アデノシン ストレス テスト中の FFR および誘導性心筋虚血
アデノシンストレステスト中のフラクショナルフローリザーブと誘導性心筋虚血との関係
調査の概要
詳細な説明
フラクショナル フロー リザーブ (FFR) は、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 中に虚血を引き起こす病変を検索するために一般的に使用され、その評価は、誘発性心筋虚血の客観的な証拠が利用できない場合に PCI を導くために不可欠な部分になります。 酸素の供給と需要の間の一時的な不均衡は、通常、誘導性心筋虚血の客観的な証拠として、局所的な壁運動の異常または心電図の変化を伴う虚血カスケードにつながります。
FFR は、最大充血時の大動脈圧に対する遠位冠動脈圧の比率として定義される、冠動脈血流制限の圧力由来の代理です。 FFR は非侵襲的ストレス テストに対して間接的に検証されており、大規模な結果の試験は FFR に基づく PCI 戦略の利点を裏付けています。 ただし、FFR は冠血流を直接測定するものではなく、心筋虚血は圧力ではなく冠血流に依存します。 実際、実験モデルは、FFRが低いにもかかわらず、心筋虚血の証拠なしに心筋機能を維持できることを示しています。 さらに、FFR は PCI 後の症状や運動能力の改善を予測せず、虚血を引き起こす病変を識別するための FFR の現在のしきい値に挑戦しています。
FFR に基づく PCI の臨床的利点は、誘発性心筋虚血の軽減に確かに関連しています。 ただし、FFR 測定時の FFR 値と文書化された誘導性虚血との間の直接的なリンクを調べるための情報はほとんどありません。 したがって、研究者は、FFR 値とアデノシン ストレス テスト中に明確な虚血の時に誘発性心筋虚血との関係を調査します。
アデノシン注入前、注入中、注入後に、12 誘導 ECG 記録、FFR、および 2 次元心エコーモニタリングを継続します。 心エコー検査で新たな局所壁運動異常が発生した場合、アデノシン注入を終了し、左心室壁運動が正常に戻るまで心エコーモニタリングを継続します。 先端 (2 チャンバー、4 チャンバー、および 5 チャンバー ビュー) および傍胸骨長軸および短軸ビューは、オフライン分析用に記録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Asan Medical Center
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コンタクト：
- Cheol Whan Lee, MD, PhD
- メール：cheolwlee@amc.seoul.kr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 冠動脈造影検査を受ける患者
- 1 つの主要な心外膜冠状動脈の中等度から重度の狭窄 (目視検査で直径が 50% 以上の狭窄)
- 局所壁運動異常のない正常な左心室機能
除外基準:
- アデノシンストレステストの禁忌*
- 心電図異常（束枝ブロック、緊張を伴うLVH、ペーシングリズム、WPW）
- 以前の心筋梗塞の病歴
- -重大な多血管冠動脈疾患（直径狭窄が50％以上）
- 肥大型心筋症
- 重大な心臓弁膜症
- 気管支喘息または慢性閉塞性肺疾患
- -肝疾患または胆道閉塞、または有意な肝酵素上昇（ALTまたはAST > 正常上限の3倍）。
- 活動中のがんに対する現在の治療
- 平均余命 < 1 年
- このプロトコルに記載されている手順に従うことを望まない、または遵守できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：FFR測定
アデノシン負荷試験中の心筋虚血評価
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心電図、FFR、および二次元心エコーモニタリングは、アデノシン注入の前、間、および後に継続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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明確な心筋虚血
時間枠：アデノシンストレステスト中
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アデノシンストレステスト中の17セグメントモデルによる心エコー壁運動スコアインデックススコアまたは12誘導心電図によるSTセグメントの上昇/低下
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アデノシンストレステスト中
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Cheol Whan Lee, MD, PhD、Asan Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FFR_Ischemia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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アデノシン ストレス テストによるフラクショナル フロー リザーブの臨床試験
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Ottawa Heart Institute Research Corporation積極的、募集していない