Technologisch verbeterde verwijzingen om de gevolgen van verslaving te verzachten (TARMAC)

Studie Doelstellingen:

1. Verbeter de Screening Brief Intervention Referral to Treatment (SBIRT) met een digitale tool die tot doel heeft artsen tijd te besparen en de therapietrouw van de patiënt aan de behandeldoelen te verbeteren, door uitgebreid gebruik te maken van gedeelde besluitvorming, zelfcontrole van de patiënt, het volgen van doelen en real-time op maat gemaakte patiëntfeedback via sms en telefonische follow-up.
2. Verhoog de screening en doorverwijzing van patiënten die risico lopen op een stoornis in het gebruik van middelen (SUD), waardoor het aantal patiënten dat een hogere mate van behandeling voor middelengebruik krijgt, toeneemt.

Studie ontwerp:

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal in totaal 500 patiënten met verslaving rekruteren uit een eerstelijnskliniek. De patiënten worden gerandomiseerd in een van de twee groepen van elk 250 patiënten. Het scherm Tabak, alcohol, voorgeschreven medicatie en ander middelengebruik (TAPS) is het risicostratificatiescherm, zoals hieronder gedefinieerd in de opnamecriteria. De controlegroep krijgt de gebruikelijke SBIRT-zorg en de interventiegroep krijgt de technologie-ondersteunde SBIRT-zorg. De SUD-patiënten met een hoog risico zullen worden doorverwezen naar aan de Washington State University (WSU) gelieerde gespecialiseerde aanbieders in het gebied.

De primaire hypothesen van de onderzoekers zijn dat vergeleken met de controlegroep deelnemers na 30 dagen:

1. aanzienlijk meer patiënten uit de interventiegroep zullen speciale verslavingszorg krijgen.
2. Patiënten uit de interventiegroep rapporteren een sterkere vermindering van middelengebruik en een grotere daling van de risicoscores voor verslaving.

De secundaire hypothesen van de onderzoekers zijn onder meer dat de patiënten uit de interventiegroep meer verwijzingen zullen ontvangen in de eerstelijnskliniek en tijdens de 30-daagse follow-up.

De onderzoekers schatten dat de SBIRT-interventie ertoe zou kunnen leiden dat 10% tot 30% van de patiënten speciale zorg krijgt.

Studiepopulatie:

Deelnemers van 21 jaar en ouder die een ander antwoord dan "Nooit" geven op een kort beoordelingsinstrument, de TAPS-1 (wat aangeeft dat ze mogelijk misbruik maken van voorgeschreven of ongeoorloofde middelen). De onderzoekers zullen 500 in aanmerking komende volwassenen inschrijven; 250 in de controlegroep, 250 in de interventiegroep.

Controlegroep: De behandeling zal, zoals gewoonlijk, worden gegeven.

In de kliniek (~30 minuten):

De onderzoekscoördinator (RC) van de Washington State University (WSU) zal de clinicus TAPS-1-scores verstrekken op verzoek van een clinicus die is opgeleid in SBIRT. Dit is de enige aanvullende maatstaf voor dit onderzoek naast wat patiënten routinematig invullen.

Gegevens van de AUDIT en PHQ-9 worden verzameld om de clinicus te informeren tijdens het bezoek na het inchecken in het controleproces. Dit is een fundamenteel aspect van de implementatie van SBIRT (Screening, Brief Intervention, Referral Treatment). Deze gegevens worden verzameld in de examenruimte door middel van een papieren formulier of iPad (dit is naar goeddunken van CHAS). De RA/RC zal niet aanwezig zijn tijdens het clinicusbezoek, aangezien de korte interventie is ontworpen om de clinicus in staat te stellen motiverende gespreksvoering en andere technieken te gebruiken om de juiste aanbevelingen voor de patiënt vast te stellen. De clinici zijn specifiek getraind in het SBIRT-proces met betrekking tot te gebruiken vaardigheden en een derde partij is niet aanwezig bij normale zorg. Het hebben van de RA/RC zou het controleproces veranderen en de taken van de clinicus onder SBIRT verstoren.

De clinicus zal een korte interventie geven aan deelnemers die een matig tot hoog risico scoren op welke stof dan ook en zal hen dienovereenkomstig doorverwijzen.

Deelnemers vullen vervolgens een enquête in over hun ervaring met het proces en hun kennis over stoornissen in het gebruik van middelen (SUD's; d.w.z. patiënttevredenheid, Short Inventory of Problems-Revised (SIP-R)) en het 30-dagen tijdlijn follow-back instrument ( TLFB)).

Deelnemers worden bedankt en ontvangen een Walmart-cadeaubon van $ 50 (die niet goed is voor tabak, alcohol of vuurwapens) na voltooiing van de enquêtes. De deelnemers aan de controlearm krijgen tot het einde van de 30 dagen geen aanvullende follow-up buiten de gebruikelijke zorg.

30 dagen follow-up:

De follow-up van 30 dagen is gebaseerd op een duur die waarschijnlijk een reactie van de mobiele interacties zal genereren, en biedt voldoende tijd voor eventuele verwijzingen en follow-up klinische bezoeken. Het is ook geïdentificeerd als een standaardvenster in verschillende vergelijkbare onderzoeken.

Aan het einde van de follow-upperiode van 30 dagen wordt de deelnemers gevraagd de screeningvragenlijsten, de SIP-R en de TLFB te beantwoorden. Ze zullen ook worden gevraagd om alle zorgdiensten die ze gedurende de 30 dagen hebben ontvangen, te melden, inclusief bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, intramurale ziekenhuisopname en speciale SUD-diensten. Dit kan persoonlijk of telefonisch worden ingevuld. Deelnemers worden bedankt en ontvangen na voltooiing een Walmart-cadeaubon van $ 50 (die niet goed is voor tabak, alcohol of vuurwapens).

