- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04404348
Kognitiivinen kuntoutus opioidien väärinkäyttöön liittyvien kognitiivisten häiriöiden vuoksi
Tutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että kognitiiviset häiriöt ovat yleisiä henkilöillä, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä. Kaikista aineista yleisimmin tunnistetut heikot ovat tarkkaavaisuuden ja työmuistin sekä toimeenpanotoiminnassa; Opioidispesifiset tutkimukset osoittavat, että muisti on yksi yleisistä heikkenemisalueista. Alkuperäiset tutkimukset kognitiivisten kuntoutusmenetelmien soveltamisesta päihteiden väärinkäyttöön ovat osoittaneet sen olevan hyödyllinen kaiken kaikkiaan.
Opioidien väärinkäyttöön tehokkaan kognitiivisen kuntoutuksen kehittämiseksi tässä tutkimuksessa mukautetaan kognitiivinen koulutusohjelma, jonka on osoitettu olevan tehokas muissa potilasryhmissä. Potilaat, jotka osallistuvat opioidien väärinkäytön hoito-ohjelmaan asuinalueella, käyvät läpi kognitiivisen arvioinnin, ja sitten heidät määrätään saamaan 4 viikon kognitiivinen interventio tai 4 viikon lumelääkeryhmä. On odotettavissa, että interventioryhmä saavuttaa suurempia etuja kognitiivisessa jälkitestissä, ja sillä on korkeampi arvioitu hoitoon sitoutuminen ja opioidihoitoohjelman loppuunsaattamisaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
- 12&12, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On suorittanut vieroitusprosessin
- Hän on suorittanut vähintään 8 vuoden muodollisen koulutuksen
- Puhuu ja lukee englantia sujuvasti
- Onko aloittamassa opioidien väärinkäytön laitoshoitoa (huomaa: saatetaan saada hoitoa monien päihteiden väärinkäytöstä, mutta opioidin on oltava yksi heidän säännöllisistä väärinkäytöksistä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suostumusta (hänellä on lääketieteellisen päätöksenteon valtakirja, laillinen huoltaja tai hän on muuten päätetty ei pysty antamaan suostumusta)
- Aiempi diagnoosi tai epäilty nykyinen hermoston kehityshäiriö (esim. autismi, oppimishäiriö), tarkkaavaisuushäiriö tai neurokognitiivinen häiriö (esim. dementia)
- Aiempi vakava päävamma (määritelty tajunnan menetykseksi vähintään 30 minuutiksi) tai aivoleikkaus. (Huomaa: Aivotärähdyksen historia, mukaan lukien lyhyt tajunnanmenetys, on kunnossa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan osallistujat suorittavat tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun (pituus noin 30 minuuttia).
|
Käytettävät harjoitukset ovat: Mind Bender, Divided Attention, Freeze Frame, Mixed Signals, Target Tracker, To Do List.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan osallistujat suorittavat tietokoneistetun istunnon (pituus noin 30 minuuttia), joka koostuu inertistä tietokonepeleistä.
|
Pelit on poimittu Posit Science-Brain HQ:n tarjoamista tutkimuksen ohjauspeleistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen kognitiivinen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen
Aikaikkuna: Jälkiinterventio viikolla 4
|
Muutos yleisessä kognitiivisessa yhteenvetopisteessä NIH Toolboxin esitestistä jälkitestiin.
|
Jälkiinterventio viikolla 4
|
Päihteiden väärinkäyttöohjelman valmistumisaste
Aikaikkuna: Hoitoohjelman päättymiseen asti, yleensä 30-45 päivää
|
Suositellun hoito-ohjelman keston loppuunsaattamisaste, mitattuna suoritettujen prosentteina
|
Hoitoohjelman päättymiseen asti, yleensä 30-45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alicia Ford, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis