Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba parodontálních intraboniálních defektů pomocí A-PRF+ nebo EMD

4. března 2021 aktualizováno: Boroka Csifo-Nagy, Semmelweis University

Účinnost fibrinu nové generace bohatého na krevní destičky vs. deriváty matrice skloviny při léčbě parodontálních intrabonických defektů: Randomizovaná klinická studie

Cílem této randomizované klinické studie bylo klinicky zhodnotit a porovnat hojení nitrokostních defektů po léčbě pokročilým fibrinem bohatým na destičky (A-PRF+) a deriváty matrice zubní skloviny (EMD) u pacientů s parodontitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třicet (30) nitrokostních defektů 18 pacientů (9 mužů, 9 žen) bylo náhodně rozděleno do dvou léčebných skupin: testovací (n = 15) a kontrolní (n = 15). Vnitrokostní defekty byly vyplněny A-PRF+ (n=15) v testované skupině, respektive EMD v kontrolní skupině, a fixovány stehy pro zajištění uzavření rány a stability.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1088
        • Semmelweis University, Department of Periodontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádná systémová onemocnění, která by mohla ovlivnit výsledek terapie, dobrá úroveň ústní hygieny, přítomnost 2-, 3- nebo kombinovaného 2-3-stěnného intraboniálního defektu s úhlem defektu 20-40 (+/- 5) stupně, s minimální PPD 6 mm a intrabony složkou minimálně 4 mm, jak bylo zjištěno na rentgenových snímcích, zákaz kouření

Kritéria vyloučení:

  • systémová onemocnění, která by mohla ovlivnit výsledek terapie, špatná ústní hygiena, kouření, horizontální úbytek kostní hmoty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A-PRF
Pokročilý fibrin bohatý na krevní destičky
Postup: A-PRF/EMD
Porovnání léčivého účinku autologního a xenogenního produktu
Aktivní komparátor: EMD
Deriváty matice skloviny
Postup: A-PRF/EMD
Porovnání léčivého účinku autologního a xenogenního produktu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parodontální klinické parametry – pro určení úrovně klinického přilnutí (CAL)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a po 12 měsících
Kalibrovanou parodontální sondou vyšetřujeme změny hloubky parodontálního sondování (PPD) a gingivální recese (GR) po chirurgickém výkonu v mm, dva parametry slouží ke stanovení úrovně klinického přilnutí (CAL).
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a po 12 měsících
Parodontální klinické parametry
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a po 12 měsících
Kalibrovanou parodontální sondou vyšetřujeme změny hloubky parodontálního sondování (PPD) a gingivální recese (GR) po chirurgickém výkonu v mm, dva parametry slouží ke stanovení úrovně klinického přilnutí (CAL).
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Semmelweis University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ferenc Dr.Dőri, professor, Semmelweis University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SE TUKEB: 254/2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na A-PRF/EMD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit