Лечение пародонтальных внутрикостных дефектов с помощью A-PRF+ или EMD
4 марта 2021 г. обновлено: Boroka Csifo-Nagy, Semmelweis University
Эффективность богатого тромбоцитами фибрина нового поколения по сравнению с производными эмалевого матрикса при лечении внутрикостных дефектов периодонта: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого рандомизированного клинического исследования заключалась в клинической оценке и сравнении заживления внутрикостных дефектов после лечения обогащенным тромбоцитами фибрином (A-PRF+) с производными эмалевого матрикса (EMD) у пациентов с пародонтитом.
Обзор исследования
Подробное описание
Тридцать (30) внутрикостных дефектов у 18 пациентов (9 мужчин, 9 женщин) были случайным образом разделены на две лечебные группы: контрольную (n = 15) и контрольную (n = 15).
Внутрикостные дефекты заполняли A-PRF+ (n=15) в опытной группе, соответственно EMD в контрольной группе и фиксировали швами для обеспечения закрытия раны и стабильности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1088
- Semmelweis University, Department of Periodontology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- отсутствие системных заболеваний, которые могли бы повлиять на исход лечения, хороший уровень гигиены полости рта, наличие 2-, 3- или комбинированного 2-3-стеночного внутрикостного дефекта с углом дефекта 20-40 (+/- 5) степени, с минимальным PPD 6 мм и внутрикостным компонентом не менее 4 мм по рентгенограммам, не курить
Критерий исключения:
- системные заболевания, которые могли повлиять на исход терапии, плохая гигиена полости рта, курение, горизонтальная потеря костной массы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А-ПРФ
Усовершенствованный богатый тромбоцитами фибрин
|
Сравнение лечебного эффекта аутологичного и ксеногенного продукта
|
|
Активный компаратор: EMD
Производные эмалевой матрицы
|
Сравнение лечебного эффекта аутологичного и ксеногенного продукта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические параметры пародонта - для определения уровня клинического прикрепления (CAL)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и через 12 месяцев
|
С помощью калиброванного пародонтального зонда мы изучаем изменения глубины пародонтального зондирования (PPD) и рецессии десны (GR) после операции в мм, эти два параметра используются для определения уровня клинического прикрепления (CAL).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и через 12 месяцев
|
|
Клинические параметры пародонта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и через 12 месяцев
|
С помощью калиброванного пародонтального зонда мы изучаем изменения глубины пародонтального зондирования (PPD) и рецессии десны (GR) после операции в мм, эти два параметра используются для определения уровня клинического прикрепления (CAL).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ferenc Dr.Dőri, professor, Semmelweis University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SE TUKEB: 254/2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .