残疾人远程康复:虚拟现实实用干预建议
研究概览
详细说明
仪器 在这项研究中,将使用一个名为 MoveHero 的平台,可在 https://movehero.com.br/ 免费使用。 个人需要访问互联网,一旦他上网,他就必须创建自己的帐户,输入他的姓名、电子邮件并创建密码。 考虑到该平台呈现出不同的难度,在参与者连接到平台后,研究人员将参与者引导到专门为脑瘫开发的协议。 MoveHero 是一个体贴的时间重合任务,并在计算机屏幕上显示几个球体落下,并带有音乐节奏以增加参与度。 因此,参与者将位于计算机前,当游戏开始时,网络摄像头捕捉参与者的动作,并且玩家的代表作为化身出现在计算机屏幕上。 游戏目标是在球体到达计算机屏幕底部的特定目标的那一刻,使用上肢波浪运动拦截所有下落的球体。 游戏呈现四列,固定目标平行分配在两个高度级别(例如,左侧两个 - 目标 A 和 B;右侧两个 - 目标 C 和 D)。 游戏提供命中和未命中反馈——如果个人正确到达球体,游戏会提供一个反馈,球体的颜色会变为绿色(命中信息)。 另一方面,如果参与者没有正确触摸球体,则球体颜色会变为红色,并且字母 X 会出现在目标内部(信息缺失)。
软件计分 在比赛过程中(每场比赛持续5分钟),参赛者可以按照击中球数(即每次击中球的信息始终出现在屏幕左下方)来计算分数,并且在每场比赛结束时,参与者都会收到他们的总分反馈(当比赛结束时,总分会出现在电脑屏幕中间)。 考虑到掉落的球数,该游戏具有 10 个不同且渐进的难度阶段。 在这项研究中,所有参与者将从最简单的阶段(阶段 1)开始,并根据他们自己的分数,研究人员应前进到更困难的阶段。 该阶段的进展由下表确定。 因此,考虑到他们的表现,每个参与者都会提出一个单独的进展。
评估
为了表征参与者,将使用一些表征每种疾病的量表,并且可以应用这些量表,例如针对儿童的儿科残疾量表评估 (PEDI) 和针对成人的生活质量和特定量表。 以及社会人口统计信息:将询问一些问题,例如年龄、性别、收入以了解所研究的人口。
分析结果将使用以下措施:1) 布鲁内尔情绪量表 (BRUMS) 通过 24 项自我报告清单测量六种可识别的情感状态(紧张、抑郁、愤怒、活力、疲劳和困惑),受访者评分为基于主观感受,从 0(完全没有)到 4(非常)的 5 点李克特量表上的形容词列表。 这些说明涉及参与者在过去一周(包括今天)的感受。 2)BORG量表:是Rating of Perceived Exertion,用于衡量主观努力强度。 它基于运动过程中的感觉,例如肌肉疲劳、心率加快和呼吸加快。 3)系统可用性量表(SUS),由John Brooke于1986年提出作为可用性测试工具。 它是一种基于问卷的简单量表,在产品可用性评估中被广泛采用。 这些陈述涵盖了系统可用性的各个方面,例如对支持、培训和复杂性的需求,因此具有高度的表面有效性来衡量系统的可用性。 SUS 仪器通常在受访者有机会使用被评估的系统后使用。 该仪器是适用于可用性专业人员的高度稳健且多功能的工具。
1.5 程序与设计
接触和评估量表
父母的个人(对于孩子)或个人本身将通过电话联系并被要求在家中执行任务,研究人员将通过电话和视频通话协助他们。 需要强调的重要一点是,所有需要帮助的参与者都将得到父母或看护人的帮助。 首先,他们将收到一个包含研究信息的链接以及需要填写的同意书和同意书,研究人员将检查纳入标准。 当他们同意参与时,将发送一个访问提问者的链接,其中包含布鲁内尔情绪量表、BORG 量表、PEDI 和社会人口统计信息。 当家长和参与者完成这些量表后,将访问游戏平台,参与者开始协议练习。
练习任务
参与者将在自己的家中单独执行任务,并在所有协议期间由家庭成员提供帮助和支持。 研究人员联系家庭成员并使用视频通话给出以下说明(研究在所有协议期间与家庭成员和参与者互动):1)将计算机放在桌子上并登录平台; 2) 将手机(提供视频通话)放在电脑旁边接收指令; 3) 在椅子上提供舒适的坐姿(个人应坐在距离电脑显示器约1.5米的位置)并根据个人需要调整高度(如果适用,参与者可以使用自己的轮椅) ; 4) 就座并连接到平台后,研究人员将为所有参与者口头解释任务并要求家庭成员玩(家庭成员在两分钟内演示如何执行巧合计时); 5) 示范后,家庭成员应抓住手机(在所有协议期间有机会移动手机并向研究人员展示参与者的表现)和 6) 因此,治疗师(通过视频通话)指示参与者保持静止并等待第一个球体出现在屏幕上。 一旦第一个球体出现,玩家必须移动他或她的手以恰好在与底部目标重合的时刻触摸球体,并且游戏应该继续进行,不同的球体落在计算机屏幕上。
协议
如前所述,家长和参与者应回答 4 个评估(布鲁内尔情绪量表、BORG 量表、PEDI 和人口统计信息),并开始执行第一个游戏阶段(阶段 1),玩游戏 5 分钟后,参与者将回答 Borg规模和研究人员将分析游戏分数(例如,根据表 2,参与者应重复第一阶段或继续进行更困难的阶段);参与者开始第二次练习,并在 5 分钟后回答 Borg 量表(再次 - 参与者应重复上一阶段或继续进行更困难的阶段);参与者开始第三次也是最后一次练习,5 分钟后必须回答 Borg 量表并完成 BRUMS 量表和系统可用性量表 (SUS) 的协议。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sao Paulo、巴西、03828-000
- Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参与协议
- 疾病的临床诊断
- 年龄介于7至80岁
排除标准:
- 不明白任务
- 阻碍完成虚拟任务的运动困难
- 没有技术设备来执行虚拟任务(计算机)或联系研究人员(手机或第二台计算机)
- 由于某些技术故障(例如互联网崩溃)而无法完成任务。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:远程康复的应用
将执行虚拟现实干预协议的个人。
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将执行虚拟现实干预的个人。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电机性能。
大体时间:1天
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运动性能将通过虚拟游戏“MoveHero”进行测量,该游戏提供有关运动的准确度、精确度和方向趋势的数据。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知用力。
大体时间:1天。
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感知用力将通过 Borg 感知用力等级 (RPE) 进行评估,该评分基于 6 到 20 的评分量表,其中 6 分认为“完全没有用力”,20 分认为“最大程度地用力”。
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1天。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Carlos BM Monteiro, PhD、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 03851012.7.0000.5390
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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