Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv rehabilitering för opioidmissbruk-relaterad kognitiv funktionsnedsättning

Forskning har genomgående funnit att kognitiv funktionsnedsättning är vanligt hos personer med en historia av missbruk. De vanligast identifierade försämringarna för alla substanser är i uppmärksamhets- och arbetsminnesfunktioner och exekutiv funktion; opioidspecifik forskning visar att minnet är ett ytterligare område med vanlig funktionsnedsättning. Inledande forskning om att tillämpa kognitiva rehabiliteringsmetoder på missbruk har visat att det överlag är användbart.

För att utveckla en kognitiv rehabiliteringsintervention som är effektiv för opioidmissbruk kommer denna studie att anpassa ett kognitivt träningsprogram som har visat sig vara effektivt i andra patientgrupper. Patienter i ett behandlingsprogram för opioidmissbruk kommer att genomgå en kognitiv utvärdering och sedan tilldelas den 4-veckors kognitiva interventionen eller den 4-veckors placebokontrollarmen. Det förväntas att interventionsgruppen kommer att visa större vinster på det kognitiva eftertestet och kommer att ha högre betygsatt behandlingsföljsamhet och fullföljande av opioidbehandlingsprogram.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har avslutat avgiftningsprocessen
  • Har genomgått minst 8 års formell utbildning
  • Talar och läser engelska flytande
  • Börjar slutenvårdsbehandling för opioidmissbruk (observera: kan få behandling för flersubstansmissbruk men opioid måste vara en av deras vanliga missbruksdroger)

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge sitt eget samtycke (har en fullmakt för medicinskt beslutsfattande, vårdnadshavare eller på annat sätt fastställts oförmögen att ge samtycke)
  • Tidigare diagnos eller misstänkt aktuell diagnos av en neuroutvecklingsstörning (t.ex. autism, inlärningssvårigheter), uppmärksamhetsstörning eller neurokognitiv störning (t.ex. demens)
  • Historik av allvarligt huvudtrauma (definierat som förlust av medvetande i 30 minuter eller längre) eller hjärnkirurgi. (Obs: Historik av hjärnskakning, inklusive kortvarig medvetslöshet, är okej)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Tre gånger i veckan under fyra veckor kommer deltagarna att genomföra ett datoriserat kognitivt träningspass (cirka 30 minuter långt).
Övningar som används kommer att vara: Mind Bender, Divided Attention, Freeze Frame, Mixed Signals, Target Tracker, To Do List.
Andra namn:
  • Position Science-Brain HQ
Placebo-jämförare: Kontrollera
Tre gånger i veckan under fyra veckor kommer deltagarna att genomföra en datoriserad session (cirka 30 minuter lång) som består av inerta datorspel.
Spel är hämtade från uppsättningen av forskningskontrollspel som tillhandahålls av Posit Science-Brain HQ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig kognitiv förändring från baslinje till slutpunkt
Tidsram: Efter insats vecka 4
Förändring i det totala kognitiva sammanfattningsresultatet från förtest till posttest på NIH Toolbox.
Efter insats vecka 4
Genomförandegrad av drogmissbruksprogram
Tidsram: Fram till utskrivning av behandlingsprogram, vanligtvis 30-45 dagar
Färdigställandegrad för rekommenderad behandlingsprogramlängd, kvantifierad som procentandel genomförd
Fram till utskrivning av behandlingsprogram, vanligtvis 30-45 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alicia Ford, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2020

Första postat (Faktisk)

27 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera