TAP 阻滞中的右美托咪定用于腹股沟疝修补术 (TAP-dex)
2025年7月21日 更新者：Dr Kassiani Theodoraki、Aretaieion University Hospital
局麻药溶液中加入右美托咪定对超声引导下 TAP 阻滞腹股沟疝修补术的影响
这项前瞻性双盲随机研究旨在评估超声引导下腹横肌平面 (TAP) 阻滞联合局部麻醉剂和右美托咪定在全身麻醉下腹股沟疝修补术中的短期和长期术后镇痛效果
研究概览
详细说明
腹股沟疝修补术是全世界最常进行的外科手术之一，尤其是在日间手术中。
它可伴有中度至重度术后疼痛，可延迟恢复正常日常活动或导致慢性疼痛的发展。
据报道，疝气修复后的慢性疼痛的患病率在 0% 到 43% 之间，同时具有伤害性和神经性特征。
腹横肌平面 (TAP) 阻滞是一种有效的区域麻醉技术，可减少上下腹部手术后的术后疼痛强度、首次抢救麻醉给药的时间和阿片类药物需求。
右美托咪定是一种具有镇痛特性的选择性 α2-肾上腺素能激动剂，已证明在椎管内麻醉中用作局部麻醉溶液的辅助药物时可延长局部麻醉作用。
这项前瞻性、双盲安慰剂对照随机研究的目的是评估超声引导 TAP 阻滞的镇痛效果，其中局部麻醉剂辅以右美托咪定，用于在全身麻醉下使用利希滕斯坦技术进行单侧选择性腹股沟疝修补术的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Αττική
-
Athens、Αττική、希腊、11528
- ARETAIEION University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 患者 I-III 接受网状腹股沟疝修补术
- 开放性疝修补术
- 择期手术
排除标准：
- 由于语言障碍或认知功能障碍无法同意研究 -
- 双侧腹股沟疝修补术，
- 体重指数超过 40 kg m-2，
- 穿刺部位皮肤感染
- 对乙酰氨基酚或非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 给药的禁忌症
- 根据患者病史和常规生化指标评估的已知既往肝或肾功能损害
- 凝血异常
- 胃食管反流病史和术前使用阿片类药物或非甾体抗炎药治疗慢性疼痛
- 先前网片修复后复发性腹股沟疝的再次手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：局部麻醉剂和右美托咪定
超声引导腹横肌平面阻滞，含 25 mL 罗哌卡因 0.5% 和 2 mL 右美托咪定
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在分配到右美托咪定组的患者中，超声引导腹横肌平面阻滞将结合局部麻醉剂和右美托咪定进行
其他名称：
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安慰剂比较：局部麻醉剂和安慰剂
使用 25 mL 罗哌卡因 0.5% 和 2 mL 生理盐水进行超声引导腹横肌平面阻滞
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在分配到右美托咪定组的患者中，超声引导腹横肌平面阻滞将结合局部麻醉剂和生理盐水进行
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后6小时疼痛评分
大体时间：术后6小时
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术后 6 小时使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评分，范围从 0 到 10，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”
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术后6小时
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术后24小时疼痛评分
大体时间：手术后24小时
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术后 24 小时使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评分，范围从 0 到 10，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”
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手术后24小时
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术后3小时疼痛评分
大体时间：手术后3小时
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术后 3 小时使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评分，范围从 0 到 10，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”
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手术后3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性疼痛的发生率
大体时间：手术后6个月
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在手术部位发生慢性疼痛，使用 NRS，在休息和运动期间
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手术后6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后镇痛满意度
大体时间：术后24小时
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术后镇痛满意度采用四分李克特量表，1 分表示最不满意，4 分表示最满意
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术后24小时
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吗啡消耗量
大体时间：术后24小时
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术后24小时患者自控镇痛装置吗啡用量
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术后24小时
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腹横肌平面相关并发症
大体时间：术后48小时
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局麻药注射部位的腹横肌平面相关并发症
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术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kassiani Theodoraki, PhD, DESA、ARETAIEION University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Petersen PL, Mathiesen O, Torup H, Dahl JB. The transversus abdominis plane block: a valuable option for postoperative analgesia? A topical review. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):529-35. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02215.x. Epub 2010 Feb 17.
- Bay-Nielsen M, Perkins FM, Kehlet H; Danish Hernia Database. Pain and functional impairment 1 year after inguinal herniorrhaphy: a nationwide questionnaire study. Ann Surg. 2001 Jan;233(1):1-7. doi: 10.1097/00000658-200101000-00001.
- Alfieri S, Amid PK, Campanelli G, Izard G, Kehlet H, Wijsmuller AR, Di Miceli D, Doglietto GB. International guidelines for prevention and management of post-operative chronic pain following inguinal hernia surgery. Hernia. 2011 Jun;15(3):239-49. doi: 10.1007/s10029-011-0798-9. Epub 2011 Mar 2.
- Mikkelsen T, Werner MU, Lassen B, Kehlet H. Pain and sensory dysfunction 6 to 12 months after inguinal herniotomy. Anesth Analg. 2004 Jul;99(1):146-151. doi: 10.1213/01.ANE.0000115147.14626.C5.
- Goudarzi TH, Kamali A, Yazdi B, Broujerdi GN. Addition of dexmedetomidine, tramadol and neostigmine to lidocaine 1.5% increasing the duration of postoperative analgesia in the lower abdominal pain surgery among children: A double-blinded randomized clinical study. Med Gas Res. 2019 Jul-Sep;9(3):110-114. doi: 10.4103/2045-9912.266984.
- Theodoraki K, Papacharalampous P, Tsaroucha A, Vezakis A, Argyra E. The effect of transversus abdominis plane block on acute and chronic pain after inguinal hernia repair. A randomized controlled trial. Int J Surg. 2019 Mar;63:63-70. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.02.007. Epub 2019 Feb 12.
- Chen Q, Liu X, Zhong X, Yang B. Addition of dexmedetomidine or fentanyl to ropivacaine for transversus abdominis plane block: evaluation of effect on postoperative pain and quality of recovery in gynecological surgery. J Pain Res. 2018 Nov 16;11:2897-2903. doi: 10.2147/JPR.S178516. eCollection 2018.
- Ramya Parameswari A, Udayakumar P. Comparison of Efficacy of Bupivacaine with Dexmedetomidine Versus Bupivacaine Alone for Transversus Abdominis Plane Block for Post-operative Analgesia in Patients Undergoing Elective Caesarean Section. J Obstet Gynaecol India. 2018 Apr;68(2):98-103. doi: 10.1007/s13224-017-0990-7. Epub 2017 Apr 26.
- McDonnell JG, O'Donnell B, Curley G, Heffernan A, Power C, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):193-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250223.49963.0f.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月21日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月21日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TAP-dexmedetomidine
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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