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Rehabilitación cognitiva para el deterioro cognitivo relacionado con el abuso de opioides

17 de septiembre de 2020 actualizado por: Oklahoma State University Center for Health Sciences

La investigación ha encontrado consistentemente que el deterioro cognitivo es común en personas con antecedentes de abuso de sustancias. Las deficiencias más comúnmente identificadas en todas las sustancias se encuentran en el funcionamiento de la atención y la memoria de trabajo y en el funcionamiento ejecutivo; La investigación específica de opioides encuentra que la memoria es un área adicional de deterioro común. La investigación inicial sobre la aplicación de métodos de rehabilitación cognitiva al abuso de sustancias ha demostrado que es útil en general.

Para desarrollar una intervención de rehabilitación cognitiva que sea eficaz para el abuso de opioides, este estudio adaptará un programa de entrenamiento cognitivo que ha demostrado ser eficaz en otros grupos de pacientes. Los pacientes en un programa residencial de tratamiento por abuso de opiáceos se someterán a una evaluación cognitiva y luego se les asignará la intervención cognitiva de 4 semanas o el grupo de control de placebo de 4 semanas. Se espera que el grupo de intervención muestre mayores ganancias en la prueba posterior cognitiva y tenga tasas más altas de adherencia al tratamiento y de finalización del programa de tratamiento con opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
        • 12&12, Inc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ha completado el proceso de desintoxicación.
  • Ha completado al menos 8 años de educación formal.
  • Habla y lee inglés con fluidez.
  • Está comenzando un tratamiento residencial para pacientes hospitalizados por abuso de opiáceos (nota: puede estar recibiendo tratamiento por abuso de varias sustancias, pero los opiáceos deben ser una de sus drogas habituales de abuso)

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de dar su consentimiento (tiene un apoderado para la toma de decisiones médicas, un tutor legal o se ha determinado que no puede dar su consentimiento)
  • Diagnóstico anterior o sospecha de diagnóstico actual de un trastorno del neurodesarrollo (p. ej., autismo, problemas de aprendizaje), trastorno por déficit de atención o trastorno neurocognitivo (p. ej., demencia)
  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante (definido como pérdida del conocimiento durante 30 minutos o más) o cirugía cerebral. (Nota: el historial de conmoción cerebral, incluida la pérdida breve del conocimiento, está bien)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Tres veces por semana durante cuatro semanas, los participantes completarán una sesión de entrenamiento cognitivo computarizado (de aproximadamente 30 minutos de duración).
Conductual: Entrenamiento Cognitivo
Los ejercicios utilizados serán: Mind Bender, Atención dividida, Cuadro congelado, Señales mixtas, Rastreador de objetivos, Lista de tareas pendientes.
Otros nombres:
  • Posit Science-Brain HQ
Comparador de placebos: Control
Tres veces por semana durante cuatro semanas, los participantes completarán una sesión computarizada (de aproximadamente 30 minutos de duración) que consiste en juegos de computadora inertes.
Conductual: Control con placebo
Los juegos se extraen del conjunto de juegos de control de investigación proporcionados por Posit Science-Brain HQ.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio cognitivo medio desde el inicio hasta el final
Periodo de tiempo: Post-intervención en la semana 4
Cambio en la puntuación general del resumen cognitivo de la prueba previa a la posterior en NIH Toolbox.
Post-intervención en la semana 4
Tasa de finalización del programa de abuso de sustancias
Periodo de tiempo: Hasta el alta del programa de tratamiento, generalmente 30-45 días
Tasa de finalización de la duración recomendada del programa de tratamiento, cuantificada como porcentaje completado
Hasta el alta del programa de tratamiento, generalmente 30-45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Oklahoma State University Center for Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Alicia Ford, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018043

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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