Teknologisesti lisätyt viittaukset riippuvuuden seurausten lieventämiseksi (TARMAC)

Opintojen tavoitteet:

1. Paranna Screening Brief Intervention Referral to Treatment (SBIRT) -ohjelmaa digitaalisella työkalulla, jonka tavoitteena on säästää lääkäreiden aikaa ja parantaa potilaiden sitoutumista hoitotavoitteisiin hyödyntämällä laajasti yhteistä päätöksentekoa, potilaan itseseurantaa ja tavoitteiden seurantaa sekä reaaliaikaista. räätälöity potilaspalaute tekstiviestillä ja puhelinseurannalla.
2. Lisää päihdehäiriön (SUD) riskipotilaiden seulontaa ja lähetteitä, mikä lisää potilaiden määrää, jotka saavat korkeampaa päihdehoitoa.

Opintojen suunnittelu:

Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen värvätään yhteensä 500 SUD-potilasta perusterveydenhuollon klinikalta. Potilaat satunnaistetaan kahteen 250 potilaan ryhmään. Tupakka-, alkoholi-, reseptilääkkeiden ja muiden aineiden käyttö (TAPS) -näyttö on riskin kerrostumisnäyttö, kuten alla sisällyttämiskriteereissä on määritelty. Kontrolliryhmä saa tavanomaista SBIRT-hoitoa ja interventioryhmä teknologiatehostettua SBIRT-hoitoa. Korkean riskin SUD-potilaat ohjataan Washington State Universityn (WSU) sidoksissa oleviin erikoisalan palveluntarjoajiin alueella.

Tutkijoiden ensisijaiset hypoteesit ovat, että vertailuryhmään verrattuna osallistujat 30 päivän kohdalla:

1. huomattavasti useampi interventioryhmän potilas saa SUD-erikoishoitoa.
2. interventioryhmän potilaat raportoivat päihteiden käytön vähenemisestä ja SUD-riskipisteiden suuremmasta laskusta.

Tutkijoiden toissijaisiin hypoteeseihin kuuluu, että interventioryhmän potilaat saavat enemmän lähetteitä perusterveydenhuoltoon ja 30 päivän seurannan aikana.

Tutkijat arvioivat, että SBIRT-interventio voi johtaa siihen, että 10–30 % potilaista saisi erikoishoitoa.

Tutkimusväestö:

Vähintään 21-vuotiaat osallistujat, jotka antavat minkä tahansa vastauksen paitsi "Ei koskaan" lyhyessä arviointityökalussa TAPS-1 (osoittaa, että he saattavat väärinkäyttää tai väärinkäyttää määrättyjä tai laittomia aineita). Tutkijat rekisteröivät 500 kelvollista aikuista; 250 kontrolliryhmään, 250 interventioryhmään.

Kontrolliryhmä: Hoito tarjotaan tuttuun tapaan.

Klinikalla (~30 minuuttia):

Washington State Universityn (WSU) tutkimuskoordinaattori (RC) antaa kliinikolle TAPS-1-pisteet, jos SBIRT-koulutuksen saanut kliinikko sitä pyytää. Tämä on ainoa lisämitta tälle tutkimukselle potilaiden rutiininomaisen täyttämisen lisäksi.

Tiedot AUDITista ja PHQ-9:stä kerätään ilmoittamaan kliinikolle käynnin aikana sisäänkirjautumisen jälkeen valvontaprosessissa. Tämä on olennainen osa SBIRT-toteutusta (seulonta, lyhyt interventio, viittaushoito). Nämä tiedot kerätään koehuoneessa joko paperilomakkeella tai iPadilla (tämä perustuu CHAS:n harkintaan). RA/RC ei ole läsnä kliinikon käynnin aikana, koska lyhyt interventio on suunniteltu siten, että lääkäri voi käyttää motivoivaa haastattelua ja muita tekniikoita oikeiden suositusten laatimiseksi potilaalle. Lääkärit on koulutettu erityisesti SBIRT-prosessiin koskien hyödynnettäviä taitoja, eikä kolmas osapuoli ole paikalla normaalihoidossa. RA/RC muuttaisi ohjausprosessia ja häiritsisi SBIRT:n mukaisia ​​kliinikon tehtäviä.

Lääkäri antaa lyhyen intervention osallistujille, joiden riski on kohtalainen tai korkea missä tahansa aineessa, ja ohjaa heidät sen mukaisesti.

Tämän jälkeen osallistujat täyttävät kyselyn kokemuksistaan ​​prosessista ja tiedoistaan ​​päihteiden käyttöhäiriöistä (so. potilastyytyväisyys, lyhyt tarkistettu ongelmaluettelo (SIP-R) ja 30 päivän aikajanan seurantainstrumentti) TLFB)).

Osallistujia kiitetään ja he saavat 50 dollarin Walmart-lahjakortin (joka ei sovi tupakkaan, alkoholiin tai ampuma-aseisiin) kyselyiden suorittamisen jälkeen. Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa ylimääräistä seurantaa tavanomaisen hoidon lisäksi ennen kuin 30 päivää on kulunut.

30 päivän seuranta:

30 päivän seuranta perustuu kestoon, joka todennäköisesti tuottaa vasteen mobiilivuorovaikutuksista, ja se antaa riittävästi aikaa lähete- ja seurantakäynneille. Se on myös tunnistettu vakioikkunaksi useissa vastaavissa tutkimuksissa.

30 päivän seurantajakson lopussa osallistujia pyydetään vastaamaan seulontakyselyihin, SIP-R:ään ja TLFB:hen. Heitä pyydetään myös raportoimaan kaikista terveydenhuoltopalveluista, joita he ovat saaneet 30 päivän aikana, mukaan lukien mahdolliset ensiapukäynnit, sairaalahoidot ja erityiset SUD-palvelut. Tämä voidaan suorittaa henkilökohtaisesti tai puhelimitse. Osallistujia kiitetään ja he saavat 50 dollarin Walmart-lahjakortin (joka ei sovellu tupakkaan, alkoholiin tai ampuma-aseisiin) suorituksen jälkeen.

Tutkijat myös seuraavat SUD-hoidon tarjoajien kanssa SUD-hoidon vastaanottamisen riippumatonta tarkistusta.

Technology-Augmented Treatment (TAT) -ryhmä (interventioryhmä): Teknologia-lisättyä hoitoa tarjotaan tuttuun tapaan.

Klinikalla (~30 minuuttia):

WSU (RC) lataa tiedot elektronisista sairausrekistereistä (EMR), jotka sisältävät potilaiden demografiset tiedot ja TAPS-1-pisteet, kuten kontrolliryhmä.

Potilaat täyttävät lisäseulontakysymyksiä (My Own Health Record (MOHR), Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) ja TAPS-2, mukaan lukien muutosvalmiutta koskevat kysymykset).

Sen aineen osalta, jonka hän todennäköisimmin lopettaa, iPad-sovellus suorittaa tietokoneistetun lyhyen toimenpiteen, joka koostuu lyhyen 2–3 minuutin videon katsomisesta aineesta ja sen riskeistä sekä harjoituksen suorittamisesta, jossa luetellaan lopettamisen edut ja haitat. tämä aine.

Seuraavaksi kliinikko syöttää sisään, pyytää iPadia ja salasanan syöttämisen jälkeen tarkistaa 1) seulontatulokset, 2) muutosvalmiuden ja 3) osallistujan henkilökohtaiset edut ja haitat. Kliinikko suorittaa lyhyen intervention henkilökohtaisesti. Lääkäri pyytää sitten osallistujaa arvioimaan uudelleen valmiuden muutokseen. He työskentelevät yhdessä asettaakseen käytön lopettamista/vähentämistä koskevat tavoitteet vähintään yhdelle riskiaineelle. Lopuksi osallistuja allekirjoittaa ja sitoutuu tavoitteeseen (tavoitteisiin). (Muutosvalmius on avaintekijä tahallisissa käyttäytymismuutosteorioissa: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15204662)

Jos osallistuja on seulottu suuressa riskissä jonkin aineen suhteen ja kliinikko ja osallistuja ovat sopineet erikoisseurantahoidosta, kliinikko ohjaa osallistujan erikoishoitoohjelmaan iPadista.

Osallistujia pyydetään täyttämään seuraavat kyselyt: Computer System Usability Questionnaire, Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), Patient Satisfaction, SIP-R ja TLFB.

Osallistujia kiitetään ja he saavat 50 dollarin lahjakortin kyselyiden suorittamisen ja palauttamisen jälkeen.

Klinikkakäynnin jälkeen (~10 minuuttia, enintään neljä kertaa päivässä 30 päivän ajan):

Osallistujat saavat viestejä tekstiviestillä tai sähköpostitse (odoten heidän mieltymyksiään), jopa neljä kertaa päivässä, vastatakseen päivittäisiin seurantakysymyksiin 30 päivän ajan. Kyselyyn kerätään osallistujien vastaukset tavoitteen asettamiseen liittyviin kysymyksiin ja niihin liittyvät Ecological Momentary Assessment (EMA) -tiedot. Osallistujille lasketaan riskipisteet joka päivä näiden vastausten perusteella. Jos osallistujan riski on suuri, hänelle voidaan tarjota mahdollisuus katsoa "tietokoneen lyhyt interventio" -video uudelleen tai hän saa puhelun seuratakseen tai ehdottaakseen tapaamista henkilökohtaisesti.

Riskipisteet ja yksittäisten osallistujien yhteenvedot ovat web-pohjaisen kojelaudan kautta saatavilla osallistujan kliinikoille, mukaan lukien ensihoidon lääkäri ja RC. Jos lääkärit päättävät, että osallistujan seurantamalli tai vastaukset osoittavat riskialtista päihteiden käyttöä, he voivat tehdä lisälähetteitä, ja he tekevät yleensä täydentämättömän SBIRT-kokemuksen.

Viestit antavat palautetta potilaan edistymisestä kohti tavoitetta saada korkeampi hoitotaso. Kerran päivässä potilaalle lähetetään lausunto hoitoon pääsemisen tavoitteista ja muista yhteisen päätöksenteon (SDM) asettamista tavoitteista. Lisäviestejä voidaan lähettää 2-4 kertaa päivässä.

Edellä kohdissa a)–c) annettujen kyselyvastausten tila on tiivistetty kahteen verkkopohjaiseen hallintapaneeliin: toiseen, johon potilas pääsee seurantamobiilisovelluksensa kautta seuratakseen omaa edistymistään ja oppiakseen henkilökohtaisista riskitekijöistä; toinen kliinikko tarkistaa kaikki tutkimuskohortin potilaat.

Kliinikon kojelauta on myös suunniteltu ilmoittamaan kliinikolle potilaan edistymisestä ja lisätoimenpiteiden käynnistämisestä. Tutkijat lähettävät automaattisesti nimetylle kliinikolle viikoittain sähköpostin, jossa yksilöidään kaikki hoitoon sitoutumattomat potilaat. Kliinikot ottavat yhteyttä kaikkiin interventiopotilaisiin, joiden riskipisteet osoittavat päihteiden käytön edellisen viikon aikana. Avustajalle tai kliinikolle ilmoitetaan potilaista, jotka käyttävät jatkuvasti päihteitä, viikoittain päivinä 1-15 ja päivittäin päivinä 16-30 30 päivän seurannan aikana.

30 päivän seuranta:

Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet iPadilla ja mahdollisesti myös paperilla hoitohaarasta riippuen. He suorittavat nämä kaksi tapaamista tutkimushenkilöstön kanssa.

LAINSÄÄDÄNTÖASIAT:

Koe suoritetaan protokollan, kansainvälisen harmonisointineuvoston (ICH), hyvän kliinisen käytännön (GCP) ohjeiden ja sovellettavien sääntelyvaatimusten mukaisesti.