Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv rehabilitering for opioidmisbrug-relateret kognitiv svækkelse

17. september 2020 opdateret af: Oklahoma State University Center for Health Sciences

Forskning har konsekvent fundet, at kognitiv svækkelse er almindelig hos personer med en historie med stofmisbrug. De mest almindeligt identificerede svækkelser på tværs af alle stoffer er i opmærksomheds- og arbejdshukommelsesfunktion og eksekutiv funktion; opioid-specifik forskning finder, at hukommelsen er et yderligere område med almindelig svækkelse. Indledende forskning i at anvende kognitive rehabiliteringsmetoder til stofmisbrug har vist, at det generelt er nyttigt.

For at udvikle en kognitiv rehabiliteringsintervention, der er effektiv til opioidmisbrug, vil denne undersøgelse tilpasse et kognitivt træningsprogram, der har vist sig at være effektivt i andre patientgrupper. Patienter i et opioidmisbrugsbehandlingsprogram vil gennemgå en kognitiv evaluering og derefter blive tildelt den 4-ugers kognitive intervention eller den 4-ugers placebokontrolarm. Det forventes, at interventionsgruppen vil vise større gevinster på den kognitive posttest og vil have højere vurderet behandlingsadhærens og fuldførelsesrater for opioidbehandlingsprogrammer.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74135
        • 12&12, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har afsluttet afgiftningsprocessen
  • Har gennemført mindst 8 års formel uddannelse
  • Taler og læser engelsk flydende
  • Er påbegyndt døgnbehandling for opioidmisbrug (bemærk: kan være i behandling for polysubstansmisbrug, men opioid skal være et af deres almindelige misbrugsstoffer)

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til selv at give samtykke (har en fuldmagt til medicinsk beslutningstagning, juridisk værge eller på anden måde blevet fastslået ude af stand til at give samtykke)
  • Tidligere diagnose eller formodet nuværende diagnose af en neuroudviklingsforstyrrelse (f.eks. autisme, indlæringsvanskeligheder), opmærksomhedsforstyrrelse eller neurokognitiv lidelse (f.eks. demens)
  • Anamnese med større hovedtraume (defineret som tab af bevidsthed i 30 minutter eller længere) eller hjernekirurgi. (Bemærk: Historie med hjernerystelse, inklusive kortvarigt bevidsthedstab, er okay)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Tre gange om ugen i fire uger vil deltagerne gennemføre en computerstyret kognitiv træningssession (ca. 30 minutter lang).
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning
De anvendte øvelser vil være: Mind Bender, Divided Attention, Freeze Frame, Mixed Signals, Target Tracker, To Do List.
Andre navne:
  • Stilling Science-Brain HQ
Placebo komparator: Styring
Tre gange om ugen i fire uger vil deltagerne gennemføre en computerstyret session (ca. 30 minutter lang), der består af inerte computerspil.
Adfærdsmæssigt: Placebo kontrol
Spil er hentet fra sættet af forskningskontrolspil leveret af Posit Science-Brain HQ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig kognitiv ændring fra baseline til slutpunkt
Tidsramme: Efterindsats i uge 4
Ændring i den samlede kognitive oversigtsscore fra prætest til posttest på NIH Toolbox.
Efterindsats i uge 4
Gennemførelsesrate for stofmisbrugsprogram
Tidsramme: Indtil behandlingsprogram udskrivelse, normalt 30-45 dage
Gennemførelsesgrad af anbefalet behandlingsprogramlængde, kvantificeret som fuldført procent
Indtil behandlingsprogram udskrivelse, normalt 30-45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alicia Ford, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner