Beoordeling van de werkzaamheid van de Rothman-index
Een pragmatisch gerandomiseerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid van de Rothman-index
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Rothman Index (RI), gemaakt door PeraHealth, Inc., is een klinisch ondersteuningssysteem dat wordt gebruikt om de vroege stadia van klinische achteruitgang te herkennen. Het maakt gebruik van in de tijd bijgewerkte fysiologische gegevens (levensfuncties, laboratoriumwaarden, verpleegkundige beoordelingen) om een enkele score te berekenen die objectief de toestand van een patiënt in real-time kwantificeert. De score wordt gebruikt om de afnemende gezondheid van een patiënt te detecteren en het risico op decompensatie en overlijden te voorspellen. Er bestaan verschillende risicodrempels om de status van een patiënt te beschrijven. "Gemiddeld" risico wordt gedefinieerd door een vermindering van 30% in de RI-score van een patiënt gedurende 24 uur, "hoog" risico wordt gedefinieerd door een daling van 40% in de RI-score gedurende 12 uur, en "zeer hoog" risico' is het hebben van een score kleiner dan of gelijk aan 20 op de RI. Sommige instellingen hebben protocollen opgesteld die door zorgverleners moeten worden gevolgd wanneer een RI-risicodrempel wordt bereikt (zoals het activeren van de mobilisatie van een snel reagerend team). sterfte en nadelige gevolgen te verminderen.
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de werkzaamheid te bepalen van de Rothman Index en een bijbehorende set van RI-getriggerde protocollen voor aanbevolen gebruik, waardoor de sterftecijfers en/of het ontslag naar hospicezorg worden verbeterd bij opgenomen patiënten van twee ziekenhuizen binnen het Yale New Haven Health System . Alle intramurale patiënten die zijn opgenomen op een afdeling binnen de onderzoekslocaties en die ten minste 2 RI-indexscores genereren, worden automatisch ingeschreven en gerandomiseerd naar ofwel de gebruikelijke zorg, waarbij de RI-score van de patiënt wordt berekend maar niet beschikbaar blijft voor zorgverleners (en alleen beschikbaar voor het onderzoeksteam ), of aan de interventiegroep waarin de RI wordt berekend en zichtbaar is voor zorgverleners die worden aangemoedigd om aanbevolen protocollen te volgen die passen bij de bereikte RI-risicodrempel.
Het primaire resultaat zijn de sterftecijfers en/of het ontslag naar de hospicezorg. Secundaire uitkomstmaten zijn sterftecijfers van intramurale patiënten, overplaatsing naar de IC, duur van het ziekenhuisverblijf, gemaakte kosten, heropname na 30 dagen en sterftecijfers, en overbrengingspercentages naar huis.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Greenwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06830
- Greenwich Hospital
-
New London, Connecticut, Verenigde Staten, 06320
- Lawrence + Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen opgenomen patiënten ouder dan of gelijk aan 18 jaar
- Toegelaten tot een intramurale afdeling op twee onderzoekslocaties binnen het Yale New Haven Health System
- Heeft tijdens de huidige ziekenhuisopname ten minste 2 Rothman Index-scores gegenereerd
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande opname waarbij patiënt gerandomiseerd was
- Patiënt heeft zich afgemeld voor toestemming voor elektronisch medisch dossier
- Patiënt in observatiestatus
- Patiënt opgenomen in hospice
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Voor patiënten in de controle-arm wordt een Rothman-index berekend, maar deze is niet zichtbaar voor zorgverleners.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Voor patiënten in de interventie-arm wordt een Rothman-index berekend die zichtbaar is voor zorgverleners.
Aanbieders krijgen een set van clinicus-specifieke aanbevolen gebruiksprotocollen die ze zullen aanmoedigen om te volgen op basis van de RI-drempels die door patiënten worden bereikt.
|
De Rothman Index-score wordt berekend en is zichtbaar voor providers.
Aanbieders zullen worden aangemoedigd om een reeks protocollen voor aanbevolen gebruik te volgen als reactie op verschillende niveaus van de RI-drempel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte en/of ontslag naar hospicezorg
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste gedocumenteerde overlijden of ontslag naar het hospice tijdens de huidige ziekenhuisopname van de patiënt, tot 365 dagen
|
Een samengestelde uitkomst van sterfte en ontslag naar hospicezorg zoals bepaald door beoordeling van het medisch dossier.
Beide zullen voldoende zijn om aan dit eindpunt te voldoen.
|
Beoordeeld vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste gedocumenteerde overlijden of ontslag naar het hospice tijdens de huidige ziekenhuisopname van de patiënt, tot 365 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IC-overdracht
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde IC-overdracht tijdens de huidige ziekenhuisopname van de patiënt, tot 365 dagen
|
ICU-overdracht zoals bepaald door beoordeling van het medisch dossier.
|
Beoordeeld vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde IC-overdracht tijdens de huidige ziekenhuisopname van de patiënt, tot 365 dagen
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Beoordeeld als het aantal dagen vanaf de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde ontslag, tot 365 dagen
|
Verblijfsduur van de patiënt met een starttijd die onmiddellijk na randomisatie begint en eindigt bij ontslag uit de huidige opname.
|
Beoordeeld als het aantal dagen vanaf de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde ontslag, tot 365 dagen
|
|
Gemaakte ziekenhuiskosten
Tijdsspanne: Beoordeeld als gemaakte kosten vanaf de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde ontslag van de patiënt, tot 365 dagen
|
Ziekenhuiskosten gemaakt vanaf post-randomisatie tot ontslag, zoals bepaald door beoordeling van ziekenhuisfactureringsgegevens.
|
Beoordeeld als gemaakte kosten vanaf de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde ontslag van de patiënt, tot 365 dagen
|
|
Heropname
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
|
Heropname binnen 30 dagen na randomisatie zoals bepaald door beoordeling van het medisch dossier.
|
30 dagen na randomisatie
|
|
30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
|
Sterfte binnen 30 dagen na randomisatie zoals bepaald door beoordeling van het medisch dossier.
|
30 dagen na randomisatie
|
|
Ontslag naar huis
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste document dat naar huis wordt afgevoerd, tot 365 dagen
|
Zoals bepaald door beoordeling van het medisch dossier
|
Beoordeeld vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste document dat naar huis wordt afgevoerd, tot 365 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2000027462
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .