腺苷负荷试验期间的 FFR 和诱导性心肌缺血
腺苷负荷试验期间血流储备分数与诱导心肌缺血的关系
研究概览
详细说明
血流储备分数 (FFR) 通常用于在经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 期间寻找产生缺血的病变，当没有可诱导心肌缺血的客观证据时，其评估成为指导 PCI 的一个组成部分。 氧气供需之间的短暂失衡导致缺血级联反应，通常伴有局部室壁运动异常或心电图变化，作为可诱发心肌缺血的客观证据。
FFR 是冠状动脉血流受限的压力衍生替代指标，定义为最大充血期间远端冠状动脉压力与主动脉压力的比率。 FFR 已针对无创压力测试进行了间接验证，大型结果试验支持 FFR 指导 PCI 策略的益处。 然而，FFR 不是冠状动脉血流的直接测量值，心肌缺血取决于冠状动脉血流而不是压力。 事实上，一个实验模型表明，尽管 FFR 很低，但没有心肌缺血的迹象，心肌功能仍可以维持。 此外，FFR 并未预测 PCI 后症状或运动表现的改善，挑战了 FFR 用于区分产生缺血的病变的当前阈值。
FFR 引导 PCI 的临床益处肯定与缓解可诱导的心肌缺血有关。 然而，几乎没有信息可以检查 FFR 值与 FFR 测量时记录的可诱导缺血之间的直接联系。 因此，研究人员调查了 FFR 值与腺苷负荷试验期间明确缺血时可诱导的心肌缺血之间的关系。
在腺苷输注之前、期间和之后将继续进行 12 导联心电图记录、FFR 和二维超声心动图监测。 当超声心动图中出现新的局部室壁运动异常时，停止腺苷输注并继续进行超声心动图监测，直至左心室室壁运动恢复正常。 将记录心尖（两腔、四腔和五腔视图）和胸骨旁长轴和短轴视图以供离线分析。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Asan Medical Center
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接触：
- Cheol Whan Lee, MD, PhD
- 邮箱：cheolwlee@amc.seoul.kr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的男性或女性
- 接受冠状动脉造影术的患者
- 一根主要心外膜冠状动脉中度至重度狭窄（目视检查直径狭窄等于或大于 50%）
- 左心室功能正常，无局部室壁运动异常
排除标准：
- 腺苷压力测试的禁忌症*
- 心电图异常（束支传导阻滞、左心室肥厚伴劳损、起搏节律、预激）
- 既往心肌梗塞病史
- 明显的多支冠状动脉疾病（直径狭窄等于或大于 50%）
- 肥厚型心肌病
- 明显的心脏瓣膜病
- 支气管哮喘或慢性阻塞性肺病
- 肝脏疾病或胆道梗阻，或肝酶显着升高（ALT 或 AST > 正常上限的 3 倍）。
- 目前对活动性癌症的治疗
- 预期寿命 < 1 年
- 不愿意或不能遵守本协议中描述的程序。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：FFR 测量
腺苷负荷试验期间的心肌缺血评估
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在腺苷输注之前、期间和之后将继续进行 ECG、FFR 和二维超声心动图监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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明确的心肌缺血
大体时间：在腺苷压力测试期间
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在腺苷压力测试期间，17 段模型的超声心动图室壁运动评分指数评分或 12 导联心电图的 ST 段抬高/压低
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在腺苷压力测试期间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Cheol Whan Lee, MD, PhD、Asan Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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