Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma effektiviteten av Rothman Index

3 februari 2022 uppdaterad av: Yale University

En pragmatisk randomiserad studie som bedömer effektiviteten av Rothman Index

Denna studie är utformad för att bedöma effektiviteten av Rothman Index i kombination med en uppsättning rekommenderade användningsprotokoll för att förbättra dödligheten och/eller utskrivningsfrekvensen till hospice hos inlagda patienter.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rothman Index (RI), skapat av PeraHealth, Inc., är ett kliniskt stödsystem som används för att känna igen de tidiga stadierna av klinisk försämring. Den använder tidsuppdaterade fysiologiska data (vitala tecken, labbvärden, omvårdnadsbedömningar) för att beräkna en enda poäng som objektivt kvantifierar en patients tillstånd i realtid. Poängen används för att upptäcka en patients sjunkande hälsa och förutsäga risk för dekompensation och död. Olika risktrösklar finns för att beskriva en patients status. "Medium" risk definieras av en 30 % minskning av en patients RI-poäng under 24 timmar, "hög" risk definieras av en 40 % minskning av RI-poängen under 12 timmar, och "mycket hög" risk" är att ha en poäng mindre än eller lika med 20 på RI. Vissa institutioner har skapat protokoll som ska följas av leverantörer när en RI-risktröskel nås (som att utlösa mobilisering av snabbinsatsteam), men det finns inga standardiserade protokoll som delas mellan sjukhus, och inga som har testats noggrant för att avgöra om de är effektivt minska dödligheten och negativa utfall.

Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effektiviteten av Rothman Index och en tillhörande uppsättning av RI-utlösta protokoll för rekommenderad användning som förbättrar dödligheten och/eller utskrivningar till hospice bland slutenvårdspatienter på två sjukhus inom Yale New Haven Health System . Alla slutenvårdspatienter som tas in på någon enhet inom studieplatserna och som genererar minst 2 RI-indexpoäng kommer automatiskt att registreras och randomiseras till antingen vanlig vård, där patientens RI-poäng beräknas men förblir otillgänglig för leverantörer (och endast tillgänglig för studieteamet) ), eller till interventionsgruppen där RI beräknas och är synlig för leverantörer som kommer att uppmuntras att följa rekommenderade protokoll som är lämpliga för den uppnådda RI-riskgränsen.

Det primära resultatet är antalet dödligheter och/eller utskrivningar till hospice. Sekundära utfall inkluderar dödlighet på slutenvården, ICU-överföring, längd på sjukhusvistelse, uppkomna kostnader, 30 dagars återinläggning och dödlighet, och överföringshastigheter till hemmet.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Förenta staterna, 06830
        • Greenwich Hospital
      • New London, Connecticut, Förenta staterna, 06320
        • Lawrence + Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna slutenvårdspatienter äldre än eller lika med 18 år
  • Antagen till valfri slutenvårdsenhet vid två studieplatser inom Yale New Haven Health System
  • Har genererat minst 2 Rothman Index-poäng under nuvarande sjukhusinläggning

Exklusions kriterier:

  • Före inläggning där patienten randomiserades
  • Patienten har valt bort elektroniskt journalsamtycke
  • Patient i observationsstatus
  • Patient inlagd på hospice

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Patienter i kontrollarmen kommer att få ett Rothman Index beräknat men detta kommer inte att vara synligt för vårdgivare.
EXPERIMENTELL: Intervention
Patienter i interventionsarmen kommer att få ett Rothman Index beräknat och kommer att vara synligt för vårdgivare. Leverantörer kommer att få en uppsättning klinikerspecifika rekommenderade användningsprotokoll som de kommer att uppmuntras att följa baserat på RI-tröskelvärdena som uppnås av patienter.
Enhet: Rothman Index
Rothman Index-poängen kommer att beräknas och visas för leverantörer. Leverantörer kommer att uppmuntras att följa en uppsättning rekommenderade användningsprotokoll som svar på olika nivåer av RI-tröskeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet och/eller utskrivning till hospice
Tidsram: Bedömd från datum för randomisering till datum för första dokumenterade dödsfall eller utskrivning till hospice under patientens nuvarande sjukhusvistelse, upp till 365 dagar
Ett sammansatt utfall av dödlighet och utskrivning till hospice som fastställts av journalgranskning. Båda kommer att vara tillräckliga för att uppfylla denna slutpunkt.
Bedömd från datum för randomisering till datum för första dokumenterade dödsfall eller utskrivning till hospice under patientens nuvarande sjukhusvistelse, upp till 365 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU-överföring
Tidsram: Bedömd från datum för randomisering till datum för första dokumenterade ICU-överföring under patientens nuvarande sjukhusvistelse, upp till 365 dagar
ICU-överföring enligt journalgranskning.
Bedömd från datum för randomisering till datum för första dokumenterade ICU-överföring under patientens nuvarande sjukhusvistelse, upp till 365 dagar
Vistelsetid
Tidsram: Bedöms som antalet dagar från datumet för randomisering till den första dokumenterade utskrivningen, upp till 365 dagar
Patientens vistelsetid med en starttid som börjar omedelbart efter randomisering och slutar vid utskrivning av den aktuella inläggningen.
Bedöms som antalet dagar från datumet för randomisering till den första dokumenterade utskrivningen, upp till 365 dagar
Nedlagda sjukhuskostnader
Tidsram: Bedöms som kostnader uppkomna från datum för randomisering till patientens första dokumenterade utskrivning, upp till 365 dagar
Sjukhuskostnader från efter randomisering till utskrivning, enligt granskning av sjukhusets faktureringsregister.
Bedöms som kostnader uppkomna från datum för randomisering till patientens första dokumenterade utskrivning, upp till 365 dagar
Återintagande
Tidsram: 30 dagar efter randomisering
Återinläggning inom 30 dagar efter randomisering enligt journalgranskning.
30 dagar efter randomisering
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter randomisering
Dödlighet inom 30 dagar efter randomisering som fastställts genom journalgranskning.
30 dagar efter randomisering
Utskrivning hem
Tidsram: Bedömd från datumet för randomisering till datumet för den första dokumentutskrivningen till hemmet, upp till 365 dagar
Enligt journalgranskning
Bedömd från datumet för randomisering till datumet för den första dokumentutskrivningen till hemmet, upp till 365 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

PeraHealth

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 november 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

27 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2000027462

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data som ligger bakom resultaten för publicering kommer att göras tillgängliga vid publicering av resultaten.

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av resultat; obegränsat.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rothman Index

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera