Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rothman-indeksin tehokkuuden arviointi

torstai 3. helmikuuta 2022 päivittänyt: Yale University

Pragmaattinen satunnaistettu koe Rothman-indeksin tehokkuuden arvioimiseksi

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan Rothman-indeksin tehokkuutta yhdessä suositeltujen käyttökäytäntöjen kanssa parantamaan kuolleisuutta ja/tai sairaalahoitoon kotiuttamisastetta sairaalahoidossa olevilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PeraHealth, Inc:n luoma Rothman-indeksi (RI) on kliininen tukijärjestelmä, jota käytetään tunnistamaan kliinisen huononemisen varhaiset vaiheet. Se käyttää ajantasalla päivitettyjä fysiologisia tietoja (vitaalimerkit, laboratorioarvot, hoitotyön arvioinnit) laskeakseen yhden pisteen, joka mittaa objektiivisesti potilaan tilan reaaliajassa. Pisteitä käytetään potilaan heikkenevän terveyden havaitsemiseen ja dekompensaation ja kuoleman riskin ennustamiseen. Potilaan tilan kuvaamiseksi on olemassa erilaisia ​​riskikynnyksiä. "Keskitasoinen" riski määritellään potilaan RI-pisteiden 30 prosentin laskuna 24 tunnin aikana, "korkea" riski määritellään RI-pisteiden 40 prosentin laskuna 12 tunnin aikana ja "erittäin korkea" riski" on pistemäärä. pienempi tai yhtä suuri kuin 20 RI:ssä. Jotkut laitokset ovat luoneet protokollia, joita palveluntarjoajien on noudatettava, kun RI-riskikynnys saavutetaan (kuten nopean toiminnan tiimin mobilisoinnin käynnistäminen), mutta sairaaloiden kesken ei ole jaettu standardoituja protokollia, eikä niitä ole testattu tarkasti sen määrittämiseksi, toimivatko ne tehokkaasti. vähentää kuolleisuutta ja haittavaikutuksia.

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla määritetään Rothman-indeksin ja siihen liittyvän RI:n laukaiseman suositellun käyttöprotokollan tehokkuus, joka parantaa kuolleisuutta ja/tai sairaalahoitoon kotiutusastetta Yale New Haven Health Systemin kahdessa sairaalassa. . Kaikki potilaspotilaat, jotka otetaan mihin tahansa tutkimuspaikkojen yksikköön ja jotka tuottavat vähintään 2 RI-indeksipistettä, rekisteröidään automaattisesti ja satunnaistetaan jompaankumpaan tavalliseen hoitoon, jossa potilaan RI-pisteet lasketaan, mutta eivät ole palveluntarjoajien käytettävissä (ja vain tutkimusryhmän käytettävissä). ) tai interventioryhmälle, jossa RI lasketaan ja joka näkyy palveluntarjoajille, joita kannustetaan noudattamaan suositeltuja protokollia, jotka sopivat saavutetun RI:n riskikynnykseen.

Ensisijainen tulos on kuolleisuus ja/tai saattohoitoon kotiuttaminen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat laitoskuolleisuus, teho-osaston siirto, sairaalahoidon pituus, aiheutuneet kustannukset, 30 päivän takaisinotto- ja kuolleisuusluvut sekä kotiin siirtymisaste.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06830
        • Greenwich Hospital
      • New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
        • Lawrence + Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset sairaalapotilaat
  • Pääsy mihin tahansa laitosyksikköön kahdessa Yale New Haven Health Systemin tutkimuspaikassa
  • On tuottanut vähintään 2 Rothman-indeksiä nykyisen sairaalahoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennakkohoito, jossa potilas satunnaistettiin
  • Potilas on jättänyt sähköisen terveyskertomuksen suostumuksen pois käytöstä
  • Potilas tarkkailutilassa
  • Potilas otettu sairaalahoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän potilaille lasketaan Rothman-indeksi, mutta se ei näy palveluntarjoajille.
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioryhmässä oleville potilaille lasketaan Rothman-indeksi, ja se näkyy palveluntarjoajille. Palveluntarjoajille annetaan joukko kliinikkokohtaisia ​​suositeltuja käyttökäytäntöjä, joita heitä rohkaistaan ​​noudattamaan potilaiden saavuttamien RI-kynnysten perusteella.
Laite: Rothmanin indeksi
Rothman-indeksipisteet lasketaan ja näkyvät palveluntarjoajille. Palveluntarjoajia rohkaistaan ​​noudattamaan suositeltuja käyttöprotokollia vasteena RI-kynnyksen eri tasoille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus ja/tai kotiutus saattohoitoon
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamispäivästä ensimmäisen dokumentoidun kuoleman tai sairaalahoitoon kotiuttamisen päivämäärään potilaan nykyisen sairaalahoidon aikana, enintään 365 päivää
Yhdistelmätulos kuolleisuudesta ja sairaalahoitoon pääsemisestä sairauskertomustarkistuksen perusteella. Kumpi tahansa riittää tämän päätepisteen saavuttamiseen.
Arvioitu satunnaistamispäivästä ensimmäisen dokumentoidun kuoleman tai sairaalahoitoon kotiuttamisen päivämäärään potilaan nykyisen sairaalahoidon aikana, enintään 365 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU siirto
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun tehoosaston siirtoon potilaan nykyisen sairaalahoidon aikana, enintään 365 päivää
Tehohoitoyksikön siirto sairauskertomuksen perusteella.
Arvioitu satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun tehoosaston siirtoon potilaan nykyisen sairaalahoidon aikana, enintään 365 päivää
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Arvioitu päivien lukumääränä satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun kotiutukseen, enintään 365 päivää
Potilaan oleskelun pituus, jonka alkamisaika alkaa välittömästi satunnaistamisen jälkeen ja päättyy nykyisen vastaanoton kotiuttamiseen.
Arvioitu päivien lukumääränä satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun kotiutukseen, enintään 365 päivää
Aiheutuneet sairaalakulut
Aikaikkuna: Arvioitu kustannuksiksi, jotka ovat kertyneet satunnaistamisen päivämäärästä potilaan ensimmäiseen dokumentoituun kotiutukseen, enintään 365 päivää
Satunnaisen satunnaistamisen jälkeisestä kotiuttamisesta aiheutuvat sairaalakulut, jotka on määritetty sairaalalaskutustietueiden tarkastelun perusteella.
Arvioitu kustannuksiksi, jotka ovat kertyneet satunnaistamisen päivämäärästä potilaan ensimmäiseen dokumentoituun kotiutukseen, enintään 365 päivää
Takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Takaisinotto 30 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen sairauskertomuksen perusteella.
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kuolleisuus 30 päivän sisällä satunnaistamisesta sairauskertomuksen perusteella määritettynä.
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Purku kotiin
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen asiakirjan kotiin luovutuspäivään, enintään 365 päivää
Lääketieteellisen selvityksen mukaan
Arvioitu satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen asiakirjan kotiin luovutuspäivään, enintään 365 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

PeraHealth

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000027462

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulosten julkaisemisen taustalla olevat yksilöimättömät tiedot ovat saatavilla tulosten julkaisemisen yhteydessä.

IPD-jaon aikakehys

Tulosten julkaisemisen jälkeen; toistaiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rothmanin indeksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa