Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering hos handicappede: Forslag til praktisk indgriben med Virtual Reality

22. oktober 2020 opdateret af: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo
Dette er en tværsnitsundersøgelse, der vil blive udført i karantæneperioden, som er fastsat af staten São Paulo for at reducere overførslen af ​​COVID-19, mellem 24. marts 2020 og 31. maj 2020. Således er forskellen i denne undersøgelse at bruge 100 % telerehabilitering, hvor rehabiliteringsteamet og deltagerne kun havde telefonkontakt, kommunikationsapplikation (WhatsApp) og softwareinteraktion. 40 deltagere vil blive inkluderet. Potentielle og interesserede frivillige vil blive vurderet ved en detaljeret screening ved hjælp af berettigelseskriterierne og deltog i en indledende udvælgelse til tilmelding til undersøgelsen. Det vil blive brugt en platform kaldet MoveHero, tilgængelig til gratis brug på https://movehero.com.br/. Den enkelte har brug for adgang til internettet, og når han først er online, skulle han oprette sin egen konto, indsætte sit navn, e-mail og oprette en adgangskode. I betragtning af, at platformen har forskellige sværhedsgrader, efter at deltageren er forbundet til platformen, instruerede forskeren deltageren til den protokol, der var skræddersyet til hver deltager, idet han spillede 3 runder af spillet i hver 5 minutter (i alt 15 minutter). Under interventionen vil den blive anvendt BORG-skala for at vurdere deres oplevede indsats.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Instrument I denne undersøgelse vil det blive brugt en platform kaldet MoveHero, tilgængelig til gratis brug på https://movehero.com.br/. Den enkelte har brug for adgang til internettet, og når han først er online, skulle han oprette sin egen konto, indsætte sit navn, e-mail og oprette en adgangskode. I betragtning af at platformen har forskellige sværhedsgrader, efter at deltageren er forbundet til platformen, henviste forskeren deltageren til protokollen specielt udviklet til cerebral parese. MoveHero tager hensyn til en timing-sammenfaldende opgave og præsenterer adskillige kugler, der falder ned på computerskærmen, med en musikalsk rytme for at øge engagementet. Således vil deltagerne blive placeret foran en computer, og når spillet startede, fanger webcam deltagerens bevægelser, og en repræsentation af spillerne vises på computerskærmen som en avatar. Spillets mål er at opsnappe alle faldende kugler ved hjælp af bølgebevægelser i øvre lemmer i det nøjagtige øjeblik, hvor kuglerne nåede deres specifikke mål i bunden af ​​computerskærmen. Spillet præsenterede fire kolonner med faste mål parallelt fordelt i to højdeniveauer (f.eks. to til venstre - mål A og B; to til højre - mål C og D). Spillet giver hit og miss-feedback - hvis individet når sfærerne korrekt, præsenterede spillet en feedback, hvor sfærerne ændrede farven til grøn (hitinformation). På den anden side, hvis deltageren ikke rører kuglerne ordentligt, ændrer kuglerne farven til rød og bogstavet X vises inde i målet (miss information).

Softwarescore Under kampkampen (hver kamp varer i 5 minutter) kan deltageren følge scoren bestemt af antallet af sfærer, der er ramt (dvs. informationen fra hvert sfære-hit vises i nederste venstre side af skærmen hele tiden) og i slutningen af ​​hver kamp havde deltageren feedback med deres samlede score (når kampkampen sluttede, vises en samlet score midt på computerskærmen). Spillet har 10 forskellige og progressive sværhedsgrader i betragtning af antallet af faldende bolde. I denne undersøgelse vil alle deltagere starte i den nemmeste fase (fase 1), og ifølge deres egen score skal forskeren gå videre til en sværere fase. Progressionen i fasen blev fastlagt af nedenstående tabel. Således præsenterer hver deltager en individuel progression i betragtning af deres præstation.

Vurderinger

For at karakterisere deltagerne vil det blive brugt nogle skalaer, der karakteriserer hver sygdom og kan anvendes, såsom Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) for børn og Quality of Life og specifikke skalaer for voksne. Samt sociodemografisk information: nogle spørgsmål vil blive stillet, såsom alder, køn, indkomst for at forstå den undersøgte befolkning.

Til at analysere resultatet Der vil blive brugt målinger: 1) Brunel Mood Scale (BRUMS) måler seks identificerbare affektive tilstande (Spænding, Depression, Vrede, Vigor, Fatigue og Forvirring) gennem en 24-elements selvrapportering, hvor respondenterne vurderer en liste over adjektiver på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt), baseret på subjektive følelser. Instruktionerne henviser til, hvordan deltagerne har haft det i den seneste uge, inklusive i dag. 2) BORG-skala: er Rating of Perceived Exertion brugt til at måle den subjektive intensitet af anstrengelse. Den er baseret på de fornemmelser, der mærkes under træning, såsom muskeltræthed, øget puls og øget vejrtrækning. 3) System Usability Scale (SUS), blev foreslået af John Brooke i 1986 som usability testværktøjet. Det er en simpel skala baseret på et spørgeskema og er blevet bredt brugt i evalueringer af produktanvendelighed. Udsagnene dækker en række aspekter af systemanvendelighed, såsom behov for support, træning og kompleksitet, og har således et højt niveau af ansigtsvaliditet til måling af et systems anvendelighed. SUS-instrumentet anvendes generelt efter, at respondenten har haft mulighed for at bruge det system, der evalueres. Dette instrument er et yderst robust og alsidigt værktøj til brugervenlige professionelle.

1.5 Fremgangsmåde og design

Kontakt- og vurderingsskalaer

Forælderens enkeltpersoner (for børn) eller den enkelte selv vil blive kontaktet telefonisk og bedt om at udføre opgaven derhjemme, de vil blive assisteret af forskeren over telefonen, med et videoopkald. Vigtigt at understrege, at alle deltagere, der har behov for assistance, vil blive assisteret af deres forældre eller deres omsorgspersoner. Først vil de modtage et link med forskningsoplysninger og samtykke- og samtykkeformularen til at udfylde, og inklusionskriterierne vil blive kontrolleret af forskeren. Når de accepterer at deltage, vil et link til at få adgang til en spørger blive sendt med Brunel Mood Scale, BORG scale, PEDI og Sociodemografisk Information. Når forældre og deltagere afslutter disse skalaer, vil spilleplatformen blive tilgået, og deltageren starter protokoløvelsen.

At øve opgaven

Deltagerne vil udføre opgaven individuelt i deres eget hus med et familiemedlem, der hjælper og giver støtte under hele protokollen. Forskeren kontakter familiemedlemmet og giver følgende instruktioner ved hjælp af videoopkald (forskning interagerer med familiemedlemmet og deltageren under hele protokollen): 1) placer computeren på et bord og log ind på platformen; 2) anbring mobiltelefonen (for at give videoopkald) på siden af ​​computeren for at modtage instruktioner; 3) sørge for en behagelig siddestilling i en stol (den enkelte skal placeres i en afstand af ca. 1,5 m meter fra computerskærmen) og justeres i højden efter den enkeltes behov (hvis det er relevant, kan deltagerne bruge deres egen kørestol) ; 4) efter at have siddet og forbundet til platformen vil forskningen forklare opgaven verbalt for alle deltagere og bede familiemedlemmet om at spille dem (demonstrationer af, hvordan man udfører tilfældighedstimingen blev givet fra familiemedlemmet i løbet af to minutter); 5) efter demonstration skal familiemedlemmet gribe mobiltelefonen (for at have mulighed for at flytte telefonen og vise deltagerens præstation til forskeren under hele protokollen) og 6) således instruerede terapeuten (ved videoopkald) deltageren for at blive stille og vente, vises den første kugle på skærmen. Når den første sfære dukker op, skulle individet bevæge sin hånd for enten at røre sfæren nøjagtigt i det øjeblik, der falder sammen med det nederste mål, og spillet skulle fortsætte med forskellige sfærer, der falder på computerskærmen.

Protokol

Som præsenteret før skal forælderen og deltageren besvare 4 vurderinger (Brunel Mood Scale, BORG-skalaen, PEDI og Demografisk Information), og begynde at udføre den første spilfase (fase 1), efter 5 minutter at spille spillet vil deltageren besvare Borg skala og forsker vil analysere spillets score (f.eks. ifølge tabel 2 skal deltageren gentage fase et eller gå videre til en sværere fase); deltageren startede en anden træning og efter 5 minutter besvarer Borg-skalaen (igen- deltageren skal gentage sidste fase eller gå videre til en sværere fase); deltageren startede en tredje og sidste træning og skulle efter 5 minutter svare på Borg-skalaen og for at afslutte protokollen BRUMS-skalaen og System Usability Scale (SUS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasilien, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aftale om at deltage
  • klinisk diagnose af sygdommen
  • alder fra 7 til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • forstår ikke opgaverne
  • motoriske vanskeligheder, der hindrer gennemførelsen af ​​de virtuelle opgaver
  • ikke har teknologienheder til at udføre den virtuelle opgave (computer) eller til at kontakte forskeren (mobiltelefon eller en anden computer)
  • var udelukket fra at udføre opgaven på grund af en eller anden teknologisk fejl (såsom internetnedbrud).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anvendelse af tele-rehabilitering
Personer, der vil udføre protokollen for virtual reality-intervention.
Personer, der vil udføre virtual reality-interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk ydeevne.
Tidsramme: 1 dag
Den motoriske ydeevne vil blive målt af det virtuelle spil "MoveHero", som giver data om nøjagtighed, præcision og retningsbestemt bevægelsestrend.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet anstrengelse.
Tidsramme: 1 dag.
Den opfattede anstrengelse vil mig vurderes af Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), baseret på en vurderingsskala fra 6 til 20, hvor en vurdering på 6 opfatter "ingen anstrengelse overhovedet" til 20 opfatter en "maksimal anstrengelse" af anstrengelse.
1 dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos BM Monteiro, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03851012.7.0000.5390

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Handicap Fysisk

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Anvendelse af tele-rehabilitering

3
Abonner