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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04404348
오피오이드 남용 관련 인지 장애에 대한 인지 재활
2020년 9월 17일 업데이트: Oklahoma State University Center for Health Sciences
연구에 따르면 인지 장애는 약물 남용의 병력이 있는 사람에게서 흔히 발생합니다. 모든 물질에서 가장 일반적으로 확인되는 손상은 주의력 및 작업 기억 기능과 집행 기능에 있습니다. 오피오이드 관련 연구에 따르면 기억력은 일반적인 손상의 추가 영역입니다. 인지 재활 방법을 약물 남용에 적용하는 초기 연구는 전반적으로 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
오피오이드 남용에 효과적인 인지 재활 개입을 개발하기 위해 이 연구는 다른 환자 그룹에서 효과적인 것으로 나타난 인지 훈련 프로그램을 채택할 것입니다. 상주 오피오이드 남용 치료 프로그램에 있는 환자는 인지 평가를 받은 후 4주 인지 중재 또는 4주 위약 대조군을 받도록 배정됩니다. 중재 그룹은 인지 사후 테스트에서 더 큰 향상을 보일 것으로 예상되며 치료 순응도 및 오피오이드 치료 프로그램 완료율이 더 높아질 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
- 12&12, Inc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 해독 과정을 완료했습니다.
- 최소 8년의 정규 교육을 마쳤습니다.
- 영어를 유창하게 말하고 읽습니다.
- 오피오이드 남용에 대한 주거 입원 환자 치료를 시작함(참고: 복합 물질 남용에 대한 치료를 받을 수 있지만 오피오이드는 정기적인 남용 약물 중 하나여야 함)
제외 기준:
- 스스로 동의할 수 없는 경우(의료 의사 결정을 위한 대리인, 법적 보호자가 있거나 동의할 수 없다고 판단된 경우)
- 신경발달 장애(예: 자폐증, 학습 장애), 주의력 결핍 장애 또는 신경인지 장애(예: 치매)의 과거 진단 또는 의심되는 현재 진단
- 주요 두부 외상(30분 이상의 의식 상실로 정의됨) 또는 뇌 수술의 병력. (참고: 짧은 의식 상실을 포함한 뇌진탕 병력은 괜찮습니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
4주 동안 주 3회 참가자는 전산화된 인지 훈련 세션(약 30분 소요)을 완료하게 됩니다.
|
사용되는 연습은 Mind Bender, Divided Attention, Freeze Frame, Mixed Signals, Target Tracker, To Do List입니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 제어
4주 동안 일주일에 세 번 참가자는 비활성 컴퓨터 게임으로 구성된 컴퓨터 세션(약 30분 길이)을 완료합니다.
|
게임은 Posit Science-Brain HQ에서 제공하는 일련의 연구 제어 게임에서 가져온 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 종점까지의 평균 인지 변화
기간: 4주차에 개입 후
|
NIH Toolbox에서 사전 테스트에서 사후 테스트까지 전반적인 인지 요약 점수의 변화.
|
4주차에 개입 후
|
|
약물 남용 프로그램 완료율
기간: 치료 프로그램 퇴원까지 보통 30~45일
|
완료율로 정량화된 권장 치료 프로그램 기간의 완료율
|
치료 프로그램 퇴원까지 보통 30~45일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alicia Ford, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 6일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018043
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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