完成一项关于他们在该过程中的经验以及他们对物质使用障碍（SUDs；即患者满意度、修订后的问题清单（SIP-R）和 30 天时间线后续工具）的了解的调查（ TLFB））。

完成调查后，参与者将受到感谢并收到一张价值 50 美元的沃尔玛礼品卡（不适用于烟草、酒精或枪支）。 在 30 天结束之前，控制臂参与者将不会接受除常规护理之外的其他后续行动。

30天跟进：

30 天的跟进是基于可能会从移动交互中产生响应的持续时间，并且它允许有足够的时间进行任何转诊和跟进临床访问。 在几项类似研究中，它也被确定为标准窗口。

在 30 天的随访期结束时，参与者将被要求回答筛选问卷、SIP-R 和 TLFB。 他们还将被要求报告他们在 30 天内接受的任何医疗保健服务，包括任何急诊科就诊、住院治疗和特殊 SUD 服务。 这可以亲自或通过电话完成。 参与者将在完成后受到感谢并获得一张价值 50 美元的沃尔玛礼品卡（不适用于烟草、酒精或枪支）。

研究人员还将跟进 SUD 治疗提供者，以独立检查 SUD 治疗收据。

技术增强治疗 (TAT) 组（干预组）：将像往常一样提供技术增强治疗。

在诊所（约 30 分钟）：

WSU (RC) 将从电子病历 (EMR) 加载数据，其中包括患者人口统计数据和 TAPS-1 分数，就像对照组一样。

患者将完成额外的筛选问题（我自己的健康记录 (MOHR)、患者健康问卷 9 (PHQ-9) 和 TAPS-2，包括与准备好改变相关的问题）。

对于他或她最有可能戒烟的物质，iPad 应用程序会进行计算机化的简短干预，包括观看有关物质及其风险的 2-3 分钟简短视频，并完成一项练习以说明戒烟的利弊这种物质。

接下来，临床医生将进入，请求 iPad，并在输入密码后，将审查 1) 筛查结果，2) 准备好改变，以及 3) 参与者的个人优缺点。 临床医生将亲自进行简短的干预。 然后，临床医生将要求参与者再次对改变的准备程度进行评分。 他们将共同努力，为至少一种高危物质制定戒烟/减少使用目标。 最后，参与者将签署并承诺实现目标。 （准备好改变是有意行为改变理论的关键组成部分：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15204662）

如果参与者被筛查出任何物质的高风险，并且临床医生和参与者共同同意接受专业后续治疗，临床医生会将参与者转介到 iPad 上的专业治疗计划。

参与者将被要求完成以下调查：计算机系统可用性问卷、统一接受理论和技术使用 (UTAUT)、患者满意度、SIP-R 和 TLFB。

参与者将在完成调查并归还后受到感谢并收到一张 50 美元的礼品卡。

门诊就诊后（约 10 分钟，每天最多四次，持续 30 天）：

参与者将通过短信或电子邮件（取决于他们的偏好）收到消息，每天最多四次，以回答为期 30 天的每日后续问题。 调查问卷将收集参与者对目标设定问题和相关生态瞬时评估 (EMA) 数据的回答。 每天都会根据这些回答为参与者计算风险评分。 如果参与者的风险很高，他或她可能会被邀请再次观看“计算机简短干预”视频，或者可能会接到电话跟进或建议亲自访问。

风险评分和个人参与者摘要将通过基于网络的仪表板提供给参与者的临床医生，包括初级保健医生和 RC。 如果临床医生确定参与者的后续模式或回答显示高风险物质使用行为，他们可能会进行额外的转介，并且他们通常会通过非增强型 SBIRT 体验。

该消息提供了有关患者在实现获得更高级别护理目标方面取得的进展的反馈。 每天一次，一份关于接受治疗的目标和其他共同决策制定 (SDM) 既定目标的声明会发送给患者。 附加信息每天可能发送 2 到 4 次。

上面 a) 到 c) 中的调查回复状态总结在两个基于网络的仪表盘中：一个供患者通过他们的后续移动应用程序访问，以跟踪他们自己的进展并了解个人风险因素；另一个供临床医生检查研究队列中的所有患者。

临床医生仪表板还旨在通知临床医生患者的进展情况并触发额外的干预措施。 研究人员将每周自动向指定的临床医生发送一封电子邮件，以识别任何不依从的干预组患者。 临床医生将联系任何有风险评分的干预患者，这些患者的风险评分表明在前一周内使用过物质。 在 30 天的随访期间，第 1 至 15 天每周和第 16 至 30 天每天持续使用药物的患者将被告知医疗助理或临床医生。

30天跟进：

参与者将被要求在 iPad 上完成问卷，也可能在纸上完成问卷，具体取决于治疗组。 他们将在与研究人员的 2 次约会中完成这些工作。

监管问题：

该试验将按照方案、国际协调委员会 (ICH)、良好临床实践 (GCP) 指南和适用的监管要求进行。