Avaliação da eficácia do Índice Rothman
Um estudo randomizado pragmático avaliando a eficácia do índice de Rothman
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Rothman Index (RI), criado pela PeraHealth, Inc., é um sistema de suporte clínico usado para reconhecer os estágios iniciais da deterioração clínica. Ele usa dados fisiológicos atualizados no tempo (sinais vitais, valores de laboratório, avaliações de enfermagem) para calcular uma pontuação única que quantifica objetivamente a condição de um paciente em tempo real. A pontuação é usada para detectar o declínio da saúde de um paciente e prever o risco de descompensação e morte. Existem vários limites de risco para descrever o estado de um paciente. O risco "médio" é definido por uma redução de 30% na pontuação de IR de um paciente em 24 horas, o risco "alto" é definido por uma queda de 40% na pontuação de IR em 12 horas e o risco "muito alto" é ter uma pontuação menor ou igual a 20 no RI. Algumas instituições criaram protocolos a serem seguidos pelos provedores quando um limite de risco de IR é atingido (como desencadear a mobilização da equipe de resposta rápida), no entanto, não há protocolos padronizados compartilhados entre hospitais e nenhum que tenha sido rigorosamente testado para determinar se eles efetivamente reduzir a mortalidade e os resultados adversos.
Este é um estudo controlado randomizado para determinar a eficácia do Índice de Rothman e um conjunto associado de protocolo de uso recomendado desencadeado por IR, melhorando as taxas de mortalidade e/ou alta para cuidados paliativos entre pacientes internados em dois hospitais do Sistema de Saúde de Yale New Haven . Todos os pacientes internados em qualquer unidade dentro dos locais de estudo que gerarem pelo menos 2 pontuações de índice de RI serão automaticamente inscritos e randomizados para o atendimento usual, no qual a pontuação de RI do paciente é calculada, mas permanece indisponível para os provedores (e disponível apenas para a equipe do estudo ), ou para o grupo de intervenção no qual o IR é calculado e visível para os provedores que serão encorajados a seguir os protocolos recomendados apropriados para o limite de risco de IR alcançado.
O desfecho primário são as taxas de mortalidade e/ou alta para cuidados paliativos. Os desfechos secundários incluem taxas de mortalidade de internação, transferência para UTI, duração da internação hospitalar, custos incorridos, reinternação em 30 dias e taxas de mortalidade e taxas de transferência para casa.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06830
- Greenwich Hospital
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New London, Connecticut, Estados Unidos, 06320
- Lawrence + Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos internados com idade igual ou superior a 18 anos
- Admitido em qualquer unidade de internação em dois centros de estudo dentro do Yale New Haven Health System
- Gerou pelo menos 2 pontuações do Índice Rothman durante a internação atual
Critério de exclusão:
- Admissão prévia em que o paciente foi randomizado
- O paciente optou por não receber o consentimento do registro eletrônico de saúde
- Paciente em estado de observação
- Paciente internado em serviço de hospice
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Os pacientes no braço de controle terão um índice de Rothman calculado, mas isso não será visível para os provedores.
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Os pacientes no braço de intervenção terão um índice de Rothman calculado e estarão visíveis para os provedores.
Os provedores receberão um conjunto de protocolos de uso recomendados específicos do médico que serão incentivados a seguir com base nos limites de IR alcançados pelos pacientes.
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A pontuação do Índice Rothman será calculada e ficará visível para os provedores.
Os provedores serão incentivados a seguir um conjunto de protocolos de uso recomendado em resposta a diferentes níveis do limite de RI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade e/ou alta para cuidados paliativos
Prazo: Avaliado desde a data da randomização até a data da primeira morte documentada ou alta para cuidados paliativos durante a hospitalização atual do paciente, até 365 dias
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Um resultado composto de mortalidade e alta para cuidados paliativos conforme determinado pela revisão de prontuários médicos.
Qualquer um deles será adequado para atender a esse ponto final.
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Avaliado desde a data da randomização até a data da primeira morte documentada ou alta para cuidados paliativos durante a hospitalização atual do paciente, até 365 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transferência de UTI
Prazo: Avaliado desde a data da randomização até a data da primeira transferência documentada para UTI durante a internação atual do paciente, até 365 dias
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Transferência para UTI conforme determinado pela revisão do prontuário médico.
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Avaliado desde a data da randomização até a data da primeira transferência documentada para UTI durante a internação atual do paciente, até 365 dias
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Duração da estadia
Prazo: Avaliado como o número de dias desde a data da randomização até a primeira alta documentada, até 365 dias
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Tempo de internação do paciente com início imediatamente após a randomização e término na alta da admissão atual.
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Avaliado como o número de dias desde a data da randomização até a primeira alta documentada, até 365 dias
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Custos hospitalares incorridos
Prazo: Avaliados como custos acumulados desde a data da randomização até a primeira alta documentada do paciente, até 365 dias
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Custos hospitalares incorridos desde a pós-randomização até a alta, conforme determinado pela revisão dos registros de faturamento do hospital.
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Avaliados como custos acumulados desde a data da randomização até a primeira alta documentada do paciente, até 365 dias
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Readmissão
Prazo: 30 dias após a randomização
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Readmissão dentro de 30 dias após a randomização, conforme determinado pela revisão do prontuário médico.
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30 dias após a randomização
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias após a randomização
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Mortalidade dentro de 30 dias após a randomização, conforme determinado pela revisão do prontuário médico.
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30 dias após a randomização
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Alta para casa
Prazo: Avaliado desde a data da randomização até a data da primeira alta do documento para casa, até 365 dias
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Conforme determinado pela revisão do prontuário médico
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Avaliado desde a data da randomização até a data da primeira alta do documento para casa, até 365 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2000027462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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