Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vammaisten etäkuntoutus: ehdotus käytännön interventioon virtuaalitodellisuuden avulla

torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo
Tämä on poikkileikkaustutkimus, joka tehdään karanteenin aikana, São Paulon osavaltion asettaman COVID-19-tartunnan vähentämiseksi 24. maaliskuuta 2020 ja 31. toukokuuta 2020 välisenä aikana. Tämän tutkimuksen erona on siis 100 % etäkuntoutuksen käyttö, jossa kuntoutustiimin ja osallistujien välillä oli vain puhelinyhteys, viestintäsovellus (WhatsApp) ja ohjelmistovuorovaikutus. Mukana on 40 osallistujaa. Potentiaaliset ja kiinnostuneet vapaaehtoiset arvioidaan yksityiskohtaisella seulonnalla kelpoisuuskriteerien perusteella, ja he osallistuivat tutkimukseen ilmoittautumisen alustavaan valintaan. Sitä käytetään MoveHero-nimisessä alustassa, joka on käytettävissä ilmaiseksi osoitteessa https://movehero.com.br/. Henkilö tarvitsee pääsyn Internetiin, ja kun hän pääsee verkkoon, hänen täytyi luoda oma tili, syöttää nimensä, sähköpostiosoitteensa ja luoda salasana. Ottaen huomioon, että alustalla on erilaisia ​​vaikeustasoja, tutkija ohjasi osallistujan sen jälkeen, kun osallistuja on yhdistetty alustaan, kullekin osallistujalle räätälöimään protokollaan ja pelasi 3 kierrosta peliä 5 minuutin ajan (yhteensä 15 minuuttia). Intervention aikana käytetään BORG-asteikkoa arvioidakseen heidän kokemaansa vaivaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Instrumentti Tässä tutkimuksessa sitä käytetään MoveHero-nimiseen alustaan, joka on vapaasti käytettävissä osoitteessa https://movehero.com.br/. Henkilö tarvitsee pääsyn Internetiin, ja kun hän pääsee verkkoon, hänen täytyi luoda oma tili, syöttää nimensä, sähköpostiosoitteensa ja luoda salasana. Ottaen huomioon, että alustalla on erilaisia ​​vaikeustasoja, tutkija ohjasi osallistujan liittymisen jälkeen osallistujan erityisesti aivohalvaukseen kehitettyyn protokollaan. MoveHero on huomaavainen ajoitus, sattumanvarainen tehtävä, ja se esittää useita palloja, jotka putoavat alas tietokoneen näytölle, musiikin rytmillä lisäämään sitoutumista. Näin osallistujat asettuvat tietokoneen eteen ja pelin alkaessa web-kamera tallentaa osallistujan liikkeet ja pelaajien esitys ilmestyy tietokoneen näytölle avatarina. Pelin tavoitteena on siepata kaikki putoavat pallot käyttämällä yläraajan aaltoliikettä juuri sillä hetkellä, kun pallot saavuttivat tietyn kohteensa tietokoneen näytön alaosassa. Peli esitti neljä saraketta, joissa oli kiinteitä tavoitteita rinnakkain jaettuna kahdelle korkeustasolle (esim. kaksi vasemmalla - maalit A ja B; kaksi oikealla - maalit C ja D). Peli antaa osuma- ja epäonnistumispalautetta - jos henkilö saavuttaa pallot oikein, peli antoi palautteen, jossa pallot muuttivat väriä vihreäksi (osumatiedot). Toisaalta, jos osallistuja ei koske palloihin kunnolla, pallot vaihtavat väriä punaisiksi ja X-kirjain ilmestyy kohteen sisään (miss information).

Ohjelmistopisteet Peliottelun aikana (jokainen peliottelu kestää 5 minuuttia) osallistuja voi seurata osumien pallomäärän määräämää tulosta (eli kunkin pallon osuman tiedot näkyvät koko ajan näytön vasemmassa alakulmassa) ja Jokaisen peliottelun lopussa osallistuja sai palautetta kokonaispisteistä (pelin päättyessä kokonaispistemäärä ilmestyy tietokoneen näytön keskelle). Pelissä on 10 erilaista ja progressiivista vaikeusvaihetta, kun otetaan huomioon putoavien pallojen määrä. Tässä tutkimuksessa kaikki osallistujat aloittavat helpoimmasta vaiheesta (vaihe 1) ja oman pistemääränsä mukaan tutkijan tulee siirtyä vaikeampaan vaiheeseen. Vaiheen eteneminen vahvistettiin alla olevan taulukon avulla. Siten jokainen osallistuja esittelee oman edistymisensä ottaen huomioon heidän suorituksensa.

Arvioinnit

Osallistujien luonnehtimiseen käytetään joitain asteikkoja, jotka kuvaavat kutakin sairautta ja joita voidaan soveltaa, kuten lasten vammaisuuden arviointi (PEDI) lapsille ja elämänlaatu ja erityiset asteikot aikuisille. Sekä sosiodemografiset tiedot: kysytään joitain kysymyksiä, kuten ikä, sukupuoli, tulot, jotta voidaan ymmärtää tutkittua väestöä.

Tulosten analysoinnissa käytetään seuraavia toimenpiteitä: 1) Brunel Mood Scale (BRUMS) mittaa kuutta tunnistettavaa affektiivista tilaa (jännite, masennus, viha, voima, väsymys ja hämmennys) 24-kohtaisen itseraportin avulla, ja vastaajat arvioivat luettelo adjektiiveista 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin), subjektiivisten tunteiden perusteella. Ohjeet viittaavat siihen, miltä osallistujista on tuntunut kuluneella viikolla, myös tänään. 2) BORG-asteikko: Koetun rasituksen luokitus, jota käytetään mittaamaan ponnistuksen subjektiivista intensiteettiä. Se perustuu harjoituksen aikana koettuihin tuntemuksiin, kuten lihasväsymys, kohonnut syke ja lisääntynyt hengitys. 3) System Usability Scale (SUS), jonka John Brooke ehdotti vuonna 1986 käytettävyyden testaustyökaluksi. Se on yksinkertainen kyselyyn perustuva asteikko, joka on otettu laajalti käyttöön tuotteiden käytettävyyden arvioinneissa. Lausunnot kattavat useita järjestelmän käytettävyyden näkökohtia, kuten tuen, koulutuksen ja monimutkaisuuden, ja siten niillä on korkea taso järjestelmän käytettävyyden mittaamiseen. SUS-instrumenttia käytetään yleensä sen jälkeen, kun vastaajalla on ollut mahdollisuus käyttää arvioitavaa järjestelmää. Tämä instrumentti on erittäin vankka ja monipuolinen työkalu käytettävyyden ammattilaisille.

1.5 Menettely ja suunnittelu

Yhteydenotto- ja arviointiasteikot

Vanhemman henkilöihin (lapsille) tai henkilöön itseensä ollaan yhteydessä puhelimitse ja pyydetään suorittamaan tehtävä kotona, heitä avustaa tutkija puhelimitse, videopuhelulla. Tärkeää korostaa, että kaikkia apua tarvitsevia osallistujia auttavat heidän vanhempansa tai huoltajansa. Ensin he saavat linkin tutkimustietoihin ja suostumuslomakkeen täytettäväksi ja tutkija tarkistaa osallistumiskriteerit. Kun he suostuvat osallistumaan, heille lähetetään linkki, jonka kautta pääset kysyjään Brunel Mood Scale-, BORG-asteikolla, PEDI- ja sosiodemografisilla tiedoilla. Kun vanhemmat ja osallistujat ovat saaneet vaa'at valmiiksi, päästään pelialustalle ja osallistuja aloittaa protokollaharjoituksen.