De onderzoekers zullen ook contact opnemen met verslavingsbehandelaars voor een onafhankelijke controle van de ontvangstbewijzen voor verslavingszorg.

Technology-Augmented Treatment (TAT)-groep (interventiegroep): Technology-augmented treatment, zoals gebruikelijk, zal worden verstrekt.

In de kliniek (~30 minuten):

De WSU (RC) laadt gegevens uit de elektronische medische dossiers (EMR), waaronder demografische gegevens van de patiënt en TAPS-1-scores, zoals de controlegroep.

Patiënten zullen aanvullende screeningvragen invullen (My Own Health Record (MOHR), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) en TAPS-2 inclusief vragen met betrekking tot de bereidheid om te veranderen).

Voor de stof die hij of zij waarschijnlijk zal stoppen, voert de iPad-applicatie een geautomatiseerde korte interventie uit die bestaat uit het bekijken van een korte video van 2-3 minuten over de stof en de risico's ervan, en het voltooien van een oefening om de voor- en nadelen van stoppen te noemen deze stof.

Vervolgens gaat de clinicus naar binnen, vraagt ​​om de iPad en na het invoeren van een wachtwoord beoordeelt hij 1) de screeningresultaten, 2) de bereidheid om te veranderen en 3) de persoonlijke voor- en nadelen van de deelnemer. De clinicus zal persoonlijk een korte interventie uitvoeren. De clinicus zal de deelnemer vervolgens vragen om de gereedheid voor verandering opnieuw te beoordelen. Ze zullen samenwerken om doelen op te stellen voor stoppen/gebruik verminderen voor ten minste één risicomiddel. Uiteindelijk tekent de deelnemer en commiteert hij zich aan de doelstelling(en). (Gereedheid om te veranderen is een sleutelcomponent in theorieën over opzettelijke gedragsverandering: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15204662)

Als de deelnemer wordt gescreend met een hoog risico op een stof en de clinicus en de deelnemer onderling hebben ingestemd met een gespecialiseerde vervolgbehandeling, zal de clinicus de deelnemer vanaf de iPad doorverwijzen naar een gespecialiseerde behandelingsprogramma.

Deelnemers wordt gevraagd de volgende enquêtes in te vullen: Vragenlijst over bruikbaarheid van computersystemen, Unified Theory of Acceptance en Use of Technology (UTAUT), Patiënttevredenheid, SIP-R en TLFB.

Deelnemers worden bedankt en ontvangen een cadeaubon van $ 50 nadat ze de enquêtes hebben ingevuld en teruggestuurd.

Na het bezoek aan de kliniek (~10 minuten, tot vier keer per dag gedurende 30 dagen):

Deelnemers ontvangen berichten via sms of e-mail (afhankelijk van hun voorkeur), maximaal vier keer per dag, om dagelijkse vervolgvragen gedurende 30 dagen te beantwoorden. De vragenlijst verzamelt de antwoorden van deelnemers op vragen over het stellen van doelen en de bijbehorende Ecological Momentary Assessment (EMA)-gegevens. Op basis van deze antwoorden wordt elke dag een risicoscore berekend voor de deelnemers. Als het risico van een deelnemer hoog is, kan hij of zij worden aangeboden om de video met "korte computerinterventie" opnieuw te bekijken of kan hij of zij worden gebeld om op te volgen of een persoonlijk bezoek voor te stellen.

De risicoscore en samenvattingen van individuele deelnemers worden via een webgebaseerd dashboard beschikbaar gesteld aan de clinici van de deelnemer, waaronder een huisarts en RC. Als de clinici vaststellen dat het follow-uppatroon of de antwoorden van de deelnemer risicovol middelengebruik vertonen, kunnen ze extra doorverwijzen, normaal gesproken via een niet-verbeterde SBIRT-ervaring.

De berichten geven feedback over de voortgang van de patiënt bij het bereiken van het doel om zorg op een hoger niveau te krijgen. Eenmaal per dag wordt een verklaring met betrekking tot de doelen om tot de behandeling te komen en andere vastgestelde doelen van Shared Decision Making (SDM) naar de patiënt gestuurd. Extra berichten kunnen 2 tot 4 keer per dag worden verzonden.

De status van de enquêteantwoorden in a) tot en met c) hierboven is samengevat in twee webgebaseerde dashboards: één voor de patiënt om toegang te krijgen via hun mobiele follow-up-app om hun eigen voortgang bij te houden en meer te weten te komen over persoonlijke risicofactoren; de andere voor de clinicus om alle patiënten in het studiecohort te beoordelen.

Het clinicusdashboard is ook ontworpen om de clinicus te informeren over de voortgang van de patiënt en het activeren van aanvullende interventies. De onderzoekers sturen de aangewezen clinicus automatisch een wekelijkse e-mail waarin eventuele niet-aanhankelijke patiënten aan de interventiearm worden geïdentificeerd. Artsen nemen contact op met alle interventiepatiënten met risicoscores die duiden op middelengebruik in de voorgaande week. De medische assistent of clinicus wordt gedurende de 30 dagen durende follow-up wekelijks op de hoogte gebracht van patiënten met aanhoudend middelengebruik gedurende dag 1 tot en met 15 en dagelijks gedurende dag 16 tot en met 30.

30 dagen follow-up:

Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen op een iPad en mogelijk ook op papier, afhankelijk van de behandelarm. Deze vullen zij in op 2 afspraken met de onderzoeksstaf.

REGELGEVING:

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met het protocol, de International Council for Harmonization (ICH), de Good Clinical Practice (GCP)-richtlijnen en toepasselijke wettelijke vereisten.