萨默塞特和南埃塞克斯冠状病毒抗原检测 (SOCRATES)

参与者将在他们参加由招募 NHS 中心主办的评估区或测试设施时被识别。 他们将由临床工作人员进行筛选，并向研究团队进行鉴定。

临床工作人员或研究人员将征得同意，以减少与患者的接触次数并尽量减少个人防护设备的使用。

同意书让患者有机会提出进一步的问题。 只有那些能够自己同意的人才会被招募参加这项试验。

我们希望让患者尽可能长时间地做出参与决定，但我们认为在可能的情况下，在同一患者接触期间采集拭子样本很重要（减少 PPE 的使用并最大限度地减少额外的工作人员接触）。 但是，不应无故延迟临床测试，因此我们建议，如果由于临床紧迫性，潜在参与者没有足够的时间来考虑患者信息表并在采集 PCR 拭子之前讨论试验，他们最多可以有 24 小时的时间来考虑此信息并参与（如果他们愿意）。

临床工作人员或研究人员将同意减少与患者的接触次数。 然后他们将被分配一个试用号，用于在试用期间识别他们。 同意书将被复印并重新打印在干净的纸上，原件由患者保管。 干净的副本将存储在患者的笔记和病例记录文件中。

将采集当前标准的 COVID PCR 拭子，并在之后立即采集第二个拭子用于快速抗原检测。 由于在为标准临床测试 (PCR) 采集第一个拭子后，拭子过程可能会让人不舒服，因此在进行抗原测试所需的第二个拭子之前，将再次确认参与者的同意。 同意后，研究团队将从笔记和临床管理数据库中填写匿名数据案例记录表。 如果有症状，将记录参与者的出生年份和症状发作日期。

经静脉切开术或临床工作人员同意采集的常规血样将被分类以储存剩余样本。 这将由研究实验室工作人员处理和存储。 这将存储在一个匿名的安全研究冰箱中。

在实验室中，他们的 PCL COVID19 Ag 快速 FIA 拭子将在测试平台上运行。 测试结束后，将根据当地有关受污染物品的指南销毁拭子。 这将由专门的研究实验室科学家执行。 参与者的抗原测试结果将不会用于做出临床决策。 我们将无法反馈参与者的个人结果。

预计参与者将在研究中总共花费 20 分钟，尽管这将分散在他们的患者旅程中，以便他们有足够的时间阅读信息传单并提出问题。