- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04404348
Kognitiv rehabilitering för opioidmissbruk-relaterad kognitiv funktionsnedsättning
Forskning har genomgående funnit att kognitiv funktionsnedsättning är vanligt hos personer med en historia av missbruk. De vanligast identifierade försämringarna för alla substanser är i uppmärksamhets- och arbetsminnesfunktioner och exekutiv funktion; opioidspecifik forskning visar att minnet är ett ytterligare område med vanlig funktionsnedsättning. Inledande forskning om att tillämpa kognitiva rehabiliteringsmetoder på missbruk har visat att det överlag är användbart.
För att utveckla en kognitiv rehabiliteringsintervention som är effektiv för opioidmissbruk kommer denna studie att anpassa ett kognitivt träningsprogram som har visat sig vara effektivt i andra patientgrupper. Patienter i ett behandlingsprogram för opioidmissbruk kommer att genomgå en kognitiv utvärdering och sedan tilldelas den 4-veckors kognitiva interventionen eller den 4-veckors placebokontrollarmen. Det förväntas att interventionsgruppen kommer att visa större vinster på det kognitiva eftertestet och kommer att ha högre betygsatt behandlingsföljsamhet och fullföljande av opioidbehandlingsprogram.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74135
- 12&12, Inc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har avslutat avgiftningsprocessen
- Har genomgått minst 8 års formell utbildning
- Talar och läser engelska flytande
- Börjar slutenvårdsbehandling för opioidmissbruk (observera: kan få behandling för flersubstansmissbruk men opioid måste vara en av deras vanliga missbruksdroger)
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge sitt eget samtycke (har en fullmakt för medicinskt beslutsfattande, vårdnadshavare eller på annat sätt fastställts oförmögen att ge samtycke)
- Tidigare diagnos eller misstänkt aktuell diagnos av en neuroutvecklingsstörning (t.ex. autism, inlärningssvårigheter), uppmärksamhetsstörning eller neurokognitiv störning (t.ex. demens)
- Historik av allvarligt huvudtrauma (definierat som förlust av medvetande i 30 minuter eller längre) eller hjärnkirurgi. (Obs: Historik av hjärnskakning, inklusive kortvarig medvetslöshet, är okej)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Tre gånger i veckan under fyra veckor kommer deltagarna att genomföra ett datoriserat kognitivt träningspass (cirka 30 minuter långt).
|
Övningar som används kommer att vara: Mind Bender, Divided Attention, Freeze Frame, Mixed Signals, Target Tracker, To Do List.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Tre gånger i veckan under fyra veckor kommer deltagarna att genomföra en datoriserad session (cirka 30 minuter lång) som består av inerta datorspel.
|
Spel är hämtade från uppsättningen av forskningskontrollspel som tillhandahålls av Posit Science-Brain HQ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig kognitiv förändring från baslinje till slutpunkt
Tidsram: Efter insats vecka 4
|
Förändring i det totala kognitiva sammanfattningsresultatet från förtest till posttest på NIH Toolbox.
|
Efter insats vecka 4
|
|
Genomförandegrad av drogmissbruksprogram
Tidsram: Fram till utskrivning av behandlingsprogram, vanligtvis 30-45 dagar
|
Färdigställandegrad för rekommenderad behandlingsprogramlängd, kvantifierad som procentandel genomförd
|
Fram till utskrivning av behandlingsprogram, vanligtvis 30-45 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alicia Ford, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .