评估罗斯曼指数的功效
一项实用的随机试验评估罗斯曼指数的功效
研究概览
详细说明
罗斯曼指数 (RI) 由 PeraHealth, Inc. 创建，是一种临床支持系统，用于识别临床恶化的早期阶段。 它使用随时间更新的生理数据（生命体征、实验室值、护理评估）来计算单个分数，该分数实时客观地量化患者的状况。 该分数用于检测患者的健康状况下降并预测失代偿和死亡的风险。 存在各种风险阈值来描述患者的状态。 “中等”风险定义为患者的 RI 评分在 24 小时内降低 30%，“高”风险定义为 RI 评分在 12 小时内降低 40%，“非常高”风险的定义为RI 小于或等于 20。 一些机构已经制定了当达到 RI 风险阈值时供提供者遵循的协议（例如触发快速响应团队动员），但是，医院之间没有共享标准化协议，也没有经过严格测试以确定它们是否有效降低死亡率和不良后果。
这是一项随机对照试验，旨在确定罗斯曼指数和一组相关的 RI 触发推荐使用方案的有效性，提高耶鲁纽黑文卫生系统内两家医院住院患者的死亡率和/或出院到临终关怀. 所有入住研究地点内任何单位并产生至少 2 个 RI 指数分数的住院患者将被自动登记并随机分配到常规护理中，其中计算患者的 RI 分数但提供者仍然无法获得（并且仅供研究团队使用） )，或提供给干预组，在该干预组中计算 RI 并向提供者可见，他们将被鼓励遵循适合所达到的 RI 风险阈值的推荐协议。
主要结果是死亡率和/或临终关怀出院率。 次要结果包括住院死亡率、ICU 转移率、住院时间、发生的费用、30 天再入院率和死亡率以及转移回家率。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Connecticut
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Greenwich、Connecticut、美国、06830
- Greenwich Hospital
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New London、Connecticut、美国、06320
- Lawrence + Memorial Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 大于或等于 18 岁的成人住院患者
- 入住耶鲁纽黑文卫生系统内两个研究地点的任何住院部
- 在目前入院期间至少产生了 2 项罗斯曼指数评分
排除标准：
- 入院前患者被随机分组
- 患者已选择退出电子健康记录同意书
- 观察状态患者
- 病人进入临终关怀服务
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：日常护理
对照组中的患者将计算罗斯曼指数，但这对提供者不可见。
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实验性的：干涉
干预组中的患者将计算罗斯曼指数，并且对提供者可见。
提供者将获得一组临床医生特定的推荐使用方案，鼓励他们根据患者达到的 RI 阈值遵循这些方案。
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Rothman Index 分数将被计算并显示给提供者。
将鼓励提供者遵循一组推荐使用协议，以响应不同级别的 RI 阈值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡率和/或出院到临终关怀
大体时间：从随机化日期到患者当前住院期间首次记录死亡或出院到临终关怀的日期，最多 365 天
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由医疗记录审查确定的死亡率和出院到临终关怀的综合结果。
两者都足以满足这个终点。
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从随机化日期到患者当前住院期间首次记录死亡或出院到临终关怀的日期，最多 365 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU转运
大体时间：从随机分组之日到患者当前住院期间第一次有记录的 ICU 转移之日进行评估，最多 365 天
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根据医疗记录审查确定的 ICU 转移。
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从随机分组之日到患者当前住院期间第一次有记录的 ICU 转移之日进行评估，最多 365 天
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停留时间
大体时间：评估为从随机化日期到首次记录出院的天数，最多 365 天
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患者的住院时间，从随机化后立即开始到本次入院出院时结束。
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评估为从随机化日期到首次记录出院的天数，最多 365 天
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发生的住院费用
大体时间：评估为从随机分组之日到患者首次有记录的出院最多 365 天的累计费用
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从随机化后到出院发生的医院费用，通过审查医院账单记录确定。
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评估为从随机分组之日到患者首次有记录的出院最多 365 天的累计费用
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再入院
大体时间：随机分组后 30 天
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根据医疗记录审查确定的随机分组后 30 天内再次入院。
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随机分组后 30 天
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30天死亡率
大体时间：随机分组后 30 天
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随机分组后 30 天内的死亡率由病历审查确定。
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随机分组后 30 天
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出院回家
大体时间：从随机分组之日到第一份文件出院之日进行评估，最多 365 天
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根据病历审查确定
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从随机分组之日到第一份文件出院之日进行评估，最多 365 天
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合作者和调查者
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2000027462
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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