Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reabilitação Cognitiva para Comprometimento Cognitivo Relacionado ao Abuso de Opioides

17 de setembro de 2020 atualizado por: Oklahoma State University Center for Health Sciences

A pesquisa constatou consistentemente que o comprometimento cognitivo é comum em pessoas com histórico de abuso de substâncias. As deficiências mais comumente identificadas em todas as substâncias estão no funcionamento da memória de trabalho e atenção e no funcionamento executivo; pesquisas específicas sobre opioides constatam que a memória é uma área adicional de comprometimento comum. A pesquisa inicial na aplicação de métodos de reabilitação cognitiva ao abuso de substâncias mostrou que é útil em geral.

Para desenvolver uma intervenção de reabilitação cognitiva que seja eficaz para o abuso de opioides, este estudo adaptará um programa de treinamento cognitivo que se mostrou eficaz em outros grupos de pacientes. Os pacientes em um programa residencial de tratamento para abuso de opioides passarão por uma avaliação cognitiva e, em seguida, serão designados para receber a intervenção cognitiva de 4 semanas ou o braço de controle placebo de 4 semanas. Espera-se que o grupo de intervenção mostre maiores ganhos no pós-teste cognitivo e tenha maior adesão ao tratamento e taxas de conclusão do programa de tratamento com opioides.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
        • 12&12, Inc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concluiu o processo de desintoxicação
  • Ter completado pelo menos 8 anos de educação formal
  • Fala e lê inglês fluentemente
  • Está iniciando o tratamento de internação residencial para abuso de opioides (nota: pode estar recebendo tratamento para abuso de várias substâncias, mas opioides deve ser uma de suas drogas de abuso regulares)

Critério de exclusão:

  • Incapaz de auto-consentimento (tem um procurador para a tomada de decisões médicas, tutor legal ou foi determinado de outra forma incapaz de dar consentimento)
  • Diagnóstico anterior ou diagnóstico atual suspeito de um transtorno do neurodesenvolvimento (por exemplo, autismo, dificuldade de aprendizagem), transtorno de déficit de atenção ou transtorno neurocognitivo (por exemplo, demência)
  • História de traumatismo craniano grave (definido como perda de consciência por 30 minutos ou mais) ou cirurgia cerebral. (Observação: história de concussão, incluindo breve perda de consciência, está bem)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Três vezes por semana, durante quatro semanas, os participantes completarão uma sessão de treinamento cognitivo computadorizado (aproximadamente 30 minutos de duração).
Comportamental: Treinamento Cognitivo
Os exercícios utilizados serão: Mind Bender, Atenção Dividida, Freeze Frame, Mixed Signals, Target Tracker, To Do List.
Outros nomes:
  • Post Science-Brain HQ
Comparador de Placebo: Ao controle
Três vezes por semana, durante quatro semanas, os participantes completarão uma sessão computadorizada (aproximadamente 30 minutos de duração) que consiste em jogos de computador inertes.
Comportamental: Controle Placebo
Os jogos são extraídos do conjunto de jogos de controle de pesquisa fornecidos pela Posit Science-Brain HQ.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança cognitiva média da linha de base ao ponto final
Prazo: Pós-intervenção na semana 4
Alteração na pontuação geral do resumo cognitivo do pré-teste para o pós-teste no NIH Toolbox.
Pós-intervenção na semana 4
Taxa de conclusão do programa de abuso de substâncias
Prazo: Até a alta do programa de tratamento, geralmente 30-45 dias
Taxa de conclusão da duração recomendada do programa de tratamento, quantificada como porcentagem concluída
Até a alta do programa de tratamento, geralmente 30-45 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Alicia Ford, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018043

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtornos Relacionados a Substâncias

Ensaios clínicos em Treinamento Cognitivo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever