Réadaptation cognitive pour les troubles cognitifs liés à l'abus d'opioïdes
La recherche a constamment montré que les troubles cognitifs sont fréquents chez les personnes ayant des antécédents de toxicomanie. Les déficiences les plus couramment identifiées pour toutes les substances concernent le fonctionnement de la mémoire de travail et de l'attention et le fonctionnement exécutif ; la recherche spécifique aux opioïdes révèle que la mémoire est un domaine supplémentaire de déficience commune. Les premières recherches sur l'application des méthodes de réadaptation cognitive à la toxicomanie ont montré qu'elles étaient globalement utiles.
Pour développer une intervention de réadaptation cognitive efficace contre l'abus d'opioïdes, cette étude adaptera un programme d'entraînement cognitif qui s'est avéré efficace dans d'autres groupes de patients. Les patients d'un programme résidentiel de traitement de l'abus d'opioïdes subiront une évaluation cognitive, puis seront affectés pour recevoir l'intervention cognitive de 4 semaines ou le groupe témoin placebo de 4 semaines. On s'attend à ce que le groupe d'intervention montre des gains plus importants au post-test cognitif et ait des taux d'adhésion au traitement et d'achèvement du programme de traitement aux opioïdes plus élevés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74135
- 12&12, Inc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- A terminé le processus de désintoxication
- A terminé au moins 8 ans d'études formelles
- Parle et lit couramment l'anglais
- Commence un traitement en établissement pour abus d'opioïdes (remarque : peut recevoir un traitement pour abus de polysubstances, mais les opioïdes doivent être l'une de ses drogues habituelles)
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner son consentement (a un mandataire pour la prise de décision médicale, un tuteur légal ou a été autrement déterminé incapable de donner son consentement)
- Diagnostic antérieur ou diagnostic actuel soupçonné d'un trouble neurodéveloppemental (par exemple, autisme, trouble d'apprentissage), d'un trouble déficitaire de l'attention ou d'un trouble neurocognitif (par exemple, démence)
- Antécédents de traumatisme crânien majeur (défini comme une perte de conscience de 30 minutes ou plus) ou de chirurgie cérébrale. (Remarque : les antécédents de commotion cérébrale, y compris une brève perte de conscience, sont acceptables)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Trois fois par semaine pendant quatre semaines, les participants suivront une séance d'entraînement cognitif informatisé (d'une durée d'environ 30 minutes).
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Les exercices utilisés seront : Mind Bender, Divided Attention, Freeze Frame, Mixed Signals, Target Tracker, To Do List.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôle
Trois fois par semaine pendant quatre semaines, les participants suivront une session informatisée (environ 30 minutes) composée de jeux informatiques inertes.
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Les jeux sont tirés de l'ensemble des jeux de contrôle de recherche fournis par Posit Science-Brain HQ.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement cognitif moyen de la ligne de base au point final
Délai: Post-intervention à la semaine 4
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Changement du score récapitulatif cognitif global du pré-test au post-test sur NIH Toolbox.
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Post-intervention à la semaine 4
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Taux d'achèvement du programme de lutte contre la toxicomanie
Délai: Jusqu'à la sortie du programme de traitement, généralement 30 à 45 jours
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Taux d'achèvement de la durée recommandée du programme de traitement, quantifié en pourcentage d'achèvement
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Jusqu'à la sortie du programme de traitement, généralement 30 à 45 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alicia Ford, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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