Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinpohjainen interventio sairaanhoitajan ohjauksessa aivohalvauksen jälkeen 2

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Bruce Ovbiagele, Northern California Institute of Research and Education
Puhelinpohjaisen intervention (PINGS-2) yleistavoite sairaanhoitajan ohjauksessa aivohalvauksen jälkeen (PINGS-2) on ottaa käyttöön hybriditutkimussuunnitelma, joka osoittaa ensinnäkin teoreettiseen malliin perustuvan, mTerveysteknologiakeskeisen, sairaanhoitajan johtaman, monen tutkimuksen tehokkuuden. -tason integroitu lähestymistapa parantaa merkittävästi pitkän aikavälin verenpaineen hallintaa 500 hiljattain aivohalvauspotilaalla 10 sairaalassa Ghanassa. Toiseksi, PINGS II pyrkii kehittämään toteutusstrategian rutiininomaiseen integraatioon ja mhealthin omaksumiseen aivohalvauksen jälkeiseen verenpaineen hallintaan LMIC-ympäristössä. Tutkijat hyödyntävät NIH Global Brain Disorders -rahoitteisen R21-pilottitutkimuksen (NS094033) kokemuksia testatakseen hienostuneen, kulttuurisesti räätälöidyn ja mahdollisesti toteutettavissa olevan toimenpiteen tehokkuutta, jolla pyritään käsittelemään aivohalvauksen ja muiden keskeisten muuttujien tärkein muunneltava riski. -resurssoitu järjestelmä, jota rasittavat epäoptimaaliset hoidon ja tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ghana
      • Aboaso, Ghana
        • Ankaase Methodist Hospital
      • Accra, Ghana
        • Korle Bu Teaching Hospital
      • Agogo, Ghana
        • Agogo Presbyterian Hospital
      • Cape Coast, Ghana
        • Cape Coast Teaching Hospital
      • Kumasi, Ghana
        • Komfo Anokye Teaching Hospital
      • Kumasi, Ghana
        • Kwame Nkrumah University of Science and Technology
      • Kumasi, Ghana
        • Kumasi South Hospital
      • Kumasi, Ghana
        • Kwadaso SDA Hospital
      • Kumasi, Ghana
        • Manhyia Government Hospital
      • Kumasi, Ghana
        • Tafo Government Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta (halvaus on yleisempää tämän ikärajan yläpuolella)
  • miehet tai naiset (sukupuoli on kiinnostava biologinen muuttuja)
  • äskettäinen aivohalvaus (yhden kuukauden sisällä oireiden alkamisesta) – aivohalvaus voi olla iskeeminen tai verenvuotoinen aivokuvauksen perusteella tai se voidaan diagnosoida kliinisesti käyttämällä paikallisesti validoitua versiota 8-kohtaisesta kyselylomakkeesta aivohalvausvapaan tilan (8-QVSFS) tarkistamiseksi, kun hermokuvaus ei ole mahdollista
  • hallitsematon HTN (SBP ≥ 140 mmHg sekä viimeisellä aivohalvauksen jälkeisellä kliinisellä tapaamisella että kelpoisuusseulontakäynnillä) - SBP:tä käytetään valintamuuttujana, koska useimmilla afrikkalaisilla alle 60-vuotiailla verenpainepotilailla on systolinen tai yhdistelmä systolinen/diastolinen HTN ja useimmilla potilailla SBP:n säätely johtaa myös DBP:n säätelyyn
  • potilaiden tai omaishoitajien tulee omistaa perusmatkapuhelin, joka voi vastaanottaa teksti-/ääniviestejä.

Poissulkemiskriteerit:

- Mikä tahansa sairaus, joka rajoittaisi osallistumista seuranta-arviointiin, kuten vakava kognitiivinen heikentyminen/dementia (MMSE ≤24).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PINGS 2

Osallistujat saivat 12 kuukauden monikomponenttisen sairaanhoitajan johtaman interventiotoimenpiteen lisäksi tavalliseen aivoverenvuodon jälkeiseen hoitoon. Interventio sisälsi:

Kodin verenpaineen seuranta vähintään viikoittain sairaanhoitajan seurannalla raja-arvojen ylittyessä.

Mobiililaitteen lääkevalistukset (päivittäiset hälytykset asetettiin osallistujan omalle laitteelle).

Viikoittaiset äänimuotoiset terveysvalistusviestit paikallisilla murteilla, jotka korostivat aivoverenvuodon riskitekijöiden hallintaa ja lääkkeiden noudattamista.

Sairaanhoitaja-navigaattorit tarjosivat tapausjohtamista, koordinoivat tarvittaessa klinikkakäyntejä ja seurasivat verenpainelukemia ja hoitoon sitoutumista.
Käyttäytyminen: PINGS 2
Kodin verenpaineen seuranta, lääkitysmuistutukset puhelinhälytysten avulla ja potilaiden koulutus kohonneesta verenpaineesta, sydän- ja verisuoniriskin vähentämisestä ja aivohalvauksesta
Active Comparator: Hoitostandardi

Osallistujat saivat standardin toissijaisen ennaltaehkäisyn aivohalvauksen jälkeen paikallisten ohjeiden mukaisesti. Tämä sisälsi tyypillisesti säännöllistä lääkärin seurantaa, antihipertensiivista hoitoa, verihiutaleiden estolääkitystä ja statiineja, jotka määrättiin hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Ylläpitääkseen yhteydenoton tiheyttä, joka vastasi interventioryhmän tiheyttä, osallistujat saivat neutraaleja elämäntapatekstiviestejä, jotka eivät liittyneet korkeaan verenpaineeseen tai aivohalvauksen ehkäisyyn.
Muut: Hoitostandardi
Hoitostandardi (rutiininomainen aivohalvauksen jälkeinen hoito ohjeistuksen mukaisesti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tavoite <140/90 mmHg mitattuna perustasolla, kuukausina 3, 6, 9 ja 12. Mittaus suoritettiin sokeutettuna arvioijana käyttäen automaattista verenpainemittaria.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitaviin merkittäviin haitallisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin (MACE) kuuluvat toistuva aivohalvaus: kuolemaan johtava / vakavasti vammauttava aivohalvaus tai ei-kuolemaan johtava aivohalvaus; Sepelvaltimotauti: Akuutti STEMI/NSTEMI, äkilliset sydänkuolemat. Sokkotuomari vahvistaa MACE:n tarkastelemalla mahdollisia kliinisiä huomautuksia, joita tukevat tutkimukset, esim. TT-skannaus, EKG:t, kuolintodistusten tarkistus tai sanallinen ruumiinavaus, jos kuolema tapahtuu sairaalan ulkopuolella.
12 kuukautta
Itsensä hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hypertension Self-Care Profile (HBP-SCP) kokonaispistemäärä, validoitu mittari, joka arvioi verenpainetautia hoidon itsehoitoa kolmella alueella: käyttäytyminen, motivaatio ja itseuskottavuus.
Kunkin ala-asteikon arvot vaihtelevat 20–80, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 60–240.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitoa.
12 kuukauden kokonaispistemäärät raportoidaan.
12 kuukautta
Sydän- ja verisuonisairauksien ensiapuosastokäyntien ja uudelleensairaalahoitoon joutumisten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Arvioidaan kerran kuukaudessa soittamalla potilaille ja/tai huoltajille 12 kuukauden seurannan aikana sekä PINGS-ryhmässä että tavanomaisen hoidon ryhmässä.

Potilaiden huoltajia molemmissa ryhmissä kannustetaan myös ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään 48 tunnin kuluessa sairaalahoidosta kaikkien mahdollisten CVD:n päivystyksen käyntien nopeaan ja sokeaan arviointiin, jotta raportointiharhaa ryhmien välillä minimoitaisiin.
12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: Eurooppalainen elämänlaatukysely-5D
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EQ-5D-kysely,186 arvioi tutkimukseen osallistuvien terveydentilaa alussa ja 12 kuukauden kohdalla. Pisteet vaihtelevat välillä 0 (huonoin mahdollinen terveydentila) - 100 (paras mahdollinen terveydentila).
12 kuukautta
Lääkitysnoudattaminen: Hill-Bone -noudattamisskaala
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hill-Bone Compliance to High Blood Pressure Therapy Scale, validoitu 14-kohdainen mittari, joka arvioi antihypertensiivisen terapian noudattamista kolmella alueella: lääkkeiden ottamiskäyttäytyminen, ajanvarauksen noudattaminen ja suolan saanti. Kokonaispisteet vaihtelevat 14:stä 56:een, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa noudattamista (suurempaa noudattamattomuutta). 12 kuukauden kokonaispisteet raportoidaan.
12 kuukautta
Lääkehoidon noudattaminen: Lääkevarastosuhde (MPR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR), laskettuna täytettyjen verenpainelääkkeiden reseptien kattamien päivien prosenttiosuutena 12 kuukauden ajalta.
Arvot vaihtelevat 0%:sta 100%:iin, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa lääkkeen noudattamista.
12. kuukauden MPR-arvot raportoidaan.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyslukutaito HPT/Aivohalvauksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itsearvio: HTN/ateroskleroosi-tietotestikysely (r=.70) Terveyslukutaidon kysely (r = .74, .82) Arviointi kuukausina 0, 6, 12. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa terveyslukutaitoa. Asteikot 1-5 pisteytetään 4-portaisella Likert-tyyppisellä vastausasteikolla (täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä) ja asteikot 6-9 pisteytetään 5-portaisella Likert-tyyppisellä asteikolla, jonka vastausvaihtoehdot keskittyvät vaikeustasoon (en pysty tai aina vaikeaa, yleensä vaikeaa, joskus vaikeaa, yleensä helppoa, aina helppoa). Kuukausi 12 raportoidaan.
12 kuukautta
Vammaisuus/toimintakyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aivohalvauksen jälkeinen toimintakyky arvioidaan tutkimusavustajien toimesta käyttäen Modified Rankin -asteikkoa, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta 6:een, missä 0=ei toiminnallisia rajoituksia ja 6=kuolema.
Arvioidaan kuukausina 0, 3, 6, 9 ja 12.
12 kuukautta
Sukupuoli, kulttuuriset, sosioekonomiset tekijät, tutkimuspaikka
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitiin itseilmoitusten perusteella alkuvaiheessa. Arvioitaviin kulttuurisiin tekijöihin sisältyvät kotiin puhuttu kieli, uskonnolliset tavat, sukupuoliroolien hyväksyntä; ammatti, uskonnolliset vakaumukset ja ruokavaliot.
Perustaso
Perustason ikä
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien keskimääräinen ikä rekrytoinnin aikana, ilmoitettu vuosina. Ikä on jatkuva perusominaisuus, joten se ilmoitetaan erikseen luokitteluista sosiodemografisista muuttujista. Korkeammat arvot osoittavat vanhempaa ikää.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northern California Institute of Research and Education

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-30016
  • 5R01HL152188-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset PINGS 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa