Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív rehabilitáció opioidokkal való visszaéléshez kapcsolódó kognitív károsodás esetén

2020. szeptember 17. frissítette: Oklahoma State University Center for Health Sciences

A kutatások következetesen azt találták, hogy a kognitív károsodás gyakori azoknál a személyeknél, akiknek a kórtörténetében kábítószer-visszaélés szerepel. Az összes anyag esetében a leggyakrabban azonosított károsodások a figyelmi és a munkamemória működésében, valamint a végrehajtói működésben jelentkeznek; opioid-specifikus kutatások azt találják, hogy a memória a gyakori károsodás további területe. A kognitív rehabilitációs módszerek kábítószerrel való visszaélésre való alkalmazásával kapcsolatos kezdeti kutatások összességében hasznosnak bizonyultak.

Az opioidokkal való visszaélés esetén hatékony kognitív rehabilitációs beavatkozás kidolgozása érdekében ez a tanulmány egy kognitív képzési programot adaptál, amely más betegcsoportokban is hatékonynak bizonyult. A bentlakásos opioid-abúzus kezelési programban részt vevő betegek kognitív kiértékelésen esnek át, majd beosztják őket a 4 hetes kognitív beavatkozásra vagy a 4 hetes placebo-kontroll karra. Várhatóan az intervenciós csoport nagyobb nyereséget fog mutatni a kognitív utótesztben, és magasabb lesz a kezelési adherencia és az opioid kezelési program befejezési aránya.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Befejezte a méregtelenítési folyamatot
  • Legalább 8 éves formális oktatást végzett
  • Folyékonyan beszél és olvas angolul
  • Megkezdi a bentlakásos fekvőbeteg-kezelést opioidokkal való visszaélés miatt (megjegyzés: lehet, hogy több szerrel való visszaélés miatt kap kezelést, de az opioidnak az egyik rendszeres visszaélést okozó gyógyszernek kell lennie)

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud önállóan beleegyezni (meghatalmazottja van az orvosi döntéshozatalhoz, törvényes gyámja vagy más módon nem tud hozzájárulni)
  • Idegrendszeri fejlődési rendellenesség (pl. autizmus, tanulási zavar), figyelemhiányos rendellenesség vagy neurokognitív zavar (pl. demencia) múltbeli diagnózisa vagy feltételezett jelenlegi diagnózisa
  • Súlyos fejsérülés (30 perces vagy hosszabb eszméletvesztésként) vagy agyműtét a kórtörténetben. (Megjegyzés: Az agyrázkódás története, beleértve a rövid eszméletvesztést is, rendben van)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Hetente háromszor négy héten keresztül a résztvevők számítógépes kognitív tréningen vesznek részt (körülbelül 30 perces).
Viselkedési: Kognitív tréning
A felhasznált gyakorlatok a következők lesznek: Mind Bender, Megosztott figyelem, Kimerevítés, Vegyes jelek, Célkövető, To Do List.
Más nevek:
  • Posit Science-Brain HQ
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Hetente háromszor négy héten keresztül a résztvevők számítógépes foglalkozást (körülbelül 30 perces) hajtanak végre, amely inert számítógépes játékokból áll.
Viselkedési: Placebo Control
A játékok a Posit Science-Brain HQ által biztosított kutatási vezérlőjátékok készletéből származnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos kognitív változás az alapvonaltól a végpontig
Időkeret: Utóbeavatkozás a 4. héten
Változás az általános kognitív összefoglaló pontszámban az előtesztről az utótesztre a NIH Toolboxon.
Utóbeavatkozás a 4. héten
A kábítószerrel való visszaélés programjának teljesítési aránya
Időkeret: A kezelési program elbocsátásáig általában 30-45 nap
A javasolt kezelési program hosszának teljesítési aránya, a befejezettség százalékában kifejezve
A kezelési program elbocsátásáig általában 30-45 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alicia Ford, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018043

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel