Kognitiv rehabilitering for opioidmisbruk-relatert kognitiv svikt
Forskning har konsekvent funnet at kognitiv svikt er vanlig hos personer med en historie med rusmisbruk. De oftest identifiserte svekkelsene på tvers av alle stoffer er i oppmerksomhets- og arbeidsminnefunksjon og eksekutiv funksjon; opioidspesifikk forskning finner at hukommelse er et ekstra område med vanlig svekkelse. Innledende forskning på å bruke kognitive rehabiliteringsmetoder på rusmisbruk har vist at det er nyttig generelt.
For å utvikle en kognitiv rehabiliteringsintervensjon som er effektiv for opioidmisbruk, vil denne studien tilpasse et kognitivt treningsprogram som har vist seg å være effektivt i andre pasientgrupper. Pasienter i et boligbehandlingsprogram for opioidmisbruk vil gjennomgå en kognitiv evaluering og deretter bli tildelt den 4-ukers kognitive intervensjonen eller den 4-ukers placebokontrollarmen. Det forventes at intervensjonsgruppen vil vise større gevinster på den kognitive posttesten og vil ha høyere vurdert behandlingsoverholdelse og fullføringsrater for opioidbehandlingsprogram.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74135
- 12&12, Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har fullført avgiftningsprosessen
- Har fullført minst 8 års formell utdanning
- Snakker og leser engelsk flytende
- Begynner døgnbehandling for opioidmisbruk (merk: mottar kanskje behandling for polysubstansmisbruk, men opioid må være et av deres vanlige misbruk)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samtykke selv (har en fullmektig for medisinsk beslutningstaking, verge eller på annen måte blitt fastslått ute av stand til å gi samtykke)
- Tidligere diagnose eller mistenkt nåværende diagnose av en nevroutviklingsforstyrrelse (f.eks. autisme, lærevansker), oppmerksomhetsforstyrrelse eller nevrokognitiv lidelse (f.eks. demens)
- Anamnese med store hodetraumer (definert som tap av bevissthet i 30 minutter eller lenger) eller hjernekirurgi. (Merk: Historie med hjernerystelse, inkludert kort bevissthetstap, er greit)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Tre ganger per uke i fire uker vil deltakerne gjennomføre en datastyrt kognitiv treningsøkt (ca. 30 minutter lang).
|
Øvelser som brukes vil være: Mind Bender, Divided Attention, Freeze Frame, Mixed Signals, Target Tracker, To Do List.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Tre ganger per uke i fire uker vil deltakerne gjennomføre en datastyrt økt (ca. 30 minutter lang) som består av inerte dataspill.
|
Spill er hentet fra settet med forskningskontrollspill levert av Posit Science-Brain HQ.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig kognitiv endring fra baseline til endepunkt
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 4
|
Endring i samlet kognitiv oppsummeringspoeng fra pretest til posttest på NIH Toolbox.
|
Etter intervensjon i uke 4
|
|
Gjennomføringsgrad for rusmiddelprogram
Tidsramme: Inntil behandlingsprogram utskrivning, vanligvis 30-45 dager
|
Fullføringsgrad av anbefalt behandlingsprogramlengde, kvantifisert som prosent fullført
|
Inntil behandlingsprogram utskrivning, vanligvis 30-45 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alicia Ford, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018043
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv trening
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Senem DumanFullførtFørste års studenterTyrkia (Türkiye)