Tehtävän harjoittelua

Osallistujat suorittavat tehtävän yksilöllisesti omassa talossaan perheenjäsenen avustamana ja tukena koko protokollan ajan. Tutkija ottaa yhteyttä perheenjäseneen ja antaa seuraavat ohjeet videopuhelulla (tutkimus on vuorovaikutuksessa perheenjäsenen ja osallistujan kanssa koko protokollan ajan): 1) aseta tietokone pöydälle ja kirjaudu sisään alustalle; 2) sijoita matkapuhelin (videopuhelun tarjoamiseksi) tietokoneen kyljelle vastaanottamaan ohjeita; 3) tarjota mukava istuma-asento tuolissa (henkilön tulee olla noin 1,5 metrin etäisyydellä tietokoneen näytöstä) ja korkeutta säädettävä henkilön tarpeiden mukaan (osallistujat voivat käyttää omaa pyörätuoliaan tarvittaessa) ; 4) Istuttuaan ja yhdistettynä alustalle tutkimus selittää tehtävän suullisesti kaikille osallistujille ja pyytää perheenjäsentä pelaamaan niitä (perheenjäseneltä annettiin kahden minuutin aikana esittelyjä sattuma-ajoituksen suorittamisesta); 5) esittelyn jälkeen perheenjäsenen tulee tarttua matkapuhelimeen (jotta hänellä on mahdollisuus siirtää puhelinta ja näyttää osallistujan suorituskyky tutkijalle koko protokollan ajan) ja 6) näin terapeutti (videopuhelulla) ohjasi osallistujaa pysyä paikallaan ja odottaa, ensimmäinen pallo ilmestyy näytölle. Kun ensimmäinen pallo ilmestyi, yksilön täytyi liikuttaa kättään joko koskettaakseen palloa täsmälleen sillä hetkellä, joka osui pohjamaaliin, ja pelin piti edetä eri pallojen putoaessa tietokoneen näytölle.

pöytäkirja

Kuten edellä esitettiin, vanhemman ja osallistujan tulee vastata neljään arviointiin (Brunel Mood Scale, BORG-asteikko, PEDI ja demografiset tiedot) ja alkaa suorittaa ensimmäinen pelivaihe (vaihe 1), 5 minuutin pelin jälkeen osallistuja vastaa Borg-kyselyyn. mittakaava ja tutkija analysoi pelin tuloksen (esim. taulukon 2 mukaan osallistujan tulee toistaa vaihe yksi tai siirtyä eteenpäin vaikeampaa vaihetta varten); osallistuja aloitti toisen harjoituksen ja vastaa 5 minuutin kuluttua Borg-asteikkoon (jälleen osallistujan tulee toistaa viimeinen vaihe tai siirtyä eteenpäin vaikeampaan vaiheeseen); osallistuja aloitti kolmannen ja viimeisen harjoituksen ja 5 minuutin kuluttua joutui vastaamaan Borgin asteikkoon ja lopettamaan protokollan BRUMS-asteikko ja System Usability Scale (SUS) -asteikon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sao Paulo, Brasilia, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suostumus osallistumaan
  • taudin kliininen diagnoosi
  • ikä vaihtelee 7-80 vuoden välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • eivät ymmärrä tehtäviä
  • motoriset vaikeudet, jotka estävät virtuaalisten tehtävien suorittamisen
  • sinulla ei ole teknisiä laitteita virtuaalisen tehtävän suorittamiseen (tietokone) tai ottamaan yhteyttä tutkijaan (matkapuhelin tai toinen tietokone)
  • ei voinut suorittaa tehtävää jonkin teknisen vian vuoksi (kuten Internetin kaatumisen vuoksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäkuntoutuksen soveltaminen
Henkilöt, jotka suorittavat virtuaalitodellisuuden interventioprotokollan.
Yksilöt, jotka suorittavat virtuaalitodellisuuden intervention.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin suorituskyky.
Aikaikkuna: 1 päivä
Moottorin suorituskykyä mitataan virtuaalipelillä "MoveHero", joka antaa tietoa liikkeen tarkkuudesta, tarkkuudesta ja suuntatrendistä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu rasitus.
Aikaikkuna: 1 päivä.
Koettua rasitusta arvioi Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), joka perustuu 6-20 asteikkoon, jossa arvosana 6 ei ponnistele ollenkaan ja 20 ponnistuksen "maksimaalinen rasitus".
1 päivä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos BM Monteiro, PhD, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03851012.7.0000.5390

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa