Évaluation de l'efficacité de l'indice de Rothman
Un essai randomisé pragmatique évaluant l'efficacité de l'indice de Rothman
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'indice de Rothman (RI), créé par PeraHealth, Inc., est un système de soutien clinique utilisé pour reconnaître les premiers stades de la détérioration clinique. Il utilise des données physiologiques mises à jour dans le temps (signes vitaux, valeurs de laboratoire, évaluations infirmières) pour calculer un score unique qui quantifie objectivement l'état d'un patient en temps réel. Le score est utilisé pour détecter la détérioration de la santé d'un patient et prédire le risque de décompensation et de décès. Différents seuils de risque existent pour décrire l'état d'un patient. Le risque « moyen » est défini par une réduction de 30 % du score RI d'un patient sur 24 heures, le risque « élevé » est défini par une baisse de 40 % du score RI sur 12 heures, et le risque « très élevé » est d'avoir un score inférieur ou égal à 20 sur le RI. Certaines institutions ont créé des protocoles à suivre par les prestataires lorsqu'un seuil de risque d'IR est atteint (comme le déclenchement de la mobilisation d'une équipe d'intervention rapide), cependant, il n'existe pas de protocoles standardisés partagés entre les hôpitaux, et aucun n'a été rigoureusement testé pour déterminer s'ils sont efficaces. réduire la mortalité et les effets indésirables.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à déterminer l'efficacité de l'indice de Rothman et d'un ensemble associé de protocoles d'utilisation recommandée déclenchés par l'IR pour améliorer les taux de mortalité et/ou de sortie en soins palliatifs chez les patients hospitalisés de deux hôpitaux du système de santé de Yale New Haven . Tous les patients hospitalisés admis dans une unité des sites d'étude qui génèrent au moins 2 scores d'index RI seront automatiquement inscrits et randomisés vers l'un ou l'autre des soins habituels, dans lesquels le score RI du patient est calculé mais reste indisponible pour les prestataires (et disponible uniquement pour l'équipe d'étude ), ou au groupe d'intervention dans lequel l'IR est calculé et visible pour les prestataires qui seront encouragés à suivre les protocoles recommandés adaptés au seuil de risque d'IR atteint.
Le critère de jugement principal est le taux de mortalité et/ou de sortie en soins palliatifs. Les critères de jugement secondaires comprennent les taux de mortalité des patients hospitalisés, le transfert en unité de soins intensifs, la durée du séjour à l'hôpital, les coûts encourus, les taux de réadmission et de mortalité dans les 30 jours et les taux de transfert à domicile.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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Greenwich, Connecticut, États-Unis, 06830
- Greenwich Hospital
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New London, Connecticut, États-Unis, 06320
- Lawrence + Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes hospitalisés âgés de 18 ans ou plus
- Admis dans n'importe quelle unité d'hospitalisation sur deux sites d'étude du système de santé de Yale New Haven
- A généré au moins 2 scores à l'indice de Rothman lors de l'hospitalisation actuelle
Critère d'exclusion:
- Admission antérieure dans laquelle le patient a été randomisé
- Le patient a refusé le consentement au dossier de santé électronique
- Patient en observation
- Patient admis au service de soins palliatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Les patients du groupe témoin auront un indice de Rothman calculé, mais celui-ci ne sera pas visible pour les prestataires.
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les patients du groupe d'intervention auront un indice de Rothman calculé et seront visibles par les prestataires.
Les prestataires recevront un ensemble de protocoles d'utilisation recommandée spécifiques aux cliniciens qu'ils seront encouragés à suivre en fonction des seuils d'IR atteints par les patients.
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Le score de l'indice Rothman sera calculé et visible pour les prestataires.
Les fournisseurs seront encouragés à suivre un ensemble de protocoles d'utilisation recommandée en réponse à différents niveaux du seuil d'IR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité et/ou sortie en soins palliatifs
Délai: Évalué à partir de la date de randomisation jusqu'à la date du premier décès documenté ou de la sortie en hospice pendant l'hospitalisation actuelle du patient, jusqu'à 365 jours
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Un résultat composite de la mortalité et de la sortie en soins palliatifs tel que déterminé par l'examen des dossiers médicaux.
L'un ou l'autre sera suffisant pour atteindre ce point final.
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Évalué à partir de la date de randomisation jusqu'à la date du premier décès documenté ou de la sortie en hospice pendant l'hospitalisation actuelle du patient, jusqu'à 365 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transfert aux soins intensifs
Délai: Évalué de la date de randomisation à la date du premier transfert documenté aux soins intensifs pendant l'hospitalisation actuelle du patient, jusqu'à 365 jours
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Transfert aux soins intensifs tel que déterminé par l'examen du dossier médical.
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Évalué de la date de randomisation à la date du premier transfert documenté aux soins intensifs pendant l'hospitalisation actuelle du patient, jusqu'à 365 jours
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Durée du séjour
Délai: Évalué en nombre de jours entre la date de randomisation et la première sortie documentée, jusqu'à 365 jours
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Durée du séjour du patient avec une heure de début commençant immédiatement après la randomisation et se terminant à la sortie de l'admission actuelle.
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Évalué en nombre de jours entre la date de randomisation et la première sortie documentée, jusqu'à 365 jours
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Frais hospitaliers encourus
Délai: Évalué en tant que coûts accumulés à partir de la date de randomisation jusqu'à la première sortie documentée du patient, jusqu'à 365 jours
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Frais hospitaliers encourus de la post-randomisation à la sortie, tels que déterminés par l'examen des dossiers de facturation de l'hôpital.
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Évalué en tant que coûts accumulés à partir de la date de randomisation jusqu'à la première sortie documentée du patient, jusqu'à 365 jours
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Réadmission
Délai: 30 jours post-randomisation
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Réadmission dans les 30 jours suivant la randomisation, tel que déterminé par l'examen du dossier médical.
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30 jours post-randomisation
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Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours post-randomisation
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Mortalité dans les 30 jours suivant la randomisation, déterminée par l'examen du dossier médical.
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30 jours post-randomisation
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Décharge à domicile
Délai: Evalué de la date de randomisation à la date du premier document de sortie à domicile, jusqu'à 365 jours
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Tel que déterminé par l'examen du dossier médical
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Evalué de la date de randomisation à la date du premier document de sortie à domicile, jusqu'à 365 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000027462
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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