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Riabilitazione cognitiva per il deterioramento cognitivo correlato all'abuso di oppioidi

17 settembre 2020 aggiornato da: Oklahoma State University Center for Health Sciences

La ricerca ha costantemente scoperto che il deterioramento cognitivo è comune nelle persone con una storia di abuso di sostanze. Le menomazioni più comunemente identificate in tutte le sostanze sono nel funzionamento della memoria di lavoro e dell'attenzione e nel funzionamento esecutivo; La ricerca specifica sugli oppioidi rileva che la memoria è un'area aggiuntiva di compromissione comune. La ricerca iniziale sull'applicazione di metodi di riabilitazione cognitiva all'abuso di sostanze ha dimostrato che è utile nel complesso.

Per sviluppare un intervento di riabilitazione cognitiva efficace per l'abuso di oppioidi, questo studio adatterà un programma di allenamento cognitivo che si è dimostrato efficace in altri gruppi di pazienti. I pazienti in un programma residenziale di trattamento dell'abuso di oppioidi saranno sottoposti a una valutazione cognitiva e quindi verranno assegnati a ricevere l'intervento cognitivo di 4 settimane o il braccio di controllo con placebo di 4 settimane. Si prevede che il gruppo di intervento mostrerà maggiori guadagni sul post test cognitivo e avrà tassi di aderenza al trattamento e di completamento del programma di trattamento con oppioidi più elevati.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74135
        • 12&12, Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha completato il processo di disintossicazione
  • Ha completato almeno 8 anni di istruzione formale
  • Parla e legge fluentemente l'inglese
  • Sta iniziando un trattamento ospedaliero residenziale per abuso di oppiacei (nota: potrebbe essere in trattamento per abuso di polisostanze ma l'oppioide deve essere una delle loro droghe d'abuso regolari)

Criteri di esclusione:

  • Incapace di dare il proprio consenso (ha un delegato per il processo decisionale medico, un tutore legale o è stato altrimenti determinato incapace di dare il consenso)
  • Diagnosi passata o sospetta diagnosi attuale di un disturbo del neurosviluppo (per es., autismo, difficoltà di apprendimento), disturbo da deficit di attenzione o disturbo neurocognitivo (per es., demenza)
  • Storia di grave trauma cranico (definito come perdita di coscienza per 30 minuti o più) o intervento chirurgico al cervello. (Nota: la storia della commozione cerebrale, inclusa una breve perdita di coscienza, va bene)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Tre volte alla settimana per quattro settimane, i partecipanti completeranno una sessione di formazione cognitiva computerizzata (della durata di circa 30 minuti).
Comportamentale: Allenamento cognitivo
Gli esercizi utilizzati saranno: Mind Bender, Divided Attention, Freeze Frame, Mixed Signals, Target Tracker, To Do List.
Altri nomi:
  • Posit Science-Brain HQ
Comparatore placebo: Controllo
Tre volte alla settimana per quattro settimane, i partecipanti completeranno una sessione computerizzata (della durata di circa 30 minuti) che consiste in giochi per computer inerti.
Comportamentale: Controllo placebo
I giochi sono tratti dal set di giochi di controllo della ricerca forniti da Posit Science-Brain HQ.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento cognitivo medio dal basale all'endpoint
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 4
Modifica del punteggio complessivo di sintesi cognitiva da pre-test a post-test su NIH Toolbox.
Post-intervento alla settimana 4
Tasso di completamento del programma sull'abuso di sostanze
Lasso di tempo: Fino alla dimissione del programma di trattamento, di solito 30-45 giorni
Tasso di completamento della durata del programma di trattamento raccomandato, quantificato come percentuale completata
Fino alla dimissione del programma di trattamento, di solito 30-45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Alicia Ford, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018043

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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