使用 A-PRF+ 或 EMD 治疗牙周骨内缺损
2021年3月4日 更新者：Boroka Csifo-Nagy、Semmelweis University
新一代富含血小板的纤维蛋白与牙釉质基质衍生物治疗牙周骨内缺损的疗效：一项随机临床试验
这项随机临床试验的目的是临床评估和比较牙周炎患者使用高级富血小板纤维蛋白 (A-PRF+) 和牙釉质基质衍生物 (EMD) 治疗后骨内缺损的愈合情况。
研究概览
详细说明
18 名患者（9 名男性，9 名女性）的三十 (30) 个骨内缺损被随机分为两个治疗组：测试组 (n = 15) 和对照组 (n = 15)。
试验组骨内缺损用A-PRF+（n=15）填充，对照组分别用EMD填充，缝线固定，确保伤口闭合稳定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Budapest、匈牙利、1088
- Semmelweis University, Department of Periodontology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有可能影响治疗结果的全身性疾病，良好的口腔卫生水平，存在 2、3 或合并的 2-3 壁骨内缺损，缺损角为 20-40 (+/- 5) 度，X 光片上检测到的最小 PPD 为 6 毫米，骨内成分至少为 4 毫米，禁止吸烟
排除标准：
- 可能影响治疗结果的全身性疾病、口腔卫生差、吸烟、水平骨丢失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：脉冲重复频率
高级富血小板纤维蛋白
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比较自体和异种产品的愈合效果
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有源比较器：EMD
牙釉质基质衍生物
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比较自体和异种产品的愈合效果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周临床参数 - 确定临床附着水平 (CAL)
大体时间：6 个月后和 12 个月后相对于基线的变化
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使用校准的牙周探针，我们正在检查以毫米为单位的手术后牙周探诊深度 (PPD) 和牙龈退缩 (GR) 的变化，这两个参数用于确定临床附着水平 (CAL)。
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6 个月后和 12 个月后相对于基线的变化
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牙周临床参数
大体时间：6 个月后和 12 个月后相对于基线的变化
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使用校准的牙周探针，我们正在检查以毫米为单位的手术后牙周探诊深度 (PPD) 和牙龈退缩 (GR) 的变化，这两个参数用于确定临床附着水平 (CAL)。
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6 个月后和 12 个月后相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ferenc Dr.Dőri, professor、Semmelweis University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月27日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月21日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月4日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SE TUKEB: 254/2017
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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