中风后护士指导下的电话干预 2
2026年1月14日 更新者：Bruce Ovbiagele、Northern California Institute of Research and Education
中风后护士指导下基于电话的干预 II (PINGS-2) 的总体目标是部署混合研究设计，首先证明基于理论模型、以 mHealth 技术为中心、护士主导、多在加纳 10 家医院遇到的 500 名近期中风患者中，显着改善长期血压控制的综合方法。
其次，PINGS II 寻求制定一项实施策略，以在 LMIC 环境中将 mhealth 的常规整合和政策采用用于中风后 BP 控制。
研究人员将利用从 NIH 全球脑部疾病资助的 R21 试点研究 (NS094033) 中获得的经验来测试一种经过改进、针对文化定制且可能可实施的干预措施的有效性，旨在解决中风和其他关键变量的首要可修改风险- 资源系统因护理和结果欠佳而负担重重。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aboaso、加纳
- Ankaase Methodist Hospital
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Accra、加纳
- Korle Bu Teaching Hospital
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Agogo、加纳
- Agogo Presbyterian Hospital
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Cape Coast、加纳
- Cape Coast Teaching Hospital
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Kumasi、加纳
- Komfo Anokye Teaching Hospital
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Kumasi、加纳
- Kwame Nkrumah University of Science and Technology
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Kumasi、加纳
- Kumasi South Hospital
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Kumasi、加纳
- Kwadaso SDA Hospital
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Kumasi、加纳
- Manhyia Government Hospital
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Kumasi、加纳
- Tafo Government Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁（中风在这个年龄界限以上更常见）
- 男性或女性（性别是感兴趣的生物学变量）
- 最近中风（症状发作后一个月内）- 根据脑成像，中风可能是缺血性或出血性的，或者在神经影像学不可行时，使用用于验证无中风状态的 8 项问卷的本地验证版本 (8-QVSFS) 进行临床诊断
- 不受控制的 HTN（SBP ≥ 140 mmHg 在中风后最后一次临床会诊和资格筛选访问时）- SBP 被用作选择变量，因为大多数 60 岁以下的非洲高血压患者有收缩压或组合收缩压/舒张压 HTN，并且对于大多数患者，控制 SBP 也会导致 DBP 控制
- 患者或家庭护理人员应拥有一部可以接收文本/音频消息的基本手机。
排除标准：
- 任何会限制参与后续评估的情况，例如严重的认知障碍/痴呆（MMSE ≤24）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PINGS 2
除了常规卒中后护理外，参与者还接受了为期12个月、由护士主导的多组分干预措施。 干预内容包括： 每周至少进行一次家庭血压监测，护士会对超出阈值的情况进行随访。 手机用药提醒（在参与者自己的设备上设置每日闹钟）。 每周以当地方言播放音频健康教育信息，重点强调卒中危险因素控制和用药依从性。 护士导航员提供病例管理，根据需要协调门诊就诊，并跟踪血压读数和用药依从性。 |
家庭血压监测、使用电话提醒的用药提醒以及关于高血压、降低心血管风险和中风的患者教育
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有源比较器：标准护理
参与者根据当地指南接受标准的中风二级预防。 这通常包括定期的医生随访、降压治疗、抗血小板药物以及由临床医生酌情处方的他汀类药物。 为保持与干预组相似的接触频率，参与者收到了与高血压或中风预防无关的中性生活方式短信。 |
标准护理（根据指南的常规卒中后管理）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压
大体时间：12个月
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目标为在基线、第3、6、9和12个月时测量血压<140/90 mmHg。由盲态评估员使用自动血压监测仪测量。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要不良心血管事件的数量
大体时间：12个月
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要评估的主要不良心血管事件 (MACE) 包括复发性中风：致命/严重致残性中风或非致命性中风；冠状动脉疾病：急性 STEMI/NSTEMI、心源性猝死。
MACE 将由盲审员通过审查调查支持的可用临床记录来确认，例如
CT 扫描、心电图、死亡证明审查或口头尸检（如果死亡发生在院外）。
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12个月
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自我管理
大体时间：12个月
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高血压自我护理档案（HBP-SCP）总分，是一项经过验证的评估高血压自我管理能力的指标，涵盖三个维度：行为、动机和自我效能。
每个子量表得分范围为20至80分，总分范围为60至240分。
分数越高表示自我护理能力越好。
报告的是第12个月的总分。
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12个月
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心血管急诊就诊与再住院次数
大体时间：12个月
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将通过每月一次对患者和/或照顾者进行电话随访，在PINGS组和常规护理组中进行为期12个月的评估。 同时，鼓励两组患者照顾者在住院48小时内联系研究团队，以便对所有潜在的心血管疾病急诊就诊进行及时且盲法裁定，从而最小化两组间的报告偏倚。 |
12个月
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健康相关生活质量：欧洲五维健康量表问卷
大体时间：12个月
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EQ-5D问卷将在基线和第12个月评估研究参与者的健康状况。评分范围从0（最差的健康状况）到100（最佳的健康状况）。
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12个月
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用药依从性：Hill-Bone依从性量表
大体时间：12个月
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希尔-博恩高血压治疗依从性量表，一种经过验证的14项测量工具，用于评估抗高血压治疗在三个领域的依从性：服药行为、预约保持和盐摄入量。总分范围从14到56，分数越高表示依从性越差（不依从程度更高）。报告的是第12个月的总分。
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12个月
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用药依从性：药物持有率 (MPR)
大体时间：12个月
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药物持有率（MPR），计算为12个月内抗高血压处方配药覆盖天数的百分比。
数值范围为0%至100%，数值越高表明依从性越好。 报告第12个月的MPR值。 |
12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HPT/卒中中的健康素养
大体时间：12个月
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自我报告：高血压/中风知识问卷（r=.70）
健康素养问卷（r=.74，.82）
评估时间为第0、6、12个月。
分数越高表示健康素养越高。
量表1-5采用4点李克特式应答量表（非常不同意、不同意、同意、非常同意）计分，量表6-9采用5点李克特式量表计分，应答选项侧重于难度（无法做到或总是困难、通常困难、有时困难、通常容易、总是容易）。
报告第12个月的数据。
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12个月
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残疾/功能状态
大体时间：12个月
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卒中后功能状态将由研究助理使用改良Rankin量表进行评估，评分范围为0至6分，其中0分=无功能限制，6分=死亡。
评估时间点为第0、3、6、9和12个月。
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12个月
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性别、文化、社会经济因素、研究中心
大体时间：基线
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根据基线时的自我报告进行评估。
需评估的文化因素包括：家庭使用语言、宗教习俗、性别角色接受度；职业、宗教信仰及饮食习惯。
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基线
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基线年龄
大体时间：基线
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参与者入组时的平均年龄，以年为单位报告。
年龄是连续的基线特征，因此与分类的社会人口学变量分开报告。
数值越高表示年龄越大。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月23日
初级完成 (实际的)
2024年4月5日
研究完成 (实际的)
2024年4月5日
研究注册日期
首次提交
2020年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月26日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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