Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja poznawcza zaburzeń poznawczych związanych z nadużywaniem opioidów

17 września 2020 zaktualizowane przez: Oklahoma State University Center for Health Sciences

Badania konsekwentnie wykazały, że upośledzenie funkcji poznawczych jest powszechne u osób z historią nadużywania substancji. Najczęściej stwierdzane upośledzenia dotyczące wszystkich substancji dotyczą uwagi i funkcjonowania pamięci roboczej oraz funkcji wykonawczych; badania dotyczące opioidów wykazały, że pamięć jest dodatkowym obszarem powszechnych upośledzeń. Wstępne badania nad zastosowaniem metod rehabilitacji poznawczej do uzależnień wykazały, że jest to ogólnie pomocne.

Aby opracować interwencję rehabilitacji poznawczej, która jest skuteczna w przypadku nadużywania opioidów, w tym badaniu zostanie dostosowany program treningu poznawczego, który okazał się skuteczny w innych grupach pacjentów. Pacjenci biorący udział w stacjonarnym programie leczenia uzależnienia od opioidów zostaną poddani ocenie poznawczej, a następnie zostaną przydzieleni do 4-tygodniowej interwencji poznawczej lub 4-tygodniowej grupy kontrolnej otrzymującej placebo. Oczekuje się, że grupa interwencyjna wykaże większe korzyści w kognitywnym teście końcowym i będzie miała wyższe wskaźniki przestrzegania zaleceń terapeutycznych i ukończenia programu leczenia opioidami.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakończył proces detoksykacji
  • Ukończył co najmniej 8 lat formalnej edukacji
  • Mówi i czyta płynnie po angielsku
  • Rozpoczyna leczenie szpitalne z powodu nadużywania opioidów (uwaga: może być leczony z powodu nadużywania wielu substancji, ale opioid musi być jednym z ich regularnych narkotyków)

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do samodzielnego wyrażenia zgody (posiada pełnomocnika do podejmowania decyzji medycznych, opiekuna prawnego lub w inny sposób został uznany za niezdolnego do wyrażenia zgody)
  • Wcześniejsza diagnoza lub podejrzewana obecna diagnoza zaburzenia neurorozwojowego (np. autyzmu, trudności w uczeniu się), zespołu deficytu uwagi lub zaburzenia neurokognitywnego (np. demencja)
  • Historia poważnego urazu głowy (zdefiniowanego jako utrata przytomności na 30 minut lub dłużej) lub operacja mózgu. (Uwaga: historia wstrząsu mózgu, w tym krótkotrwała utrata przytomności, jest w porządku)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie uczestnicy ukończą skomputeryzowaną sesję treningu poznawczego (około 30 minut).
Behawioralne: Trening poznawczy
Zastosowane ćwiczenia to: Mind Bender, Divided Attention, Freeze Frame, Mixed Signals, Target Tracker, To Do List.
Inne nazwy:
  • Załóż kwaterę główną Science-Brain
Komparator placebo: Kontrola
Trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie uczestnicy wykonują komputerowe sesje (około 30 minut), które składają się z bezczynnych gier komputerowych.
Behawioralne: Kontrola placebo
Gry pochodzą z zestawu gier kontrolnych badań dostarczonych przez Posit Science-Brain HQ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana poznawcza od linii bazowej do punktu końcowego
Ramy czasowe: Po interwencji w tygodniu 4
Zmiana ogólnego podsumowującego wyniku poznawczego od testu wstępnego do testu końcowego w NIH Toolbox.
Po interwencji w tygodniu 4
Wskaźnik ukończenia programu uzależnień
Ramy czasowe: Do zakończenia programu leczenia zwykle 30-45 dni
Wskaźnik ukończenia zalecanej długości programu leczenia, określony ilościowo jako procent ukończonych
Do zakończenia programu leczenia zwykle 30-45 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Alicia Ford, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Badania kliniczne na Trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj