Teknologisk forsterkede henvisninger for å redusere avhengighetskonsekvenser (TARMAC)

Studiemål:

1. Forbedre Screening Brief Intervention Referral to Treatment (SBIRT) med et digitalt verktøy som tar sikte på å spare leger tid og forbedre pasientens etterlevelse av behandlingsmålene, gjennom omfattende bruk av delt beslutningstaking, pasientens egenkontroll og målsporing, og sanntid skreddersydd pasienttilbakemelding via tekstmeldinger og telefonoppfølging.
2. Øke screeningen og henvisningen av pasienter med risiko for rusmiddelbruk (SUD), og dermed øke antallet pasienter som får høyere nivåer av rusbehandling.

Studere design:

Denne randomiserte kontrollerte studien vil rekruttere totalt 500 pasienter med SUD fra en primærhelseklinikk. Pasientene vil bli randomisert i en av to grupper på 250 pasienter hver. Skjermbildet Tobakk, alkohol, reseptbelagte medisiner og andre stoffer (TAPS) vil være skjermbildet for risikostratifisering, som definert nedenfor i inklusjonskriteriene. Kontrollgruppen vil motta vanlig SBIRT-pleie og intervensjonsgruppen vil motta den teknologiforsterkede SBIRT-omsorgen. SUD-pasientene med høy risiko vil bli henvist til Washington State University (WSU) tilknyttede spesialitetsleverandører i området.

Etterforskernes primære hypoteser er at sammenlignet med kontrollgruppen, deltakere etter 30 dager:

1. betydelig flere intervensjonsgruppepasienter vil motta spesialitet SUD-omsorg.
2. intervensjonsgruppepasienter vil rapportere en større reduksjon i rusmiddelbruk og et større fall i SUD-risikoscore.

Utredernes sekundære hypoteser inkluderer at intervensjonsgruppepasientene vil få flere henvisninger på primærklinikken og i løpet av 30-dagers oppfølging.

Etterforskerne anslår at SBIRT-intervensjonen kan føre til at 10 % til 30 % av pasientene får spesialbehandling.

Studiepopulasjon:

Deltakere på 21 år og eldre som gir et hvilket som helst svar bortsett fra "Aldri" på et kort vurderingsverktøy, TAPS-1 (som indikerer at de kan misbruke eller misbruke foreskrevne eller ulovlige stoffer). Etterforskerne vil registrere 500 kvalifiserte voksne; 250 inn i kontrollgruppen, 250 i intervensjonsgruppen.

Kontrollgruppe: Behandling, som vanlig, vil bli gitt.

På klinikken (~30 minutter):

Washington State University (WSU) Research Coordinator (RC) vil gi klinikeren TAPS-1-score hvis det blir bedt om det av en kliniker som er opplært i SBIRT. Dette er det eneste tilleggstiltaket for denne studien utover det pasienter rutinemessig fyller ut.

Data fra AUDIT og PHQ-9 samles inn for å informere klinikeren under besøket etter innsjekking i kontrollprosessen. Dette er et grunnleggende aspekt ved implementering av SBIRT (Screening, Brief Intervention, Referral Treatment). Disse dataene samles inn i eksamensrommet med enten et papirskjema eller iPad (dette vil være basert på CHAS' skjønn). RA/RC vil ikke være tilstede under klinikerbesøket, da den korte intervensjonen er utformet for å tillate legen å bruke motiverende intervju og andre teknikker for å etablere de riktige anbefalingene for pasienten. Klinikere har blitt spesifikt opplært i SBIRT-prosessen angående ferdigheter som skal brukes, og en tredjepart er ikke tilstede under normal omsorg. Å ha RA/RC vil endre kontrollprosessen og forstyrre klinikerens oppgaver under SBIRT.

Klinikeren vil levere en kort intervensjon til deltakere som er skåret middels til høy risiko for et hvilket som helst stoff, og vil henvise dem deretter.

Deltakerne vil deretter fylle ut en spørreundersøkelse om deres erfaring med prosessen og deres kunnskap om rusforstyrrelser (SUDs; dvs. pasienttilfredshet, Short Inventory of Problems-Revised (SIP-R), og 30-dagers Timeline follow-back instrument ( TLFB)).

Deltakerne vil bli takket og motta et Walmart-gavekort på $50 (som ikke er bra for tobakk, alkohol eller skytevåpen) etter at undersøkelsene er fullført. Kontrollarmdeltakerne vil ikke motta ytterligere oppfølging utover vanlig omsorg før 30 dagers slutt.

30 dagers oppfølging:

30-dagers oppfølging er basert på en varighet som sannsynligvis vil generere respons fra mobilinteraksjonene, og den gir tilstrekkelig tid til at eventuelle henvisninger og oppfølgende kliniske besøk kan finne sted. Det har også blitt identifisert som et standardvindu i flere lignende studier.

På slutten av den 30-dagers oppfølgingsperioden vil deltakerne bli bedt om å svare på screeningspørreskjemaene, SIP-R og TLFB. De vil også bli bedt om å rapportere alle helsetjenester de har mottatt i løpet av de 30 dagene, inkludert eventuelle akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelse og spesialitet SUD-tjenester. Dette kan gjennomføres personlig eller over telefon. Deltakerne vil bli takket og motta et Walmart-gavekort på $50 (som ikke er bra for tobakk, alkohol eller skytevåpen) etter fullføring.

Etterforskerne vil også følge opp med SUD-behandlere for en uavhengig sjekk av SUD-behandlingsmottak.

Technology-Augmented Treatment (TAT) gruppe (intervensjonsgruppe): Teknologi-augmented Treatment, som vanlig, vil bli gitt.

På klinikken (~30 minutter):

WSU (RC) vil laste inn data fra elektroniske medisinske journaler (EMR) som vil inkludere pasientdemografi og TAPS-1-score, som kontrollgruppen.

Pasienter vil fylle ut ytterligere screeningsspørsmål (My Own Health Record (MOHR), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) og TAPS-2 inkludert spørsmål knyttet til endringsberedskap).

For stoffet det er mest sannsynlig at han eller hun slutter med, gjennomfører iPad-applikasjonen en datastyrt kort intervensjon som består av å se en kort 2-3 minutters video om stoffet og dets risikoer, og fullføre en øvelse for å nevne fordeler og ulemper ved å slutte dette stoffet.

Deretter vil klinikeren gå inn, be om iPad, og etter å ha skrevet inn et passord, vil han gjennomgå 1) screeningsresultater, 2) beredskap til endring og 3) deltakerens personlige fordeler og ulemper. Legen vil gjennomføre en kort intervensjon personlig. Klinikeren vil deretter be deltakeren om å vurdere endringsberedskapen igjen. De vil jobbe sammen for å sette opp mål for å slutte/redusere bruk for minst ett stoff i risikogruppen. Til slutt vil deltakeren signere og forplikte seg til målet/målene. (Beredskap til endring er en nøkkelkomponent i teorier om tilsiktet atferdsendring: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15204662)

Hvis deltakeren er screenet med høy risiko for et stoff og klinikeren og deltakeren er enige om gjensidig oppfølgingsbehandling, vil klinikeren henvise deltakeren til et spesialbehandlingsprogram fra iPad.

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut følgende undersøkelser: Datasystem Usability Questionnaire, Unified Theory of Acceptance, and Use of Technology (UTAUT), Pasienttilfredshet, SIP-R og TLFB.

Deltakerne vil bli takket og motta et gavekort på $50 etter å ha fullført undersøkelsene og returnert dem.

Etter klinikkbesøket (~10 minutter, opptil fire ganger per dag i 30 dager):

Deltakerne vil motta meldinger via tekst eller e-post (i påvente av preferanse), opptil fire ganger om dagen, for å svare på daglige oppfølgingsspørsmål i 30 dager. Spørreskjemaet vil samle deltakernes svar på målsettingsspørsmål og tilhørende Ecological Momentary Assessment (EMA) data. En risikopoengsum vil bli beregnet for deltakerne hver dag basert på disse svarene. Hvis en deltakers risiko er høy, kan han eller hun bli tilbudt å se "datamaskinen kort intervensjon"-videoen igjen eller kan motta en telefonsamtale for å følge opp eller foreslå et personlig besøk.

Risikopoengsummen og individuelle deltakersammendrag vil bli gjort tilgjengelig via et nettbasert dashbord for deltakerens klinikere, inkludert en primærlege og RC. Hvis klinikerne fastslår at deltakerens oppfølgingsmønster eller svar viser atferd med høy risiko for rusmiddelbruk, kan de foreta flere henvisninger, og de vil normalt gjøre det gjennom en ikke-utvidet SBIRT-opplevelse.

Meldingen gir tilbakemelding om pasientens fremgang mot målet om å få behandling på høyere nivå. En gang daglig sendes en erklæring om mål for å komme til behandling og andre etablerte mål for delt beslutningstaking (SDM) til pasienten. Ytterligere meldinger kan sendes 2 til 4 ganger per dag.

Status for undersøkelsessvarene i a) til c) ovenfor er oppsummert i to nettbaserte dashboards: ett for pasienten å få tilgang til via sin oppfølgingsmobilapp for å spore egen fremgang og lære om personlige risikofaktorer; den andre for at klinikeren skal gjennomgå alle pasientene i studiekohorten.

Klinikerdashbordet er også utformet for å varsle klinikeren om pasientfremgang og utløsning av ytterligere intervensjoner. Etterforskerne vil automatisk sende den utpekte klinikeren en ukentlig e-post som identifiserer eventuelle ikke-adherente intervensjonsarmpasienter. Klinikere vil kontakte alle intervensjonspasienter med risikoscore som indikerer bruk av rusmidler i løpet av forrige uke. Den medisinske assistenten eller klinikeren vil bli varslet om pasienter med fortsatt rusmiddelbruk ukentlig i dag 1 til 15 og daglig i dag 16 til 30 i løpet av 30-dagers oppfølging.

30-dagers oppfølging:

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer på en iPad og potensielt også på papir, avhengig av behandlingsarmen. De vil fullføre disse ved 2 avtaler med forskningsstaben.

FORSKRIFTER:

Forsøket vil bli utført i samsvar med protokollen, International Council for Harmonization (ICH), retningslinjer for god klinisk praksis (GCP) og gjeldende regulatoriske krav.