オピオイド乱用に関連した認知障害の認知リハビリテーション
2020年9月17日 更新者：Oklahoma State University Center for Health Sciences
研究では、認知障害は薬物乱用歴のある人によく見られることが一貫してわかっています。 すべての物質にわたって最も一般的に確認される障害は、注意力、作業記憶機能、および実行機能です。オピオイドに特化した研究では、記憶力がさらに一般的な障害領域であることが判明しています。 認知リハビリテーション法を薬物乱用に適用する初期の研究では、それが全体的に有用であることが示されています。
オピオイド乱用に効果的な認知リハビリテーション介入を開発するために、この研究は他の患者グループで効果的であることが示されている認知トレーニングプログラムを適応させます。 居住型オピオイド乱用治療プログラムの患者は認知評価を受け、その後、4週間の認知介入を受けるか、4週間のプラセボ対照群に割り当てられる。 介入グループは認知事後テストでより大きな改善を示し、治療アドヒアランスとオピオイド治療プログラムの完了率がより高く評価されることが予想されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74135
- 12&12, Inc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 解毒プロセスが完了した
- 少なくとも8年間の正規教育を修了している
- 英語を流暢に話し、読みます
- オピオイド乱用のための居住入院治療を開始している (注: 多物質乱用の治療を受けている可能性があるが、オピオイドは常用の乱用薬物の 1 つである必要がある)
除外基準:
- 自己同意ができない（医療上の意思決定の代理人、法定後見人がいる、または同意を与えることができないと判断された）
- 神経発達障害（自閉症、学習障害など）、注意欠陥障害、または神経認知障害（認知症など）の過去の診断または現在の診断の疑い
- -重大な頭部外傷（30分以上の意識喪失と定義される）または脳手術の病歴。 (注: 短期間の意識喪失を含む脳震盪の既往は問題ありません)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
週に 3 回、4 週間にわたり、参加者はコンピューターによる認知トレーニング セッション (約 30 分) を完了します。
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使用される演習は次のとおりです: マインド ベンダー、分割注意、フリーズ フレーム、ミックス シグナル、ターゲット トラッカー、To Do リスト。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
参加者は週に 3 回、4 週間にわたり、不活性なコンピューター ゲームで構成されるコンピューター化されたセッション (約 30 分) を完了します。
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ゲームは、Posit Science-Brain HQ によって提供される研究制御ゲームのセットから抽出されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからエンドポイントまでの平均認知変化
時間枠：介入後 4 週目
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NIH Toolbox での事前テストから事後テストまでの全体的な認知要約スコアの変化。
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介入後 4 週目
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薬物乱用プログラムの完了率
時間枠：治療プログラムが終了するまで、通常 30 ～ 45 日
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推奨される治療プログラム期間の完了率（完了率として定量化）
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治療プログラムが終了するまで、通常 30 ～ 45 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alicia Ford, PhD、Oklahoma State University Center for Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月6日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月26日
最初の投稿 (実際)
2020年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月17日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知トレーニングの臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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University of Texas at Austinまだ募集していません
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Douglas Mental Health University Institute積極的、募集していない
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了