Когнитивная реабилитация когнитивных нарушений, связанных со злоупотреблением опиоидами
Исследования неизменно показывают, что когнитивные нарушения часто встречаются у людей, злоупотребляющих психоактивными веществами в анамнезе. Наиболее часто выявляемые нарушения для всех веществ связаны с функционированием внимания и рабочей памяти, а также с исполнительными функциями; Исследования, посвященные опиоидам, показывают, что память является дополнительной областью распространенных нарушений. Первоначальные исследования по применению методов когнитивной реабилитации при злоупотреблении психоактивными веществами показали, что в целом они полезны.
Для разработки вмешательства по когнитивной реабилитации, эффективного при злоупотреблении опиоидами, в этом исследовании будет адаптирована программа когнитивного обучения, эффективность которой была доказана в других группах пациентов. Пациенты, проходящие программу лечения опиоидной зависимости по месту жительства, пройдут когнитивную оценку, а затем будут назначены для получения 4-недельного когнитивного вмешательства или 4-недельной контрольной группы плацебо. Ожидается, что группа вмешательства продемонстрирует больший прогресс в когнитивном пост-тесте и будет иметь более высокий рейтинг приверженности лечению и показатели завершения программы лечения опиоидами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74135
- 12&12, Inc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Завершил процесс детоксикации
- Закончил не менее 8 лет формального образования
- Свободно говорит и читает по-английски
- Начинает стационарное лечение от злоупотребления опиоидами (примечание: может проходить лечение от полинаркомании, но опиоиды должны быть одним из их обычных наркотиков)
Критерий исключения:
- Не может дать согласие на свое согласие (имеет доверенное лицо для принятия медицинских решений, законного опекуна или иным образом был определен как неспособный дать согласие)
- Диагноз в прошлом или подозрение на текущий диагноз нарушения развития нервной системы (например, аутизм, нарушение обучаемости), синдром дефицита внимания или нейрокогнитивное расстройство (например, деменция)
- История серьезной травмы головы (определяемой как потеря сознания на 30 минут или дольше) или операции на головном мозге. (Примечание: история сотрясения мозга, включая кратковременную потерю сознания, в порядке)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Три раза в неделю в течение четырех недель участники будут проходить компьютеризированную когнитивную тренировку (продолжительностью примерно 30 минут).
|
Используемые упражнения: «Изменение разума», «Распределенное внимание», «Стоп-кадр», «Смешанные сигналы», «Отслеживание целей», «Список дел».
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Три раза в неделю в течение четырех недель участники будут проходить компьютеризированную сессию (продолжительностью примерно 30 минут), состоящую из инертных компьютерных игр.
|
Игры взяты из набора контрольных игр, предоставленных штаб-квартирой Posit Science-Brain.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее когнитивное изменение от исходного уровня до конечной точки
Временное ограничение: После вмешательства на 4 неделе
|
Изменение общей когнитивной сводной оценки от предварительного теста до посттеста в NIH Toolbox.
|
После вмешательства на 4 неделе
|
|
Уровень завершения программы по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами
Временное ограничение: До выписки из программы лечения обычно 30-45 дней.
|
Уровень завершения рекомендуемой продолжительности программы лечения, выраженный в процентах завершенных
|
До выписки из программы лечения обычно 30-45 дней.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alicia Ford, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивный тренинг
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...РекрутингДепрессивное расстройство | ДепрессияИспания
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай