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Kognitive Rehabilitation bei opioidmissbrauchsbedingter kognitiver Beeinträchtigung

17. September 2020 aktualisiert von: Oklahoma State University Center for Health Sciences

Untersuchungen haben immer wieder ergeben, dass kognitive Beeinträchtigungen häufig bei Personen mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte auftreten. Die bei allen Substanzen am häufigsten festgestellten Beeinträchtigungen betreffen die Aufmerksamkeits- und Arbeitsgedächtnisfunktion sowie die exekutive Funktion; Opioidspezifische Untersuchungen zeigen, dass das Gedächtnis ein weiterer Bereich häufiger Beeinträchtigungen ist. Erste Untersuchungen zur Anwendung kognitiver Rehabilitationsmethoden bei Drogenmissbrauch haben gezeigt, dass sie insgesamt hilfreich sind.

Um eine kognitive Rehabilitationsmaßnahme zu entwickeln, die bei Opioidmissbrauch wirksam ist, wird diese Studie ein kognitives Trainingsprogramm anpassen, das sich bei anderen Patientengruppen als wirksam erwiesen hat. Patienten in einem stationären Programm zur Behandlung von Opioidmissbrauch werden einer kognitiven Bewertung unterzogen und dann der 4-wöchigen kognitiven Intervention oder dem 4-wöchigen Placebo-Kontrollarm zugewiesen. Es wird erwartet, dass die Interventionsgruppe beim kognitiven Posttest größere Fortschritte erzielen wird und eine höhere Bewertung der Therapietreue und der Abschlussquoten des Opioidbehandlungsprogramms aufweisen wird.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat den Entgiftungsprozess abgeschlossen
  • Hat mindestens 8 Jahre formale Ausbildung abgeschlossen
  • Spricht und liest fließend Englisch
  • Beginnt mit stationärer stationärer Behandlung wegen Opioidmissbrauchs (Hinweis: Möglicherweise wird er wegen Mehrfachsubstanzmissbrauchs behandelt, aber Opioid muss eine ihrer regelmäßigen Drogen sein)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig zur Selbsteinwilligung (hat einen Bevollmächtigten für die medizinische Entscheidungsfindung, einen Erziehungsberechtigten oder wurde aus anderen Gründen als nicht einwilligungsfähig eingestuft)
  • Frühere Diagnose oder vermutete aktuelle Diagnose einer neurologischen Entwicklungsstörung (z. B. Autismus, Lernbehinderung), einer Aufmerksamkeitsdefizitstörung oder einer neurokognitiven Störung (z. B. Demenz)
  • Vorgeschichte eines schweren Kopftraumas (definiert als Bewusstlosigkeit für 30 Minuten oder länger) oder einer Gehirnoperation. (Hinweis: Eine Gehirnerschütterung in der Vorgeschichte, einschließlich eines kurzen Bewusstseinsverlusts, ist in Ordnung.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Vier Wochen lang absolvieren die Teilnehmer dreimal pro Woche eine computergestützte kognitive Trainingseinheit (ca. 30 Minuten lang).
Verhalten: Kognitives Training
Zu den verwendeten Übungen gehören: Mind Bender, Divided Attention, Freeze Frame, Mixed Signals, Target Tracker, To Do List.
Andere Namen:
  • Postit Science-Brain-Hauptquartier
Placebo-Komparator: Kontrolle
Vier Wochen lang absolvieren die Teilnehmer dreimal pro Woche eine computergestützte Sitzung (ca. 30 Minuten lang), die aus inaktiven Computerspielen besteht.
Verhalten: Placebo-Kontrolle
Die Spiele stammen aus der Reihe von Forschungskontrollspielen, die von Posit Science-Brain HQ bereitgestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere kognitive Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt
Zeitfenster: Nach der Intervention in Woche 4
Änderung des gesamten kognitiven Gesamtscores vom Vortest zum Nachtest in der NIH Toolbox.
Nach der Intervention in Woche 4
Abschlussrate des Drogenmissbrauchsprogramms
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus dem Behandlungsprogramm, normalerweise 30–45 Tage
Abschlussrate der empfohlenen Behandlungsprogrammdauer, quantifiziert als abgeschlossener Prozentsatz
Bis zur Entlassung aus dem Behandlungsprogramm, normalerweise 30–45 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Alicia Ford, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018043

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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