Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve revalidatie voor aan opioïdenmisbruik gerelateerde cognitieve stoornissen

17 september 2020 bijgewerkt door: Oklahoma State University Center for Health Sciences

Uit onderzoek is consequent gebleken dat cognitieve stoornissen vaak voorkomen bij personen met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik. De stoornissen die bij alle stoffen het vaakst worden vastgesteld, zijn het aandachts- en werkgeheugen en het executieve functioneren; opioïde-specifiek onderzoek wijst uit dat het geheugen een bijkomend gebied van veelvoorkomende beperkingen is. Eerste onderzoek naar het toepassen van cognitieve rehabilitatiemethoden op middelenmisbruik heeft aangetoond dat het over het algemeen nuttig is.

Om een ​​cognitieve revalidatie-interventie te ontwikkelen die effectief is bij opioïdenmisbruik, zal deze studie een cognitief trainingsprogramma aanpassen waarvan is aangetoond dat het effectief is bij andere patiëntengroepen. Patiënten in een residentieel behandelingsprogramma voor opioïdenmisbruik ondergaan een cognitieve evaluatie en worden vervolgens toegewezen aan de 4 weken durende cognitieve interventie of de 4 weken durende placebo-controlegroep. Verwacht wordt dat de interventiegroep meer winst zal boeken op de cognitieve post-test en hogere therapietrouw en voltooiingspercentages voor opioïdenbehandelingsprogramma's zal hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft het ontgiftingsproces voltooid
  • Heeft ten minste 8 jaar formeel onderwijs voltooid
  • Spreekt en leest vloeiend Engels
  • Begint met residentiële intramurale behandeling voor misbruik van opioïden (opmerking: wordt mogelijk behandeld voor misbruik van meerdere middelen, maar opioïden moeten een van hun reguliere drugsmisbruik zijn)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om zelf toestemming te geven (heeft een volmacht voor medische besluitvorming, wettelijke voogd, of is anderszins bepaald niet in staat om toestemming te geven)
  • Eerdere diagnose of vermoedelijke huidige diagnose van een neurologische ontwikkelingsstoornis (bijv. autisme, leerstoornis), aandachtstekortstoornis of neurocognitieve stoornis (bijv. dementie)
  • Geschiedenis van ernstig hoofdtrauma (gedefinieerd als bewustzijnsverlies gedurende 30 minuten of langer) of hersenoperatie. (Opmerking: geschiedenis van hersenschudding, inclusief kort bewustzijnsverlies, is oké)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Drie keer per week gedurende vier weken zullen de deelnemers een computergestuurde cognitieve trainingssessie voltooien (ongeveer 30 minuten lang).
Gedragsmatig: Cognitieve training
Gebruikte oefeningen zijn: Mind Bender, Divided Attention, Freeze Frame, Mixed Signals, Target Tracker, To Do List.
Andere namen:
  • Posit Science-Brain HQ
Placebo-vergelijker: Controle
Drie keer per week gedurende vier weken zullen de deelnemers een gecomputeriseerde sessie voltooien (ongeveer 30 minuten lang) die bestaat uit inerte computerspelletjes.
Gedragsmatig: Placebo-controle
Games zijn afkomstig uit de set van research control games die wordt aangeboden door Posit Science-Brain HQ.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde cognitieve verandering van basislijn tot eindpunt
Tijdsspanne: Post-interventie in week 4
Verandering in algemene cognitieve samenvattingsscore van pretest naar posttest op NIH Toolbox.
Post-interventie in week 4
Percentage voltooid programma voor middelenmisbruik
Tijdsspanne: Tot het ontslag van het behandelingsprogramma, meestal 30-45 dagen
Voltooiingspercentage van de aanbevolen duur van het behandelingsprogramma, gekwantificeerd als voltooid percentage
Tot het ontslag van het behandelingsprogramma, meestal 30-45 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alicia Ford, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018043

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op Cognitieve training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren