Orientations améliorées par la technologie pour atténuer les conséquences de la dépendance (TARMAC)

Objectifs de l'étude :

1. Améliorez le Screening Brief Intervention Referral to Treatment (SBIRT) avec un outil numérique qui vise à faire gagner du temps aux médecins et à améliorer l'adhésion des patients aux objectifs de traitement, grâce à une utilisation intensive de la prise de décision partagée, de l'autosurveillance du patient et du suivi des objectifs, et en temps réel rétroaction personnalisée des patients par SMS et suivi téléphonique.
2. Accroître le dépistage et l'orientation des patients à risque de troubles liés à l'utilisation de substances (TUS), augmentant ainsi le nombre de patients recevant des niveaux plus élevés de traitement de la toxicomanie.

Étudier le design:

Cet essai contrôlé randomisé recrutera un total de 500 patients atteints de SUD dans une clinique de soins primaires. Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes de 250 patients chacun. L'écran Tabac, alcool, médicaments sur ordonnance et autres substances (TAPS) sera l'écran de stratification des risques, tel que défini ci-dessous dans les critères d'inclusion. Le groupe témoin recevra les soins SBIRT habituels et le groupe d'intervention recevra les soins SBIRT améliorés par la technologie. Les patients SUD à haut risque seront référés à des prestataires spécialisés affiliés à la Washington State University (WSU) dans la région.

Les principales hypothèses des investigateurs sont que par rapport au groupe contrôle, participants à 30 jours :

1. significativement plus de patients du groupe d'intervention recevront des soins spécialisés du SUD.
2. les patients du groupe d'intervention rapporteront une plus grande réduction de la consommation de substances et une plus grande baisse des scores de risque de SUD.

Les hypothèses secondaires des enquêteurs incluent que les patients du groupe d'intervention recevront plus de références à la clinique de soins primaires et pendant le suivi de 30 jours.

Les enquêteurs estiment que l'intervention SBIRT pourrait permettre à 10 % à 30 % des patients de recevoir des soins spécialisés.

Population étudiée :

Participants âgés de 21 ans et plus qui fournissent n'importe quelle réponse sauf « Jamais » sur un bref outil d'évaluation, le TAPS-1 (indiquant qu'ils peuvent abuser ou abuser de substances prescrites ou illicites). Les enquêteurs recruteront 500 adultes éligibles ; 250 dans le groupe de contrôle, 250 dans le groupe d'intervention.

Groupe témoin : le traitement, comme d'habitude, sera fourni.

À la Clinique (~30 minutes) :

Le coordinateur de recherche (RC) de la Washington State University (WSU) fournira au clinicien les scores TAPS-1 à la demande d'un clinicien formé au SBIRT. Il s'agit de la seule mesure supplémentaire pour cette étude au-delà de ce que les patients remplissent régulièrement.

Les données de l'AUDIT et du PHQ-9 sont collectées pour informer le clinicien lors de la visite après l'enregistrement dans le processus de contrôle. Il s'agit d'un aspect fondamental de la mise en œuvre du SBIRT (Screening, Brief Intervention, Referral Treatment). Ces données sont recueillies dans la salle d'examen au moyen d'un formulaire papier ou d'un iPad (cela sera à la discrétion de CHAS). Le RA/RC ne sera pas présent lors de la visite du clinicien, car la brève intervention est conçue pour permettre au clinicien d'utiliser l'entretien motivationnel et d'autres techniques pour établir les bonnes recommandations pour le patient. Les cliniciens ont été spécifiquement formés au processus SBIRT concernant les compétences à utiliser et un tiers n'est pas présent dans le cadre des soins normaux. Le fait d'avoir le RA/RC modifierait le processus de contrôle et interférerait avec les tâches du clinicien dans le cadre du SBIRT.

Le clinicien fournira une brève intervention aux participants qui présentent un risque modéré à élevé dans n'importe quelle substance et les orientera en conséquence.

Les participants rempliront ensuite un sondage sur leur expérience du processus et leurs connaissances sur les troubles liés à l'utilisation de substances (TUS ; c'est-à-dire la satisfaction des patients, le court inventaire des problèmes révisés (SIP-R) et l'instrument de suivi de la chronologie de 30 jours ( TLFB)).

Les participants seront remerciés et recevront une carte-cadeau Walmart de 50 $ (qui n'est pas bonne pour le tabac, l'alcool ou les armes à feu) après avoir répondu aux sondages. Les participants du bras contrôle ne recevront aucun suivi supplémentaire au-delà des soins habituels jusqu'à la fin des 30 jours.

Suivi de 30 jours :

Le suivi de 30 jours est basé sur une durée susceptible de générer une réponse à partir des interactions mobiles, et il laisse suffisamment de temps pour que toute visite clinique de référence et de suivi ait lieu. Il a également été identifié comme une fenêtre standard dans plusieurs études similaires.

À la fin de la période de suivi de 30 jours, les participants seront invités à répondre aux questionnaires de sélection, au SIP-R et au TLFB. Il leur sera également demandé de déclarer tout service de santé reçu au cours des 30 jours, y compris les visites aux urgences, les hospitalisations et les services spécialisés du SUD. Cela peut être fait en personne ou par téléphone. Les participants seront remerciés et recevront une carte-cadeau Walmart de 50 $ (qui n'est pas bonne pour le tabac, l'alcool ou les armes à feu) après avoir terminé.

Les enquêteurs effectueront également un suivi auprès des prestataires de traitement SUD pour une vérification indépendante de la réception du traitement SUD.

Groupe de traitement renforcé par la technologie (TAT) (groupe d'intervention) : Un traitement renforcé par la technologie, comme d'habitude, sera fourni.

À la Clinique (~30 minutes) :

Le WSU (RC) chargera les données des dossiers médicaux électroniques (DME) qui incluront les données démographiques des patients et les scores TAPS-1, comme le groupe témoin.

Les patients répondront à des questions de dépistage supplémentaires (My Own Health Record (MOHR), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) et TAPS-2, y compris des questions liées à la volonté de changement).

Pour la substance qu'il est le plus susceptible d'arrêter, l'application iPad effectue une brève intervention informatisée qui consiste à visionner une courte vidéo de 2 à 3 minutes sur la substance et ses risques, et à réaliser un exercice pour nommer les avantages et les inconvénients de l'arrêt. cette substance.

Ensuite, le clinicien entrera, demandera l'iPad et, après avoir entré un mot de passe, examinera 1) les résultats du dépistage, 2) la volonté de changement et 3) les avantages et les inconvénients personnels du participant. Le clinicien procédera à une brève intervention en personne. Le clinicien demandera ensuite au participant d'évaluer à nouveau sa préparation au changement. Ils travailleront ensemble pour établir des objectifs d'arrêt/réduction de la consommation d'au moins une substance à risque. À la fin, le participant signera et s'engagera envers le ou les objectifs. (La préparation au changement est un élément clé des théories du changement de comportement intentionnel : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15204662)

Si le participant est soumis à un dépistage à haut risque de toute substance et que le clinicien et le participant ont convenu d'un commun accord d'un traitement de suivi spécialisé, le clinicien dirigera le participant vers un programme de traitement spécialisé à partir de l'iPad.

Les participants seront invités à répondre aux enquêtes suivantes : questionnaire sur l'utilisabilité du système informatique, théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie (UTAUT), satisfaction des patients, SIP-R et TLFB.

Les participants seront remerciés et recevront une carte-cadeau de 50 $ après avoir rempli les sondages et les avoir retournés.

Après la visite à la clinique (~10 minutes, jusqu'à quatre fois par jour pendant 30 jours) :

Les participants recevront des messages par SMS ou par e-mail (selon leur préférence), jusqu'à quatre fois par jour, pour répondre aux questions de suivi quotidiennes pendant 30 jours. Le questionnaire recueillera les réponses des participants aux questions d'établissement d'objectifs et les données associées d'évaluation momentanée écologique (EMA). Un score de risque sera calculé chaque jour pour les participants en fonction de ces réponses. Si le risque d'un participant est élevé, il peut se voir proposer de revoir la vidéo "intervention brève informatique" ou recevoir un appel téléphonique pour faire un suivi ou suggérer une visite en personne.

Le score de risque et les résumés individuels des participants seront mis à disposition via un tableau de bord Web pour les cliniciens du participant, y compris un médecin de soins primaires et un CR. Si les cliniciens déterminent que le modèle de suivi ou les réponses du participant montrent un comportement de consommation de substances à haut risque, ils peuvent faire des références supplémentaires, et ils le feraient normalement par le biais d'une expérience SBIRT non augmentée.

La messagerie fournit des commentaires sur les progrès du patient vers l'atteinte de l'objectif d'obtenir des soins de niveau supérieur. Une fois par jour, une déclaration concernant les objectifs d'accès au traitement et d'autres objectifs établis pour la prise de décision partagée (SDM) est envoyée au patient. Des messages supplémentaires peuvent être envoyés 2 à 4 fois par jour.

L'état des réponses à l'enquête aux points a) à c) ci-dessus est résumé dans deux tableaux de bord Web : l'un auquel le patient peut accéder via son application mobile de suivi pour suivre ses propres progrès et en savoir plus sur les facteurs de risque personnels ; l'autre pour que le clinicien passe en revue tous les patients de la cohorte d'étude.

Le tableau de bord du clinicien est également conçu pour informer le clinicien des progrès du patient et déclencher des interventions supplémentaires. Les enquêteurs enverront automatiquement au clinicien désigné un e-mail hebdomadaire identifiant tous les patients du bras d'intervention non adhérents. Les cliniciens contacteront tous les patients d'intervention dont les scores de risque indiquent une consommation de substances au cours de la semaine précédente. L'assistant médical ou le clinicien sera informé des patients continuant à consommer de la substance chaque semaine pendant les jours 1 à 15 et quotidiennement pendant les jours 16 à 30 au cours du suivi de 30 jours.

Suivi de 30 jours :

Les participants seront invités à remplir des questionnaires sur un iPad et potentiellement aussi sur papier, selon le bras de traitement. Ils les compléteront lors de 2 rendez-vous avec le personnel de recherche.

LES QUESTIONS DE RÉGLEMENTATION:

L'essai sera mené conformément au protocole, au Conseil international pour l'harmonisation (ICH), aux directives des bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux exigences réglementaires applicables.