阿司匹林预防高血压和 1 期高血压女性的先兆子痫 (ASPPIRE)

在基线访问中，女性将通过知情同意书和研究资格审查。 将详细审查研究目标、参与要求、资格纳入和排除。 如果不符合这些条件，则该妇女将被排除在研究之外。 如果她符合纳入标准，将审查排除标准清单。 如果满足任何排除条件，则该妇女被排除在研究之外。 同意书将被详细审查。 如果妇女同意并在表格的所有页面上签名，则随机分组。

随机分组将在治疗组和安慰剂组之间以 1:1 的分配比例进行，按血压组（升高的血压和 1 期高血压）分层。 计算机算法将根据随机置换块设计分配参与者，每个层中的块大小在 2-4 之间。 每个参与者都会有一个分配给他们的随机分配的研究 ID 号。

随机分组后 1 周将通过电话联系参与者。 这次访问的目的是确保参与者已经接受了研究药物治疗并开始了治疗方案。

第三次会面将在随机分组后 6 周（+/- 1 周）内进行，以配合例行产前检查或通过电话进行。 本次研究访问的目的是审查他们的怀孕过程、研究药物的使用、任何副作用、研究困难，并有机会发表评论和/或提出问题。 如果能够亲自进行研究访问，参与者将被要求在此次会面时携带他们的研究药物进行药片计数。 研究参与者将继续他们的常规产前护理，并由他们的提供者定期进行妊娠管理。

第四次会面将在随机分组后 16 周（+/- 1 周）内进行，以配合例行产前检查或通过电话进行。 如果此时参与者已经分娩，访问将在产后通过电话进行。 本次研究访问的目的是审查他们的怀孕过程、研究药物的使用、任何副作用、研究困难，并有机会发表评论和/或提出问题。 如果能够亲自进行研究访问，参与者将被要求在此次会面时携带他们的研究药物进行药片计数。

研究的其余部分将通过图表审查进行。 每次产前检查都将检查血压、症状评估、任何实验室检查和/或影像学检查结果。 将记录新的诊断、药物治疗和入院情况。

交付记录将针对下面列出的结果进行摘要。 新生儿记录将从出生到 1 岁期间进行审查。 新生儿和婴儿图表摘要将包括出生体重、阿普加评分、住院病程、问题就诊、诊断、药物治疗、急诊就诊和住院治疗。 参与者的产后课程将在产后 1 年内进行审查，包括门诊就诊、急诊就诊和任何住院治疗。

该研究将通过意向治疗分析进行。 因此，即使是停止研究药物治疗的女性也将被纳入最终分析。