Rothman 지수의 효능 평가
Rothman 지수의 효능을 평가하는 실용적인 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
PeraHealth, Inc.에서 만든 Rothman Index(RI)는 임상 악화의 초기 단계를 인식하는 데 사용되는 임상 지원 시스템입니다. 실시간으로 환자의 상태를 객관적으로 정량화하는 단일 점수를 계산하기 위해 시간 업데이트된 생리학적 데이터(활력 징후, 실험실 값, 간호 평가)를 사용합니다. 이 점수는 환자의 건강 저하를 감지하고 대상 부전 및 사망 위험을 예측하는 데 사용됩니다. 환자의 상태를 설명하기 위해 다양한 위험 임계값이 존재합니다. "중간" 위험은 24시간 동안 환자의 RI 점수가 30% 감소한 것으로 정의되고, "높은" 위험은 12시간 동안 RI 점수가 40% 감소한 것으로 정의되며, "매우 높은" 위험은 점수가 있습니다. RI에서 20보다 작거나 같습니다. 일부 기관에서는 RI 위험 임계값에 도달했을 때 제공자가 따라야 하는 프로토콜을 만들었지만(예: 신속한 대응 팀 동원 트리거), 병원 간에 공유되는 표준화된 프로토콜이 없으며 효과적인지 여부를 결정하기 위해 엄격하게 테스트된 프로토콜도 없습니다. 사망률과 부작용을 줄입니다.
이것은 Yale New Haven Health System 내 두 병원의 입원 환자들 사이에서 Rothman Index 및 관련된 RI 트리거 권장 사용 프로토콜 죄의 사망률 및/또는 호스피스 퇴원률의 효능을 결정하기 위한 무작위 통제 시험입니다. . 최소 2개의 RI 지수 점수를 생성하는 연구 기관 내의 모든 단위에 입원한 모든 입원 환자는 자동으로 등록되고 환자의 RI 점수가 계산되지만 제공자는 사용할 수 없는 상태로 유지되는 일반 치료에 무작위 배정됩니다(연구 팀만 사용할 수 있음). ), 또는 달성된 RI 위험 임계값에 적합한 권장 프로토콜을 따르도록 권장되는 제공자가 RI를 계산하고 볼 수 있는 개입 그룹에 공개합니다.
일차 결과는 사망률 및/또는 호스피스 케어 퇴원율입니다. 이차 결과에는 입원 환자 사망률, ICU 이송, 입원 기간, 발생 비용, 30일 재입원 및 사망률, 집으로 이송되는 비율이 포함됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Greenwich, Connecticut, 미국, 06830
- Greenwich Hospital
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New London, Connecticut, 미국, 06320
- Lawrence + Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인 입원 환자
- Yale New Haven Health System 내의 두 연구 기관에 있는 모든 입원 환자 병동에 입원
- 현재 입원 기간 동안 최소 2개의 Rothman Index 점수를 생성했습니다.
제외 기준:
- 환자가 무작위 배정된 사전 입원
- 환자가 전자 건강 기록 동의를 거부했습니다.
- 관찰 상태의 환자
- 호스피스 서비스에 입원한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 평상시 관리
컨트롤 암의 환자는 계산된 Rothman 지수를 갖지만 이는 제공자에게 표시되지 않습니다.
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실험적: 간섭
개입 부문의 환자는 Rothman Index를 계산하고 공급자에게 표시됩니다.
공급자는 환자가 달성한 RI 임계값에 따라 따르도록 권장되는 일련의 임상의 특정 권장 사용 프로토콜을 받게 됩니다.
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Rothman Index 점수가 계산되어 공급자에게 표시됩니다.
공급자는 다양한 수준의 RI 임계값에 대응하여 일련의 권장 사용 프로토콜을 따르도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망 및/또는 호스피스 케어로의 퇴원
기간: 무작위 배정 날짜부터 환자의 현재 입원 기간 중 처음으로 기록된 사망 또는 호스피스 퇴원 날짜까지 평가, 최대 365일
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의료 기록 검토에 의해 결정된 사망 및 호스피스 퇴원의 복합 결과.
어느 쪽이든 이 끝점을 충족하는 데 적합합니다.
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무작위 배정 날짜부터 환자의 현재 입원 기간 중 처음으로 기록된 사망 또는 호스피스 퇴원 날짜까지 평가, 최대 365일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 이송
기간: 무작위배정 날짜부터 환자의 현재 입원 중 처음 문서화된 ICU 이송 날짜까지, 최대 365일 동안 평가
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의료 기록 검토에 의해 결정된 ICU 이송.
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무작위배정 날짜부터 환자의 현재 입원 중 처음 문서화된 ICU 이송 날짜까지, 최대 365일 동안 평가
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체류 기간
기간: 무작위배정일로부터 첫 번째 기록된 퇴원일까지의 일수로 평가, 최대 365일
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무작위 배정 직후 시작하여 현재 입원 퇴원 시 종료되는 시작 시간을 포함하는 환자의 입원 기간.
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무작위배정일로부터 첫 번째 기록된 퇴원일까지의 일수로 평가, 최대 365일
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발생한 병원비
기간: 무작위배정일로부터 환자의 첫 퇴원일까지 누적된 비용으로 평가, 최대 365일
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병원 청구 기록을 검토하여 결정된 무작위 배정 후 퇴원까지 발생한 병원 비용.
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무작위배정일로부터 환자의 첫 퇴원일까지 누적된 비용으로 평가, 최대 365일
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재입학
기간: 무작위화 후 30일
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의료 기록 검토에 의해 결정된 대로 무작위 배정 후 30일 이내에 재입원.
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무작위화 후 30일
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30일 사망
기간: 무작위화 후 30일
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의료 기록 검토에 의해 결정된 무작위 배정 후 30일 이내의 사망률.
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무작위화 후 30일
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집으로 퇴원
기간: 무작위 배정일로부터 집으로 첫 문서 배출일까지, 최대 365일 동안 평가
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의료 기록 검토에 의해 결정됨
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무작위 배정일로부터 집으로 첫 문서 배출일까지, 최대 365일 동안 평가
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000027462
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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