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아데노신 스트레스 테스트 중 FFR 및 유도성 심근 허혈

2021년 7월 19일 업데이트: CHEOL WHAN LEE, M.D., Ph.D, Asan Medical Center

아데노신 스트레스 검사 시 부분유동예비력과 유도성 심근허혈의 관계

이것은 흉통 평가를 위해 관상동맥 조영술을 받는 안정적인 관상동맥질환 환자 150명을 대상으로 한 전향적 단일 센터 연구입니다. 아데노신 스트레스 검사 중 확정 허혈 발생 시 FFR 값과 유도성 심근허혈의 관계를 조사하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

FFR(Fractional flow Reserve)은 일반적으로 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 동안 허혈 생성 병변을 검색하는 데 사용되며, FFR의 평가는 유도성 심근 허혈의 객관적인 증거를 사용할 수 없을 때 PCI를 안내하는 데 필수적인 부분이 됩니다. 산소 공급과 수요 사이의 일시적인 불균형은 허혈성 캐스케이드로 이어지며, 이는 전형적으로 유도성 심근 허혈의 객관적인 증거로서 국소 벽 운동 이상 또는 심전도 변화를 동반합니다.

FFR은 최대 충혈 동안 대동맥 압력에 대한 원위 관상 동맥 압력의 비율로 정의되는 관상 동맥 혈류 제한의 압력 파생 대체물입니다. FFR은 비침습적 스트레스 테스트에 대해 간접적으로 검증되었으며 대규모 결과 시험은 FFR 유도 PCI 전략의 이점을 지원합니다. 그러나 FFR은 관상동맥류를 직접적으로 측정하는 것이 아니며 심근허혈은 압력보다는 관상동맥류에 의존한다. 실제로, 실험 모델은 낮은 FFR에도 불구하고 심근 허혈의 증거 없이 심근 기능이 유지될 수 있음을 보여줍니다. 또한 FFR은 PCI 후 증상의 개선이나 운동 성능을 예측하지 못하여 허혈 생성 병변을 구별하기 위한 FFR의 현재 역치에 도전합니다.

FFR 유도 PCI의 임상적 이점은 확실히 유도성 심근허혈 완화와 관련이 있습니다. 그러나 FFR 측정 시 FFR 값과 문서화된 유도성 허혈 사이의 직접적인 연관성을 조사할 수 있는 정보는 거의 없습니다. 따라서 연구자들은 아데노신 스트레스 검사 중 확정 허혈 발생 시 FFR 값과 유도성 심근허혈의 관계를 조사하였다.

12-리드 ECG 기록, FFR 및 2차원 심초음파 모니터링은 아데노신 주입 전, 도중 및 후에 계속됩니다. 심초음파에서 새로운 국부 벽 운동 이상이 발생하면 아데노신 주입을 중단하고 좌심실 벽 운동이 정상으로 돌아올 때까지 심초음파 모니터링을 계속합니다. Apical(2챔버, 4챔버 및 5챔버 보기) 및 흉골 장축 및 단축 보기가 오프라인 분석을 위해 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 남성 또는 여성
  • 관상동맥 조영술을 받는 환자
  • 하나의 주요 심외막 관상동맥의 중등도 내지 중증 협착(육안 검사에서 직경 협착이 50% 이상)
  • 국부벽운동 이상이 없는 정상적인 좌심실 기능

제외 기준:

  • 아데노신 스트레스 테스트에 대한 금기 사항*
  • ECG 이상(번들 분기 차단, 변형이 있는 LVH, 페이싱 리듬, WPW)
  • 이전 심근 경색의 역사
  • 유의한 다혈관 관상동맥 질환(직경 협착이 50% 이상)
  • 비대성 심근병증
  • 중대한 판막 심장 질환
  • 기관지 천식 또는 만성 폐쇄성 폐 질환
  • 간 질환 또는 담도 폐쇄, 또는 상당한 간 효소 상승(ALT 또는 AST > 정상 상한치의 3배).
  • 활성 암에 대한 현재 치료법
  • 기대 수명 < 1년
  • 이 프로토콜에 설명된 절차를 따르지 않거나 준수할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FFR 측정
아데노신 스트레스 테스트 중 심근 허혈 평가
ECG, FFR 및 2차원 심초음파 모니터링은 아데노신 주입 전, 도중 및 후에 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확실한 심근 허혈
기간: 아데노신 스트레스 테스트 중
아데노신 스트레스 테스트 동안 17-세그먼트 모델 또는 12-리드 ECG에 의한 ST 세그먼트 상승/하강에 의한 심초음파 벽 운동 점수 지수 점수
아데노신 스트레스 테스트 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cheol Whan Lee, MD, PhD, Asan Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 8일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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