Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní rehabilitace pro kognitivní poruchy související se zneužíváním opiátů

17. září 2020 aktualizováno: Oklahoma State University Center for Health Sciences

Výzkum konzistentně zjistil, že kognitivní poruchy jsou běžné u osob s anamnézou zneužívání návykových látek. Nejčastěji zjištěné poruchy u všech látek jsou poruchy pozornosti a pracovní paměti a výkonné funkce; Výzkum zaměřený na opiáty zjistil, že paměť je další oblastí běžného poškození. Počáteční výzkum v aplikaci metod kognitivní rehabilitace na zneužívání návykových látek ukázal, že je celkově užitečná.

Pro vývoj kognitivní rehabilitační intervence, která je účinná při zneužívání opiátů, tato studie přizpůsobí kognitivní tréninkový program, který se ukázal jako účinný u jiných skupin pacientů. Pacienti v rezidenčním programu léčby závislosti na opioidech podstoupí kognitivní hodnocení a poté jim bude přidělena 4týdenní kognitivní intervence nebo 4týdenní placebo kontrolní větev. Očekává se, že intervenční skupina bude vykazovat větší zisky v kognitivním post testu a bude mít vyšší míru adherence k léčbě a míru dokončení programu léčby opioidy.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74135
        • 12&12, Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokončil proces detoxikace
  • Má ukončené alespoň 8 let formálního vzdělání
  • Mluví a čte plynule anglicky
  • Zahajuje rezidenční ústavní léčbu zneužívání opiátů (poznámka: může být léčen pro zneužívání více látek, ale opiáty musí být jednou z jejich běžných drog)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný dát vlastní souhlas (má zmocněnce pro lékařské rozhodování, zákonného zástupce nebo byl z jiného důvodu rozhodnutý neposkytnout souhlas)
  • Minulá diagnóza nebo podezření na současnou diagnózu neurovývojové poruchy (např. autismus, poruchy učení), poruchy pozornosti nebo neurokognitivní poruchy (např. demence)
  • Závažné poranění hlavy v anamnéze (definované jako ztráta vědomí po dobu 30 minut nebo déle) nebo operace mozku. (Poznámka: Historie otřesu mozku, včetně krátké ztráty vědomí, je v pořádku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Třikrát týdně po dobu čtyř týdnů účastníci absolvují počítačový kognitivní trénink (přibližně 30 minut dlouhý).
Behaviorální: Kognitivní trénink
Použitá cvičení budou: Mind Bender, Divided Attention, Freeze Frame, Mixed Signals, Target Tracker, To Do List.
Ostatní jména:
  • Posit Science-Brain HQ
Komparátor placeba: Řízení
Třikrát týdně po dobu čtyř týdnů účastníci dokončí počítačovou relaci (přibližně 30 minut dlouhou), která se skládá z inertních počítačových her.
Behaviorální: Kontrola placeba
Hry jsou čerpány ze sady her pro kontrolu výzkumu, kterou poskytuje Posit Science-Brain HQ.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední kognitivní změna od základní linie k koncovému bodu
Časové okno: Po intervenci v týdnu 4
Změna celkového souhrnného kognitivního skóre od předběžného testu k následnému testu na NIH Toolbox.
Po intervenci v týdnu 4
Míra dokončení programu zneužívání látek
Časové okno: Do ukončení léčebného programu, obvykle 30-45 dní
Míra dokončení doporučené délky léčebného programu, kvantifikovaná jako procento dokončených
Do ukončení léčebného programu, obvykle 30-45 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alicia Ford, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit