阿片类药物滥用相关认知障碍的认知康复
2020年9月17日 更新者：Oklahoma State University Center for Health Sciences
研究一致发现，认知障碍在有药物滥用史的人中很常见。 所有物质中最常见的损伤是注意力和工作记忆功能以及执行功能；特定于阿片类药物的研究发现，记忆是常见损伤的另一个领域。 将认知康复方法应用于药物滥用的初步研究表明它总体上是有帮助的。
为了开发一种对阿片类药物滥用有效的认知康复干预措施，本研究将采用一种认知训练计划，该计划已被证明对其他患者群体有效。 住院阿片类药物滥用治疗计划中的患者将接受认知评估，然后被分配接受为期 4 周的认知干预或为期 4 周的安慰剂对照组。 预计干预组将在认知后测试中表现出更大的进步，并将具有更高的治疗依从性和阿片类药物治疗计划完成率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74135
- 12&12, Inc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已完成解毒过程
- 已完成至少 8 年的正规教育
- 说和读英语流利
- 正在开始住院治疗阿片类药物滥用（注意：可能正在接受多种药物滥用治疗，但阿片类药物必须是他们经常滥用的药物之一）
排除标准：
- 无法自行同意（有医疗决策代理人、法定监护人，或被确定无法同意）
- 神经发育障碍（例如自闭症、学习障碍）、注意力缺陷障碍或神经认知障碍（例如痴呆）的过去诊断或疑似当前诊断
- 头部严重外伤史（定义为意识丧失 30 分钟或更长时间）或脑部手术史。 （注意：脑震荡史，包括短暂的意识丧失，没关系）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
每周 3 次，持续 4 周，参与者将完成一次计算机化的认知训练课程（大约 30 分钟）。
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使用的练习将是：Mind Bender、分散注意力、定格、混合信号、目标跟踪器、待办事项列表。
其他名称：
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安慰剂比较：控制
每周三次，持续四个星期，参与者将完成一个由惰性电脑游戏组成的电脑化课程（大约 30 分钟长）。
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游戏取自 Posit Science-Brain HQ 提供的一组研究控制游戏。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到终点的平均认知变化
大体时间：第 4 周干预后
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在 NIH 工具箱上从前测到后测的整体认知总结得分的变化。
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第 4 周干预后
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药物滥用计划完成率
大体时间：直到治疗方案出院，通常为 30-45 天
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推荐治疗计划长度的完成率，量化为完成百分比
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直到治疗方案出院，通常为 30-45 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alicia Ford, PhD、Oklahoma State University Center for Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月6日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月26日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月17日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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