Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención telefónica bajo la guía de enfermeras después de un accidente cerebrovascular 2

14 de enero de 2026 actualizado por: Bruce Ovbiagele, Northern California Institute of Research and Education
El objetivo general de la Intervención basada en el teléfono bajo la guía de enfermeras después de un accidente cerebrovascular II (PINGS-2) es implementar un diseño de estudio híbrido para, en primer lugar, demostrar la eficacia de un modelo teórico, centrado en la tecnología mHealth, dirigido por enfermeras, multi enfoque integrado de nivel para mejorar sustancialmente el control de la PA a largo plazo entre 500 pacientes con accidente cerebrovascular reciente encontrados en 10 hospitales en Ghana. En segundo lugar, PINGS II busca desarrollar una estrategia de implementación para la integración rutinaria y la adopción de políticas de mhealth para el control de la PA posterior al accidente cerebrovascular en un entorno LMIC. Los investigadores aprovecharán la experiencia adquirida en el estudio piloto R21 (NS094033) financiado por NIH Global Brain Disorders para probar la eficacia de una intervención refinada, culturalmente adaptada y potencialmente implementable destinada a abordar el principal riesgo modificable de accidente cerebrovascular y otras variables clave en un menor -Sistema con recursos sobrecargado por atención y resultados subóptimos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

500

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Ghana
      • Aboaso, Ghana
        • Ankaase Methodist Hospital
      • Accra, Ghana
        • Korle Bu Teaching Hospital
      • Agogo, Ghana
        • Agogo Presbyterian Hospital
      • Cape Coast, Ghana
        • Cape Coast Teaching Hospital
      • Kumasi, Ghana
        • Komfo Anokye Teaching Hospital
      • Kumasi, Ghana
        • Kwame Nkrumah University of Science and Technology
      • Kumasi, Ghana
        • Kumasi South Hospital
      • Kumasi, Ghana
        • Kwadaso SDA Hospital
      • Kumasi, Ghana
        • Manhyia Government Hospital
      • Kumasi, Ghana
        • Tafo Government Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 18 años (el accidente cerebrovascular es más común por encima de este límite de edad)
  • hombre o mujer (el sexo es una variable biológica de interés)
  • accidente cerebrovascular reciente (dentro de un mes del inicio de los síntomas): el accidente cerebrovascular puede ser isquémico o hemorrágico según las imágenes cerebrales o diagnosticado clínicamente utilizando la versión validada localmente del cuestionario de 8 elementos para verificar el estado libre de accidente cerebrovascular (8-QVSFS) cuando la neuroimagen no es factible
  • HTA no controlada (PAS ≥ 140 mmHg tanto en el último encuentro clínico posterior al accidente cerebrovascular como en la visita de selección de elegibilidad): la PAS se utiliza como variable de selección ya que la mayoría de los hipertensos africanos <60 años tienen HTA sistólica o una combinación de sistólica/diastólica y para la mayoría de los pacientes, el control de la PAS también resulta en el control de la PAD
  • los pacientes o los cuidadores familiares deben tener un teléfono móvil básico que pueda recibir mensajes de texto/audio.

Criterio de exclusión:

- Cualquier condición que limitaría la participación en las evaluaciones de seguimiento, como deterioro cognitivo severo/demencia (MMSE ≤24).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PINGS 2

Los participantes recibieron una intervención de 12 meses, multicomponente y dirigida por enfermeras, además de la atención habitual post-ictus. La intervención incluyó:

Control domiciliario de la presión arterial al menos semanalmente con seguimiento de enfermería por incumplimientos de umbrales.

Recordatorios de medicación por teléfono móvil (alarmas diarias configuradas en el propio dispositivo del participante).

Mensajes de educación sanitaria semanales en audio en dialectos locales, haciendo hincapié en el control de los factores de riesgo de ictus y la adherencia a la medicación.

Los navegadores de enfermería proporcionaron gestión de casos, coordinaron las visitas a la clínica según fuera necesario y realizaron un seguimiento de las lecturas de presión arterial y la adherencia.
Conductual: PING 2
Monitoreo de la presión arterial en el hogar, recordatorios de medicamentos mediante alertas telefónicas y educación del paciente sobre hipertensión, reducción del riesgo cardiovascular y accidente cerebrovascular
Comparador activo: Estándar de Cuidado

Los participantes recibieron prevención secundaria estándar tras un ictus según las guías locales. Esto típicamente incluyó seguimiento periódico médico, terapia antihipertensiva, antiagregantes plaquetarios y estatinas prescritas a discreción del clínico.

Para mantener una frecuencia de contacto similar al grupo de intervención, los participantes recibieron mensajes de texto sobre estilo de vida neutros no relacionados con hipertensión o prevención de ictus.
Otro: Estándar de Atención
Estándar de Cuidado (gestión post-ictus de rutina según las directrices)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: 12 meses
Objetivo de <140/90 mmHg medido en el inicio, meses 3, 6, 9 y 12. Medido por un evaluador cegado usando un monitor de PA automatizado.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 12 meses
Los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE, por sus siglas en inglés) que se evaluarán incluyen ictus recurrente: ictus mortal/gravemente discapacitante o ictus no mortal; Enfermedad de las arterias coronarias: STEMI/NSTEMI agudo, muertes cardíacas súbitas. MACE será confirmado por un adjudicador ciego al revisar las notas clínicas disponibles respaldadas por investigaciones, p. Tomografía computarizada, electrocardiogramas, revisión de certificados de defunción o autopsia verbal si la muerte ocurre fuera del hospital.
12 meses
Autogestión
Periodo de tiempo: 12 meses
Puntuación total del Perfil de Autocuidado de la Hipertensión (HBP-SCP), una medida validada que evalúa el autocuidado de la hipertensión en tres dominios: comportamiento, motivación y autoeficacia. Cada subescala varía de 20 a 80, dando como resultado un rango de puntuación total de 60 a 240. Puntuaciones más altas indican un mejor autocuidado. Se informan las puntuaciones totales del mes 12.
12 meses
Número de consultas en urgencias cardiovasculares y rehospitalizaciones
Periodo de tiempo: 12 meses

Se evaluará mediante llamadas mensuales a los pacientes y/o cuidadores durante los 12 meses de seguimiento en ambos grupos, PINGS y atención habitual.

También se animará a los cuidadores de pacientes en ambos grupos a contactar con el equipo del estudio en las 48 horas posteriores a las hospitalizaciones para una adjudicación rápida y ciega de todos los posibles encuentros de urgencias cardiovasculares, con el fin de minimizar el sesgo de notificación entre los dos grupos.
12 meses
Calidad de Vida Relacionada con la Salud: Cuestionario EuroCalidad de Vida-5D
Periodo de tiempo: 12 meses
El cuestionario EQ-5D,186 evaluará el estado de salud de los participantes del estudio en el inicio y en el mes 12. Las puntuaciones van de 0 (el peor estado de salud posible) a 100 (el mejor estado de salud posible).
12 meses
Adherencia a la Medicación: Escala de Cumplimiento Hill-Bone
Periodo de tiempo: 12 meses
Escala Hill-Bone de Cumplimiento de la Terapia para la Hipertensión Arterial, una medida validada de 14 ítems que evalúa la adherencia a la terapia antihipertensiva en tres dominios: comportamiento en la toma de medicación, asistencia a citas e ingesta de sal. Las puntuaciones totales oscilan entre 14 y 56, donde puntuaciones más altas indican peor adherencia (mayor incumplimiento). Se informan las puntuaciones totales del mes 12.
12 meses
Cumplimiento de la Medicación: Ratio de Posesión de Medicación (MPR)
Periodo de tiempo: 12 meses
Medication Possession Ratio (MPR), calculado como el porcentaje de días cubiertos por recetas de antihipertensivos dispensadas durante 12 meses.
Los valores oscilan entre 0% y 100%, donde valores más altos indican una mejor adherencia.
Se reportan los valores de MPR del mes 12.
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alfabetización en salud en HPT/Accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
Autoinforme: Cuestionario de conocimientos sobre HTA/accidente cerebrovascular (r=.70) Cuestionario de alfabetización en salud (r = .74, .82) Evaluado en los meses 0, 6, 12. Puntuaciones más altas indican mayor alfabetización en salud. Las escalas 1-5 se puntúan en una escala de respuesta tipo Likert de 4 puntos (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, de acuerdo, totalmente de acuerdo) y las escalas 6-9 se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos con opciones de respuesta centradas en la dificultad (no puedo hacerlo o siempre difícil, generalmente difícil, a veces difícil, generalmente fácil, siempre fácil). Se informa el mes 12.
12 meses
Discapacidad/Estado Funcional
Periodo de tiempo: 12 meses
El estado funcional tras un ictus será evaluado por Asistentes de Investigación mediante la Escala de Rankin Modificada, con puntuaciones que van de 0 a 6, donde 0=sin limitación funcional y 6=muerte. Evaluado en los meses 0, 3, 6, 9 y 12.
12 meses
Sexo, Factores Culturales, Factores Socioeconómicos, Centro del Estudio
Periodo de tiempo: Línea base
Evaluado según los autoinformes en la línea de base. Los factores culturales a evaluar incluyen el idioma hablado en casa, las observancias religiosas, la aceptación de los roles de género; la ocupación, las creencias religiosas y las prácticas dietéticas.
Línea base
Edad basal
Periodo de tiempo: Línea base
Edad media de los participantes en el momento de la inscripción, expresada en años. La edad es una característica basal continua y, por lo tanto, se informa por separado de las variables sociodemográficas categóricas. Valores más altos indican mayor edad.
Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northern California Institute of Research and Education

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-30016
  • 5R01HL152188-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares

Ensayos clínicos sobre PING 2

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Portugal

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir